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Effetto di tadalafil, sildenafil e pentossifillina sugli esiti del trasferimento di embrioni congelati

1 agosto 2023 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

"Effetto di tadalafil, sildenafil e pentossifillina sullo spessore endometriale e sugli esiti del trasferimento di embrioni congelati

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto di diversi vasodilatatori come Tadalafil, Sildenafil e Pentoxyfilline in donne con infertilità inspiegabile utilizzando la fecondazione in vitro. Inoltre, verranno esaminati anche lo spessore dell'endometrio e il tasso di gravidanze di queste donne. Saranno stimati tutti gli effetti avversi di tutti i farmaci

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico prospettico randomizzato sarà condotto nella clinica ambulatoriale del dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario Beni Suef, Beni-Suef, Egitto. Lo studio sarà Questi pazienti saranno randomizzati in quattro gruppi.

Il primo gruppo (n = 50), ha ricevuto sildenafil 20 mg due compresse al giorno mentre il secondo gruppo (n = 50), ha ricevuto tadalafil 10 mg una compressa al giorno, il terzo gruppo (n = 50), ha ricevuto pentossifillina 400 mg due compresse al giorno e il quarto gruppo (n = 50) sarà il gruppo di controllo che darà il placebo. Le partecipanti assumeranno farmaci a partire dalla fine del ciclo mestruale fino a quando l'endometrio non raggiungerà il livello ottimale e quindi inizieremo il progesterone 800 mg al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che hanno embrioni scongelati

Criteri di esclusione:

  • ipotensione
  • malattie cardiovascolari, epatiche e renali;
  • diabete mellito non controllato;
  • Cisti ovariche;
  • iperprolattinemia;
  • funzioni tiroidee anormali;
  • fibromi uterini;
  • pazienti che assumono nitrati;
  • endometriosi e adenomiosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tadalafil
tadalafil 10 mg una compressa al giorno
Droga: tadalafil
tadalafil 10 mg una compressa al giorno
Altri nomi:
  • cialong
Sperimentale: sildenafil
sildenafil 20 mg due compresse
Droga: Sildenafil
sildenafil 20 mg due compresse al giorno
Altri nomi:
  • Respatio
Nessun intervento: gruppo di controllo.
non è previsto alcun intervento
Sperimentale: pentossifillina
pentossifillina 400 mg due compresse al giorno
Droga: pentossifillina
pentossifillina 400 mg due compresse al giorno
Altri nomi:
  • trental

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore endometriale
Lasso di tempo: entro 16 giorni dalle mestruazioni
misurata con ecografia transvaginale
entro 16 giorni dalle mestruazioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
numero di casi positivi al test di gravidanza su siero
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tadalafil IVF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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