- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05972057
심장 수술 후 장기인지 기능 장애 및 섬망의 예측 모델
말초혈액 바이오마커에 기반한 심장수술 후 장기간의 수술 후 인지기능장애 및 섬망 예측모델: 전향적 코호트 연구(PPSB)
섬망은 뇌의 정상적인 기능 장애로 인해 발생하는 임상 증후군으로, 환경에 대한 인식 및 반응성 저하, 방향 장애, 일관성 없는 사고 및 기억 장애를 특징으로 합니다. 섬망은 인지 기능 회복 불량, 일상 생활 능력 저하, 요양원 입소 필요, 심지어 사망과 같은 불리한 결과를 초래할 수 있음을 나타냅니다. 다수의 임상 연구에 따르면 중년 및 노년층은 대수술을 받은 후 섬망에 걸리기 쉽습니다. 섬망은 심장 수술 후 50세 이상 환자의 31%-40%에서 발생합니다. 수술 후 섬망이 없는 환자와 비교하여 수술 후 섬망이 있는 환자는 심장 수술 후 1년 이내에 상당한 인지 장애가 있었습니다. 섬망의 발생은 환자의 뇌가 허약해지고 인지 기능이 저하되기 시작했으며 향후 치매의 위험이 증가했음을 시사합니다.
둘째, 섬망과 치매는 중복되는 임상적 특징과 공통적인 발병 기전을 가지고 있다. 일부 학자들은 섬망과 치매가 일반적인 과정의 서로 다른 단계를 나타낸다고 추측하기도 합니다. 일반적으로 말초 면역계는 기능 장애가 있는 혈액-뇌 장벽을 통해 치매의 병인 및 진행에 관여할 수 있다고 여겨집니다. 소교세포와 성상세포의 활성화는 말초 면역 세포를 중추 신경계로 모집할 수 있는 케모카인의 방출로 이어집니다. 동시에, 말초 세포에 의해 방출된 사이토카인은 혈뇌 장벽을 넘어 아교세포에 작용하여 표현형을 변화시킬 수 있습니다.
이 연구는 선택적 심장 수술을 받을 예정인 65세 이상 환자의 전향적 코호트 연구입니다. CyTOF는 사이토카인 및 신호 경로를 종합적이고 정확하게 검출하고 분석하면서 세포 집단의 정확한 면역 표현형을 달성할 수 있습니다. 따라서 말초 혈액 바이오 마커의 검출은 심장 수술을 받는 환자의 장기 인지 기능 장애 및 수술 후 섬망의 위험을 효과적으로 예측할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Peiying, Ph.D.
- 전화번호: +8615800616866
- 이메일: peiyingli.md@gmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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연락하다:
- XIA JIN, PD
- 전화번호: +8618094575236
- 이메일: jinxia026779@renji.com
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수석 연구원:
- DAN HUANG, MS
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연락하다:
- DAN HUANG, MS
- 전화번호: +8615921108822
- 이메일: huangdan@renji.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 심폐 바이패스가 있는 선택적 심장 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 치매, 뇌병증, 정신 질환 또는 기타 신경 질환
- 기타 사유(언어장애, 청각장애, 시각장애 등)로 신경인지검사를 할 수 없는 환자
- 악성종양 3기 또는 4기 환자 및 췌장암, 담낭암, 담관암종 및 기타 악성도가 높으며 예상 생존기간이 1년 미만인 환자
- 미국마취학회(ASA) 분류 IV 또는 V 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 5일까지
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CyTOF로 말초혈액 바이오마커를 검출하여 선택적인 심장 수술을 받는 65세 이상 환자의 수술 후 섬망에 대한 위험 인자 예측 모델을 확립합니다.
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수술 후 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 인지 기능 장애
기간: 수술 후 1년
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CyTOF로 말초혈액 바이오마커를 검출하여 예정된 심장 수술을 받는 65세 이상 환자의 장기 인지 장애에 대한 위험 인자 예측 모델을 확립합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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