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凍結胚移植の結果に対するタダラフィル、シルデナフィル、ペントキシフィリンの影響

2023年8月1日 更新者:Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University

「子宮内膜の厚さと凍結胚移植の結果に対するタダラフィル、シルデナフィル、ペントキシフィリンの影響」

この研究の目的は、体外受精を使用する原因不明の不妊症の女性におけるタダラフィル、シルデナフィル、ペントキシフィリンなどのさまざまな血管拡張薬の効果を調査することです。 さらに、これらの女性の子宮内膜の厚さと妊娠率も検査されます。 すべての薬剤のすべての副作用が推定されます

調査の概要

詳細な説明

前向きランダム化臨床研究は、エジプトのベニ・スエフにあるベニ・スフ大学病院の婦人科外来診療所で実施される。 この研究では、これらの患者が無作為に 4 つのグループに分けられます。

最初のグループ(n = 50)にはシルデナフィル 20 mg を毎日 2 錠投与し、第 2 グループ(n = 50)にはタダラフィル 10 mg を毎日 1 錠投与し、第 3 グループ(n = 50)にはペントキシフィリン 400 mg を毎日 2 錠投与しました。 4 番目のグループ (n = 50) はプラセボを投与する対照グループとなります。 参加者は月経周期の終わりから子宮内膜が最適な状態に達するまで薬を服用し、その後毎日プロゲステロン 800 mg の投与を開始します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
        • Beni-Suef University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 解凍された胚を持つ女性

除外基準:

  • 低血圧
  • 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • 卵巣嚢腫。
  • 高プロラクチン血症;
  • 甲状腺機能の異常。
  • 子宮筋腫。
  • 硝酸塩を服用している患者。
  • 子宮内膜症と子宮腺筋症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タダラフィル
タダラフィル 10 mg 1 日 1 錠
タダラフィル 10 mg 1 日 1 錠
他の名前:
  • チャロング
実験的:シルデナフィル
シルデナフィル 20mg 2錠
シルデナフィル 20 mg 1 日 2 錠
他の名前:
  • レスパティオ
介入なし:対照群。
介入は与えられない
実験的:ペントキシフィリン
ペントキシフィリン 400 mg 1 日 2 錠
ペントキシフィリン 400 mg 1 日 2 錠
他の名前:
  • レンタル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の厚さ
時間枠:生理後16日以内
経膣超音波で測定
生理後16日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:1ヶ月
血清妊娠検査陽性症例数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月30日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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