Forudsigelsesmodel for langsigtet kognitiv dysfunktion og delirium efter hjertekirurgi
En forudsigelsesmodel for langsigtet postoperativ kognitiv dysfunktion og delirium efter hjertekirurgi baseret på perifere blodbiomarkører: En prospektiv kohorteundersøgelse (PPSB)
Delirium er et klinisk syndrom forårsaget af normal dysfunktion i hjernen, kendetegnet ved nedsat bevidsthed og lydhørhed over for omgivelserne, samt orienteringsforstyrrelser, usammenhængende tænkning og hukommelsesforstyrrelser. Delirium indikerer dårlig genopretning af kognitiv funktion, nedsat evne til dagligt liv, kan være nødvendigt at komme ind på plejehjem og endda føre til uønskede udfald såsom død. Ifølge en række kliniske undersøgelser er midaldrende og ældre mennesker tilbøjelige til delirium efter at have gennemgået en større operation. Delirium forekommer hos 31 % -40 % af patienter over 50 år efter hjertekirurgi. Sammenlignet med patienter uden postoperativt delirium havde patienter med postoperativt delirium signifikant kognitiv svækkelse inden for 1 år efter hjertekirurgi. Forekomsten af delirium tyder på, at patientens hjerne er blevet skrøbelig, kognitiv funktion er begyndt at falde, og risikoen for fremtidig demens er øget.
For det andet har delirium og demens overlappende kliniske træk og fælles patogene mekanismer. Nogle forskere spekulerer endda i, at delirium og demens repræsenterer forskellige stadier af en fælles proces. Det antages generelt, at det perifere immunsystem kan være involveret i patogenesen og progressionen af demens gennem den dysfunktionelle blod-hjerne-barriere. Aktiveringen af mikroglia og astrocytter fører til frigivelse af kemokiner, som kan rekruttere perifere immunceller til centralnervesystemet. Samtidig kan cytokiner frigivet af perifere celler krydse blod-hjerne-barrieren og virke på gliaceller for at ændre deres fænotype.
Dette studie er et prospektivt kohortestudie af patienter på 65 år og derover, som er ved at gennemgå elektiv hjertekirurgi. CyTOF kan opnå nøjagtig immunfænotypning af cellepopulationer, mens den omfattende og præcist detekterer og analyserer cytokiner og signalveje. Derfor kan påvisning af perifere blodbiomarkører effektivt forudsige risikoen for langvarig kognitiv dysfunktion og postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li Peiying, Ph.D.
- Telefonnummer: +8615800616866
- E-mail: peiyingli.md@gmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- XIA JIN, PD
- Telefonnummer: +8618094575236
- E-mail: jinxia026779@renji.com
-
Ledende efterforsker:
- DAN HUANG, MS
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
- Underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens, encefalopati, psykisk sygdom eller andre neurologiske sygdomme
- Patienter, der ikke kunne tage neurokognitive tests på grund af andre årsager (såsom sprog-, høre- eller synsnedsættelse)
- Patienter med stadie 3 eller 4 maligne tumorer og patienter med bugspytkirtelkræft, galdeblærekræft, kolangiocarcinom og andre tumorer med høj malignitet og forventet overlevelsestid mindre end 1 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation IV eller V patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt delirium
Tidsramme: op til 5 dage efter operationen
|
At etablere en risikofaktor-forudsigelsesmodel for postoperativt delirium hos patienter på 65 år og derover, der gennemgår elektiv hjertekirurgi ved at detektere perifere blodbiomarkører ved CyTOF.
|
op til 5 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarig kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
At etablere en risikofaktor-forudsigelsesmodel for langsigtet kognitiv svækkelse hos patienter på 65 år og derover, der gennemgår elektiv hjertekirurgi ved at detektere perifere blodbiomarkører ved CyTOF.
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPSB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .