- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05972057
Modello di previsione della disfunzione cognitiva a lungo termine e delirio dopo cardiochirurgia
Un modello di previsione della disfunzione cognitiva postoperatoria a lungo termine e delirio dopo cardiochirurgia basato su biomarcatori del sangue periferico: uno studio prospettico di coorte (PPSB)
Il delirium è una sindrome clinica causata da una normale disfunzione del cervello, caratterizzata da ridotta consapevolezza e reattività all'ambiente, nonché disturbi dell'orientamento, pensiero incoerente e disturbi della memoria. Il delirio indica uno scarso recupero della funzione cognitiva, una ridotta capacità della vita quotidiana, potrebbe essere necessario entrare nelle case di cura e persino portare a esiti avversi come la morte. Secondo una serie di studi clinici, le persone di mezza età e gli anziani sono inclini al delirio dopo aver subito un intervento chirurgico importante. Il delirio si verifica nel 31% -40% dei pazienti di età superiore ai 50 anni dopo intervento di cardiochirurgia. Rispetto ai pazienti senza delirio postoperatorio, i pazienti con delirio postoperatorio presentavano un significativo deterioramento cognitivo entro 1 anno dall'intervento cardiaco. Il verificarsi del delirio suggerisce che il cervello del paziente è diventato fragile, la funzione cognitiva ha cominciato a declinare e il rischio di futura demenza è aumentato.
In secondo luogo, il delirio e la demenza hanno caratteristiche cliniche sovrapposte e meccanismi patogenetici comuni. Alcuni studiosi ipotizzano addirittura che il delirio e la demenza rappresentino fasi diverse di un processo comune. Si ritiene generalmente che il sistema immunitario periferico possa essere coinvolto nella patogenesi e nella progressione della demenza attraverso la disfunzione della barriera emato-encefalica. L'attivazione della microglia e degli astrociti porta al rilascio di chemochine, che possono reclutare cellule immunitarie periferiche nel sistema nervoso centrale. Allo stesso tempo, le citochine rilasciate dalle cellule periferiche possono attraversare la barriera emato-encefalica e agire sulle cellule gliali per modificarne il fenotipo.
Questo studio è uno studio prospettico di coorte di pazienti di età pari o superiore a 65 anni che stanno per sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva. CyTOF può ottenere un'accurata immunofenotipizzazione delle popolazioni cellulari rilevando e analizzando in modo completo e accurato le citochine e le vie di segnalazione. Pertanto, il rilevamento di biomarcatori del sangue periferico può prevedere efficacemente il rischio di disfunzione cognitiva a lungo termine e delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li Peiying, Ph.D.
- Numero di telefono: +8615800616866
- Email: peiyingli.md@gmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contatto:
- XIA JIN, PD
- Numero di telefono: +8618094575236
- Email: jinxia026779@renji.com
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Investigatore principale:
- DAN HUANG, MS
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Contatto:
- DAN HUANG, MS
- Numero di telefono: +8615921108822
- Email: huangdan@renji.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
- Firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- demenza grave, encefalopatia, malattia mentale o altre malattie neurologiche
- Pazienti che non hanno potuto sostenere i test neurocognitivi per altri motivi (come problemi di linguaggio, udito o vista)
- Pazienti con tumori maligni in stadio 3 o 4 e pazienti con carcinoma pancreatico, carcinoma della cistifellea, colangiocarcinoma e altri tumori ad alta malignità e tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 1 anno
- Pazienti con classificazione IV o V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Stabilire un modello di previsione del fattore di rischio per il delirio postoperatorio in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva rilevando i biomarcatori del sangue periferico mediante CyTOF.
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fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disfunzione cognitiva a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Stabilire un modello di previsione del fattore di rischio per il deterioramento cognitivo a lungo termine in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a cardiochirurgia elettiva rilevando i biomarcatori del sangue periferico mediante CyTOF.
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPSB
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