Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тадалафила, силденафила и пентоксифиллина на результаты переноса замороженных эмбрионов

1 августа 2023 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

«Влияние тадалафила, силденафила и пентоксифиллина на толщину эндометрия и результаты переноса замороженных эмбрионов»

Целью данного исследования является изучение влияния различных сосудорасширяющих средств, таких как тадалафил, силденафил и пентоксифиллин, на женщин с необъяснимым бесплодием с использованием экстракорпорального оплодотворения. Кроме того, будут исследованы толщина эндометрия и частота наступления беременности у этих женщин. Будут оценены все побочные эффекты всех препаратов

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное клиническое исследование будет проведено в амбулаторной клинике гинекологического отделения университетской больницы Бени Суеф, Бени-Суеф, Египет. Исследование будет Эти пациенты будут рандомизированы в четыре группы.

Первая группа (n = 50) получала силденафил 20 мг по две таблетки в сутки, вторая группа (n = 50) получала тадалафил 10 мг по одной таблетке в сутки, третья группа (n = 50) получала пентоксифиллин 400 мг по две таблетки в сутки. а четвертая группа (n = 50) будет контрольной группой, которой будут давать плацебо. Участницы будут принимать препараты, начиная с конца менструального цикла, пока эндометрий не достигнет оптимального уровня, а затем мы начнем принимать прогестерон по 800 мг ежедневно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Египет, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женщины с размороженными эмбрионами

Критерий исключения:

  • гипотония
  • сердечно-сосудистые, печеночные и почечные заболевания;
  • неконтролируемый сахарный диабет;
  • кисты яичников;
  • гиперпролактинемия;
  • аномальные функции щитовидной железы;
  • миома матки;
  • пациенты, принимающие нитраты;
  • эндометриоз и аденомиоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тадалафил
тадалафил 10 мг по одной таблетке в день
Лекарство: тадалафил
тадалафил 10 мг по одной таблетке в день
Другие имена:
  • циалонг
Экспериментальный: силденафил
силденафил 20 мг две таблетки
Лекарство: Силденафил
силденафил 20 мг две таблетки в день
Другие имена:
  • Respatio
Без вмешательства: контрольная группа.
никакого вмешательства не предусмотрено
Экспериментальный: пентоксифиллин
пентоксифиллин 400 мг две таблетки в день
Лекарство: пентоксифиллин
пентоксифиллин 400 мг по две таблетки в день
Другие имена:
  • трентал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина эндометрия
Временное ограничение: в течение 16 дней после менструации
измеряется трансвагинальным УЗИ
в течение 16 дней после менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 1 месяц
количество случаев положительного сывороточного теста на беременность
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tadalafil IVF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться