- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971667
Tadalafiilin, sildenafiilin ja pentoksifilliinin vaikutus jäädytettyjen alkioiden siirtotuloksiin
Tadalafiilin, sildenafiilin ja pentoksifilliinin vaikutus kohdun limakalvon paksuuteen ja jäädytettyjen alkioiden siirtotuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Beni Suefin yliopistollisen sairaalan gynekologian poliklinikalla Beni-Suefissa Egyptissä. Nämä potilaat satunnaistetaan neljään ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (n = 50) sai sildenafiilia 20 mg kaksi tablettia päivässä, kun taas toinen ryhmä (n = 50) sai tadalafiilia 10 mg yksi tabletti päivässä, kolmas ryhmä (n = 50) sai pentoksifilliiniä 400 mg kaksi tablettia päivässä. ja neljäs ryhmä (n = 50) on kontrolliryhmä, joka antaa lumelääkettä. Osallistujat ottavat lääkkeitä kuukautiskierron päättymisestä siihen asti, kunnes kohdun limakalvo saavuttaa optimaalisen tason, minkä jälkeen aloitamme progesteronilla 800 mg päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on sulatettu alkiot
Poissulkemiskriteerit:
- hypotensio
- sydän- ja verisuoni-, maksa- ja munuaissairaudet;
- hallitsematon diabetes mellitus;
- munasarjakystat;
- hyperprolaktinemia;
- kilpirauhasen epänormaalit toiminnot;
- kohdun fibroidit;
- nitraatteja käyttävät potilaat;
- endometrioosi ja adenomyoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tadalafiili
tadalafiili 10 mg yksi tabletti päivässä
|
tadalafiili 10 mg yksi tabletti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: sildenafiili
sildenafiili 20 mg kaksi tablettia
|
sildenafiili 20 mg kaksi tablettia päivässä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä.
mitään väliintuloa ei anneta
|
|
|
Kokeellinen: pentoksifylliini
pentoksifilliini 400 mg kaksi tablettia päivässä
|
pentoksifylliini 400 mg kaksi tablettia päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: 16 päivän kuluessa kuukautisista
|
mitataan transvaginaalisella ultraäänellä
|
16 päivän kuluessa kuukautisista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
positiivisten tapausten määrä seerumin raskaustestissä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Säteilysuoja-aineet
- Sildenafiilisitraatti
- Tadalafiili
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tadalafil IVF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .