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Efeito de Tadalafil, Sildenafil e Pentoxifilina nos Resultados da Transferência de Embriões Congelados

1 de agosto de 2023 atualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

"Efeito de Tadalafil, Sildenafil e Pentoxifilina na Espessura Endometrial e nos Resultados da Transferência de Embriões Congelados

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes vasodilatadores como Tadalafil, Sildenafil e Pentoxifilina em mulheres com infertilidade inexplicável usando fertilização in vitro. Além disso, a espessura do endométrio e as taxas de gravidez dessas mulheres também serão examinadas. Todos os efeitos adversos de todos os medicamentos serão estimados

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo clínico randomizado prospectivo será conduzido no ambulatório do departamento de ginecologia do Hospital Universitário Beni Suef, Beni-Suef, Egito. O estudo será Esses pacientes serão randomizados em quatro grupos.

O primeiro grupo (n = 50) recebeu sildenafila 20 mg dois comprimidos ao dia enquanto o segundo grupo (n = 50) recebeu tadalafila 10 mg um comprimido ao dia, o terceiro grupo (n = 50) recebeu pentoxifilina 400 mg dois comprimidos ao dia e o quarto grupo (n = 50) será o grupo controle que dará placebo. As participantes tomarão medicamentos a partir do final do ciclo menstrual até o endométrio atingir o ideal e então iniciaremos a progesterona 800 mg diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egito, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com embriões descongelados

Critério de exclusão:

  • hipotensão
  • doenças cardiovasculares, hepáticas e renais;
  • diabetes melito descontrolado;
  • cistos ovarianos;
  • hiperprolactinemia;
  • funções anormais da tireoide;
  • miomas uterinos;
  • pacientes tomando nitratos;
  • endometriose e adenomiose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tadalafila
tadalafila 10 mg um comprimido ao dia
Medicamento: tadalafila
tadalafila 10 mg um comprimido ao dia
Outros nomes:
  • cialong
Experimental: sildenafil
sildenafila 20 mg dois comprimidos
Medicamento: Sildenafil
sildenafila 20 mg dois comprimidos ao dia
Outros nomes:
  • Respatio
Sem intervenção: grupo de controle.
nenhuma intervenção é dada
Experimental: pentoxifilina
pentoxifilina 400 mg dois comprimidos por dia
Medicamento: pentoxifilina
pentoxifilina 400 mg dois comprimidos por dia
Outros nomes:
  • ental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura endometrial
Prazo: dentro de 16 dias após a menstruação
medida por ultrassom transvaginal
dentro de 16 dias após a menstruação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 1 mês
número de casos teste de gravidez sérico positivo
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tadalafil IVF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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