Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Tadalafil, Sildenafil en Pentoxyfilline op de resultaten van Frozen Embryo Transfer

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

"Effect van Tadalafil, Sildenafil en Pentoxyfilline op endometriumdikte en resultaten van bevroren embryo's

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verschillende vasodilatatoren zoals tadalafil, sildenafil en pentoxyfilline bij vrouwen met onverklaarde onvruchtbaarheid die gebruik maken van in-vitrofertilisatie. Daarnaast zullen ook de dikte van het baarmoederslijmvlies en de zwangerschapscijfers van deze vrouwen worden onderzocht. Alle bijwerkingen van alle medicijnen worden geschat

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek van de afdeling gynaecologie van het Beni Suef Universitair Ziekenhuis, Beni-Suef, Egypte. De studie zal Deze patiënten worden gerandomiseerd in vier groepen.

De eerste groep (n = 50) kreeg sildenafil 20 mg twee tabletten per dag terwijl de tweede groep (n = 50) tadalafil 10 mg één tablet per dag kreeg, de derde groep (n = 50) kreeg pentoxyfilline 400 mg twee tabletten per dag en de vierde groep (n = 50) zal een controlegroep zijn die een placebo krijgt. De deelnemers zullen medicijnen nemen vanaf het einde van de menstruatiecyclus totdat het endometrium optimaal is en dan beginnen we met progesteron 800 mg per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met ontdooide embryo's

Uitsluitingscriteria:

  • hypotensie
  • cardiovasculaire, lever- en nierziekten;
  • ongecontroleerde diabetes mellitus;
  • cysten in de eierstokken;
  • hyperprolactinemie;
  • abnormale schildklierfuncties;
  • vleesbomen;
  • patiënten die nitraten gebruiken;
  • endometriose en adenomyose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tadalafil
tadalafil 10 mg één tablet per dag
Geneesmiddel: tadalafil
tadalafil 10 mg één tablet per dag
Andere namen:
  • ciaallang
Experimenteel: sildenafil
sildenafil 20 mg twee tabletten
Geneesmiddel: Sildenafil
sildenafil 20 mg twee tabletten per dag
Andere namen:
  • Ademhaling
Geen tussenkomst: controlegroep.
er wordt niet ingegrepen
Experimenteel: pentoxifylline
pentoxyfilline 400 mg twee tabletten per dag
Geneesmiddel: pentoxifylline
pentoxifylline 400 mg twee tabletten per dag
Andere namen:
  • trentaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van het endometrium
Tijdsspanne: binnen 16 dagen na de menstruatie
gemeten met transvaginale echografie
binnen 16 dagen na de menstruatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
aantal gevallen positieve serumzwangerschapstest
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tadalafil IVF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren