Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tadalafilu, sildenafilu i pentoksyfiliny na wyniki transferu zamrożonych zarodków

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

„Wpływ tadalafilu, sildenafilu i pentoksyfiliny na grubość endometrium i wyniki transferu zamrożonego zarodka

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych leków rozszerzających naczynia krwionośne, takich jak tadalafil, syldenafil i pentoksyfilina, u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością przy zastosowaniu zapłodnienia in vitro. Ponadto zbadana zostanie grubość endometrium oraz wskaźniki ciąż u tych kobiet. Wszystkie działania niepożądane wszystkich leków zostaną oszacowane

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w ambulatorium oddziału ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Beni Suef, Beni-Suef, Egipt. Badanie zostanie przeprowadzone. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na cztery grupy.

Pierwsza grupa (n = 50) otrzymywała syldenafil 20 mg dwie tabletki dziennie, druga grupa (n = 50) otrzymywała tadalafil 10 mg jedna tabletka dziennie, trzecia grupa (n = 50) otrzymywała pentoksyfilinę 400 mg dwie tabletki dziennie a czwarta grupa (n = 50) będzie grupą kontrolną, która otrzyma placebo. Uczestniczki będą przyjmowały leki od końca cyklu miesiączkowego do osiągnięcia optymalnego poziomu endometrium, a następnie rozpoczniemy dawkowanie progesteronu 800 mg dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobietom, które miały rozmrożone zarodki

Kryteria wyłączenia:

  • niedociśnienie
  • choroby układu krążenia, wątroby i nerek;
  • niekontrolowana cukrzyca;
  • torbiele jajników;
  • hiperprolaktynemia;
  • nieprawidłowe funkcje tarczycy;
  • mięśniaki macicy;
  • pacjenci przyjmujący azotany;
  • endometrioza i adenomioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tadalafil
tadalafil 10 mg jedna tabletka na dobę
Lek: tadalafil
tadalafil 10 mg jedna tabletka na dobę
Inne nazwy:
  • cialong
Eksperymentalny: sildenafil
sildenafil 20 mg dwie tabletki
Lek: Sildenafil
sildenafil 20 mg dwie tabletki dziennie
Inne nazwy:
  • Respatio
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
nie ma interwencji
Eksperymentalny: pentoksyfilina
pentoksyfilina 400 mg dwie tabletki dziennie
Lek: pentoksyfilina
pentoksyfilina 400 mg dwie tabletki dziennie
Inne nazwy:
  • trental

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość endometrium
Ramy czasowe: w ciągu 16 dni od miesiączki
mierzone za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
w ciągu 16 dni od miesiączki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba przypadków pozytywnego testu ciążowego z surowicy
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tadalafil IVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj