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Modello di previsione della disfunzione cognitiva a lungo termine e delirio dopo cardiochirurgia

6 settembre 2023 aggiornato da: RenJi Hospital

Un modello di previsione della disfunzione cognitiva postoperatoria a lungo termine e delirio dopo cardiochirurgia basato su biomarcatori del sangue periferico: uno studio prospettico di coorte (PPSB)

Il delirium è una sindrome clinica causata da una normale disfunzione del cervello, caratterizzata da ridotta consapevolezza e reattività all'ambiente, nonché disturbi dell'orientamento, pensiero incoerente e disturbi della memoria. Il delirio indica uno scarso recupero della funzione cognitiva, una ridotta capacità della vita quotidiana, potrebbe essere necessario entrare nelle case di cura e persino portare a esiti avversi come la morte. Secondo una serie di studi clinici, le persone di mezza età e gli anziani sono inclini al delirio dopo aver subito un intervento chirurgico importante. Il delirio si verifica nel 31% -40% dei pazienti di età superiore ai 50 anni dopo intervento di cardiochirurgia. Rispetto ai pazienti senza delirio postoperatorio, i pazienti con delirio postoperatorio presentavano un significativo deterioramento cognitivo entro 1 anno dall'intervento cardiaco. Il verificarsi del delirio suggerisce che il cervello del paziente è diventato fragile, la funzione cognitiva ha cominciato a declinare e il rischio di futura demenza è aumentato.

In secondo luogo, il delirio e la demenza hanno caratteristiche cliniche sovrapposte e meccanismi patogenetici comuni. Alcuni studiosi ipotizzano addirittura che il delirio e la demenza rappresentino fasi diverse di un processo comune. Si ritiene generalmente che il sistema immunitario periferico possa essere coinvolto nella patogenesi e nella progressione della demenza attraverso la disfunzione della barriera emato-encefalica. L'attivazione della microglia e degli astrociti porta al rilascio di chemochine, che possono reclutare cellule immunitarie periferiche nel sistema nervoso centrale. Allo stesso tempo, le citochine rilasciate dalle cellule periferiche possono attraversare la barriera emato-encefalica e agire sulle cellule gliali per modificarne il fenotipo.

Questo studio è uno studio prospettico di coorte di pazienti di età pari o superiore a 65 anni che stanno per sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva. CyTOF può ottenere un'accurata immunofenotipizzazione delle popolazioni cellulari rilevando e analizzando in modo completo e accurato le citochine e le vie di segnalazione. Pertanto, il rilevamento di biomarcatori del sangue periferico può prevedere efficacemente il rischio di disfunzione cognitiva a lungo termine e delirio postoperatorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • DAN HUANG, MS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante l'implementazione del progetto, tutti i pazienti cardiochirurgici che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nel Dipartimento di Cardiochirurgia dell'Ospedale Renji. La dimensione totale del campione era la somma di tutti i pazienti entro la scadenza del progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • demenza grave, encefalopatia, malattia mentale o altre malattie neurologiche
  • Pazienti che non hanno potuto sostenere i test neurocognitivi per altri motivi (come problemi di linguaggio, udito o vista)
  • Pazienti con tumori maligni in stadio 3 o 4 e pazienti con carcinoma pancreatico, carcinoma della cistifellea, colangiocarcinoma e altri tumori ad alta malignità e tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 1 anno
  • Pazienti con classificazione IV o V dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
Stabilire un modello di previsione del fattore di rischio per il delirio postoperatorio in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva rilevando i biomarcatori del sangue periferico mediante CyTOF.
fino a 5 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione cognitiva a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Stabilire un modello di previsione del fattore di rischio per il deterioramento cognitivo a lungo termine in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a cardiochirurgia elettiva rilevando i biomarcatori del sangue periferico mediante CyTOF.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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