- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05971667
Effekten av tadalafil, sildenafil og pentoksyfilin på resultater av frossen embryooverføring
"Effekten av tadalafil, sildenafil og pentoksyfilin på endometrial tykkelse og frosne embryooverføringsresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv randomisert klinisk studie vil bli utført i poliklinikken til gynekologisk avdeling ved Beni Suef universitetssykehus, Beni-Suef, Egypt. Studien vil Disse pasientene vil bli randomisert i fire grupper.
Den første gruppen (n = 50) fikk sildenafil 20 mg to tabletter daglig, mens den andre gruppen (n = 50) fikk tadalafil 10 mg én tablett daglig, den tredje gruppen (n = 50) fikk pentoksyfilin 400 mg to tabletter daglig. og den fjerde gruppen (n = 50) vil være kontrollgruppen vil gi placebo. Deltakerne vil ta medisiner fra slutten av menestasjonssyklusen til endometrium når optimalt, og deretter vil vi starte progesteron 800 mg daglig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som har tint opp embryoer
Ekskluderingskriterier:
- hypotensjon
- kardiovaskulære, lever- og nyresykdommer;
- ukontrollert diabetes mellitus;
- ovariecyster;
- hyperprolaktinemi;
- unormale funksjoner i skjoldbruskkjertelen;
- livmorfibroider;
- pasienter som tar nitrater;
- endometriose og adenomyose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tadalafil
tadalafil 10 mg én tablett daglig
|
tadalafil 10 mg én tablett daglig
Andre navn:
|
Eksperimentell: sildenafil
sildenafil 20 mg to tabletter
|
sildenafil 20 mg to tabletter daglig
Andre navn:
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe.
ingen inngrep er gitt
|
|
Eksperimentell: pentoksifyllin
pentoxyfillin 400 mg to tabletter daglig
|
pentoxifyllin 400 mg to tabletter daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endometrial tykkelse
Tidsramme: innen 16 dager etter menstruasjon
|
målt ved transvaginal ultralyd
|
innen 16 dager etter menstruasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
antall tilfeller positiv serumgraviditetstest
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Urologiske midler
- Enzymhemmere
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Fosfodiesterasehemmere
- Free Radical Scavengers
- Fosfodiesterase 5-hemmere
- Strålebeskyttende midler
- Sildenafil Citrate
- Tadalafil
- Pentoksifyllin
Andre studie-ID-numre
- Tadalafil IVF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekruttering
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixFullført
-
One FertilityUkjent
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Wunschbaby Institut FeichtingerRekruttering
-
Peking University Third HospitalShengjing Hospital; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på tadalafil
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutteringErektil dysfunksjonHellas
-
Centro Universitario de Ciencias de la Salud, MexicoUkjentOvervekt og erektil dysfunksjonMexico
-
Futura Medical Developments Ltd.FullførtErektil dysfunksjonForente stater, Bulgaria, Georgia, Polen
-
Saint Petersburg State University, RussiaRekrutteringErektil dysfunksjonDen russiske føderasjonen
-
University of PernambucoUkjent
-
Cairo UniversityUkjentErektil dysfunksjonEgypt
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullført
-
ActelionAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (WHO gruppe 1 PH)Forente stater, Japan, Taiwan, Tyrkia, Canada, Kina, Tyskland, Spania, Italia, Malaysia, Ungarn, Den russiske føderasjonen, Brasil, Australia, Bulgaria, Tsjekkia, Mexico, Polen, Sør-Afrika
-
Mark FeinglosEli Lilly and Company; Duke UniversityTilbaketrukketKvalme | Oppkast | Gastroparese | Diabetisk gastropareseForente stater
-
Erasmus Medical CenterFullførtErektil dysfunksjon | ProstatakreftNederland