Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tadalafilu, sildenafilu a pentoxyfilinu na výsledky přenosu zmrazených embryí

1. srpna 2023 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

„Účinek tadalafilu, sildenafilu a pentoxyfilinu na tloušťku endometria a výsledky přenosu zmrazeného embrya

Cílem této studie je prozkoumat účinek různých vazodilatátorů, jako je tadalafil, sildenafil a pentoxyfilin u žen s nevysvětlitelnou neplodností pomocí in vitro fertilizace. Kromě toho bude u těchto žen také zkoumána tloušťka endometria a počet těhotenství. Budou odhadnuty všechny nežádoucí účinky všech léků

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná klinická studie bude provedena na ambulanci gynekologického oddělení Univerzitní nemocnice Beni Suef, Beni-Suef, Egypt. Studie bude Tito pacienti budou randomizováni do čtyř skupin.

První skupina (n = 50) dostávala sildenafil 20 mg dvě tablety denně, zatímco druhá skupina (n = 50) dostávala tadalafil 10 mg jednu tabletu denně, třetí skupina (n = 50) dostávala pentoxyfilin 400 mg dvě tablety denně a čtvrtá skupina (n = 50) bude kontrolní skupina, která bude podávat placebo. Účastníci budou užívat léky počínaje koncem menestačního cyklu až do dosažení optimálního endometria a poté začneme podávat progesteron 800 mg denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s rozmraženými embryi

Kritéria vyloučení:

  • hypotenze
  • kardiovaskulární, jaterní a renální onemocnění;
  • nekontrolovaný diabetes mellitus;
  • ovariální cysty;
  • hyperprolaktinemie;
  • abnormální funkce štítné žlázy;
  • děložní fibroidy;
  • pacienti užívající nitráty;
  • endometrióza a adenomyóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tadalafil
tadalafil 10 mg jedna tableta denně
Lék: tadalafil
tadalafil 10 mg jedna tableta denně
Ostatní jména:
  • cialong
Experimentální: sildenafil
sildenafil 20 mg dvě tablety
Lék: Sildenafil
sildenafil 20 mg dvě tablety denně
Ostatní jména:
  • Respatio
Žádný zásah: kontrolní skupina.
není dán žádný zásah
Experimentální: pentoxifylin
pentoxyfilin 400 mg dvě tablety denně
Lék: pentoxifylin
pentoxifylin 400 mg dvě tablety denně
Ostatní jména:
  • trental

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria
Časové okno: do 16 dnů od menstruace
měřeno transvaginálním ultrazvukem
do 16 dnů od menstruace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
počet případů pozitivního těhotenského testu v séru
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tadalafil IVF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na tadalafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit