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Wirkung von Tadalafil, Sildenafil und Pentoxyfillin auf die Ergebnisse des Transfers gefrorener Embryonen

1. August 2023 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

„Wirkung von Tadalafil, Sildenafil und Pentoxyfillin auf die Dicke des Endometriums und die Ergebnisse des Transfers gefrorener Embryonen.“

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Vasodilatatoren wie Tadalafil, Sildenafil und Pentoxyfillin bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit mittels In-vitro-Fertilisation zu untersuchen. Darüber hinaus werden auch die Dicke des Endometriums und die Schwangerschaftsrate dieser Frauen untersucht. Alle Nebenwirkungen aller Medikamente werden abgeschätzt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte klinische Studie wird in der Ambulanz der gynäkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Beni Suef, Beni-Suef, Ägypten, durchgeführt. Im Rahmen der Studie werden diese Patienten in vier Gruppen randomisiert.

Die erste Gruppe (n = 50) erhielt zwei Tabletten täglich 20 mg Sildenafil, während die zweite Gruppe (n = 50) täglich eine Tablette 10 mg Tadalafil erhielt und die dritte Gruppe (n = 50) zwei Tabletten täglich 400 mg Pentoxyfillin erhielt und die vierte Gruppe (n = 50) wird eine Kontrollgruppe sein, die ein Placebo erhält. Die Teilnehmerinnen werden ab dem Ende des Menstruationszyklus Medikamente einnehmen, bis das Endometrium den optimalen Wert erreicht hat, und dann beginnen wir täglich mit 800 mg Progesteron.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die Embryonen aufgetaut haben

Ausschlusskriterien:

  • Hypotonie
  • Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen;
  • unkontrollierter Diabetes mellitus;
  • Eierstockzysten;
  • Hyperprolaktinämie;
  • abnormale Schilddrüsenfunktionen;
  • Uterusmyome;
  • Patienten, die Nitrate einnehmen;
  • Endometriose und Adenomyose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tadalafil
Tadalafil 10 mg eine Tablette täglich
Arzneimittel: Tadalafil
Tadalafil 10 mg eine Tablette täglich
Andere Namen:
  • cialong
Experimental: Sildenafil
Sildenafil 20 mg zwei Tabletten
Arzneimittel: Sildenafil
Sildenafil 20 mg zwei Tabletten täglich
Andere Namen:
  • Pause
Kein Eingriff: Kontrollgruppe.
Es erfolgt keine Intervention
Experimental: Pentoxifyllin
Pentoxyfillin 400 mg zwei Tabletten täglich
Arzneimittel: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin 400 mg zwei Tabletten täglich
Andere Namen:
  • vermietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdicke
Zeitfenster: innerhalb von 16 Tagen nach der Menstruation
gemessen durch transvaginalen Ultraschall
innerhalb von 16 Tagen nach der Menstruation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Fälle positiver Serumschwangerschaftstest
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tadalafil IVF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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