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Modelo de Previsão de Disfunção Cognitiva de Longo Prazo e Delirium Após Cirurgia Cardíaca

6 de setembro de 2023 atualizado por: RenJi Hospital

Um modelo de previsão de disfunção cognitiva pós-operatória de longo prazo e delirium após cirurgia cardíaca com base em biomarcadores de sangue periférico: um estudo de coorte prospectivo (PPSB)

Delirium é uma síndrome clínica causada por disfunção normal do cérebro, caracterizada por consciência reduzida e capacidade de resposta ao ambiente, bem como distúrbios de orientação, pensamento incoerente e distúrbios de memória. Delirium indica má recuperação da função cognitiva, diminuição da capacidade de vida diária, pode precisar entrar em casas de repouso e até mesmo levar a resultados adversos, como a morte. De acordo com uma série de estudos clínicos, pessoas de meia-idade e idosos são propensas a delirium após serem submetidas a cirurgias de grande porte. Delirium ocorre em 31% -40% dos pacientes com mais de 50 anos após cirurgia cardíaca. Comparados com pacientes sem delirium pós-operatório, os pacientes com delirium pós-operatório apresentaram comprometimento cognitivo significativo dentro de 1 ano após a cirurgia cardíaca. A ocorrência de delirium sugere que o cérebro do paciente se tornou frágil, a função cognitiva começou a diminuir e o risco de demência futura aumentou.

Em segundo lugar, o delírio e a demência têm características clínicas sobrepostas e mecanismos patogênicos comuns. Alguns estudiosos chegam a especular que delirium e demência representam diferentes estágios de um processo comum. Acredita-se geralmente que o sistema imunológico periférico pode estar envolvido na patogênese e progressão da demência através da barreira hematoencefálica disfuncional. A ativação da microglia e dos astrócitos leva à liberação de quimiocinas, que podem recrutar células imunes periféricas para o sistema nervoso central. Ao mesmo tempo, as citocinas liberadas pelas células periféricas podem atravessar a barreira hematoencefálica e atuar nas células gliais para alterar seu fenótipo.

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo de pacientes com 65 anos ou mais que estão prestes a se submeter a cirurgia cardíaca eletiva. O CyTOF pode obter imunofenotipagem precisa de populações de células enquanto detecta e analisa citocinas e vias de sinalização de forma abrangente e precisa. Portanto, a detecção de biomarcadores no sangue periférico pode efetivamente predizer o risco de disfunção cognitiva a longo prazo e delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • DAN HUANG, MS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante a implementação do projeto, todos os pacientes com cirurgia cardíaca que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no Departamento de Cirurgia Cardíaca do Hospital Renji. O tamanho total da amostra foi a soma de todos os pacientes até o prazo do projeto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • demência grave, encefalopatia, doença mental ou outras doenças neurológicas
  • Pacientes que não puderam fazer testes neurocognitivos por outros motivos (como deficiência de linguagem, audição ou visão)
  • Pacientes com tumores malignos de estágio 3 ou 4 e pacientes com câncer de pâncreas, câncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma e outros tumores com alta malignidade e tempo de sobrevida esperado inferior a 1 ano
  • Classificação IV ou V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
delírio pós-operatório
Prazo: até 5 dias após a cirurgia
Estabelecer um modelo de predição de fator de risco para delirium pós-operatório em pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por meio da detecção de biomarcadores de sangue periférico por CyTOF.
até 5 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção cognitiva a longo prazo
Prazo: 1 ano após a cirurgia
Estabelecer um modelo de predição de fator de risco para comprometimento cognitivo de longo prazo em pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca eletiva por meio da detecção de biomarcadores de sangue periférico por CyTOF.
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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