- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05972057
Modèle de prédiction de la dysfonction cognitive à long terme et du délire après une chirurgie cardiaque
Un modèle de prédiction de la dysfonction cognitive postopératoire à long terme et du délire après une chirurgie cardiaque basé sur des biomarqueurs sanguins périphériques : une étude de cohorte prospective (PPSB)
Le délire est un syndrome clinique causé par un dysfonctionnement normal du cerveau, caractérisé par une conscience et une réactivité réduites à l'environnement, ainsi que par des troubles de l'orientation, une pensée incohérente et des troubles de la mémoire. Le délire indique une mauvaise récupération de la fonction cognitive, une diminution de la capacité de la vie quotidienne, peut nécessiter d'entrer dans des maisons de soins infirmiers et même entraîner des résultats indésirables tels que la mort. Selon un certain nombre d'études cliniques, les personnes d'âge moyen et les personnes âgées sont sujettes au délire après avoir subi une intervention chirurgicale majeure. Le délire survient chez 31 % à 40 % des patients de plus de 50 ans après une chirurgie cardiaque. Comparativement aux patients sans délire postopératoire, les patients atteints de délire postopératoire présentaient des troubles cognitifs importants dans l'année suivant la chirurgie cardiaque. La survenue d'un délire suggère que le cerveau du patient est devenu fragile, que la fonction cognitive a commencé à décliner et que le risque de démence future a augmenté.
Deuxièmement, le délire et la démence ont des caractéristiques cliniques qui se chevauchent et des mécanismes pathogènes communs. Certains chercheurs pensent même que le délire et la démence représentent différentes étapes d'un processus commun. On pense généralement que le système immunitaire périphérique peut être impliqué dans la pathogenèse et la progression de la démence à travers la barrière hémato-encéphalique dysfonctionnelle. L'activation de la microglie et des astrocytes conduit à la libération de chimiokines, qui peuvent recruter des cellules immunitaires périphériques vers le système nerveux central. Parallèlement, les cytokines libérées par les cellules périphériques peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique et agir sur les cellules gliales pour modifier leur phénotype.
Cette étude est une étude de cohorte prospective de patients âgés de 65 ans et plus qui sont sur le point de subir une chirurgie cardiaque élective. CyTOF peut réaliser un immunophénotypage précis des populations cellulaires tout en détectant et en analysant de manière complète et précise les cytokines et les voies de signalisation. Par conséquent, la détection de biomarqueurs sanguins périphériques peut prédire efficacement le risque de dysfonctionnement cognitif à long terme et de délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Peiying, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8615800616866
- E-mail: peiyingli.md@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Contact:
- XIA JIN, PD
- Numéro de téléphone: +8618094575236
- E-mail: jinxia026779@renji.com
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Chercheur principal:
- DAN HUANG, MS
-
Contact:
- DAN HUANG, MS
- Numéro de téléphone: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- démence grave, encéphalopathie, maladie mentale ou autres maladies neurologiques
- Patients qui n'ont pas pu passer de tests neurocognitifs pour d'autres raisons (telles que des troubles du langage, de l'ouïe ou de la vue)
- Patients atteints de tumeurs malignes de stade 3 ou 4 et patients atteints d'un cancer du pancréas, d'un cancer de la vésicule biliaire, d'un cholangiocarcinome et d'autres tumeurs à malignité élevée et dont la durée de survie prévue est inférieure à 1 an
- Patients de classification IV ou V de l'American Society of Anesthesiologists ( ASA )
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
délire postopératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après la chirurgie
|
Établir un modèle de prédiction des facteurs de risque pour le délire postopératoire chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque élective en détectant les biomarqueurs sanguins périphériques par CyTOF.
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jusqu'à 5 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
dysfonctionnement cognitif à long terme
Délai: 1 an après l'opération
|
Établir un modèle de prédiction des facteurs de risque pour les troubles cognitifs à long terme chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque élective en détectant les biomarqueurs sanguins périphériques par CyTOF.
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1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPSB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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