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Efecto de Tadalafil, Sildenafil y Pentoxyfilline en los resultados de la transferencia de embriones congelados

1 de agosto de 2023 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

"Efecto de Tadalafil, Sildenafil y Pentoxyfilline sobre el grosor del endometrio y los resultados de la transferencia de embriones congelados

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de diferentes vasodilatadores como Tadalafil, Sildenafil y Pentoxyfilline en mujeres con infertilidad inexplicable usando Fertilización In vitro. Además, también se examinará el grosor del endometrio y las tasas de embarazos de estas mujeres. Se estimarán todos los efectos adversos de todos los medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio clínico prospectivo aleatorizado en la consulta externa del departamento de ginecología del Hospital Universitario Beni Suef, Beni-Suef, Egipto. El estudio se distribuirá aleatoriamente en cuatro grupos.

El primer grupo (n = 50), recibió sildenafil 20 mg dos tabletas al día, mientras que el segundo grupo (n = 50) recibió tadalafil 10 mg una tableta al día, el tercer grupo (n = 50) recibió pentoxifilina 400 mg dos tabletas al día. y el cuarto grupo (n = 50) será el grupo de control que dará placebo. Las participantes tomarán medicamentos desde el final del ciclo de la menstruación hasta que el endometrio alcance el nivel óptimo y luego comenzaremos con 800 mg de progesterona al día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con embriones descongelados

Criterio de exclusión:

  • hipotensión
  • enfermedades cardiovasculares, hepáticas y renales;
  • diabetes mellitus no controlada;
  • Quistes en los ovarios;
  • hiperprolactinemia;
  • funciones tiroideas anormales;
  • fibras uterinas;
  • pacientes que toman nitratos;
  • endometriosis y adenomiosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tadalafilo
tadalafil 10 mg una tableta al día
Droga: tadalafilo
tadalafil 10 mg una tableta al día
Otros nombres:
  • cialong
Experimental: sildenafilo
sildenafil 20 mg dos tabletas
Droga: Sildenafilo
sildenafil 20 mg dos tabletas al día
Otros nombres:
  • Respatio
Sin intervención: grupo de control.
no se da ninguna intervención
Experimental: pentoxifilina
pentoxifilina 400 mg dos tabletas al día
Droga: pentoxifilina
pentoxifilina 400 mg dos tabletas al día
Otros nombres:
  • trental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor endometrial
Periodo de tiempo: dentro de los 16 días de la menstruación
medido por ultrasonido transvaginal
dentro de los 16 días de la menstruación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
número de casos prueba de embarazo en suero positiva
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tadalafil IVF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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