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Modèle de prédiction de la dysfonction cognitive à long terme et du délire après une chirurgie cardiaque

6 septembre 2023 mis à jour par: RenJi Hospital

Un modèle de prédiction de la dysfonction cognitive postopératoire à long terme et du délire après une chirurgie cardiaque basé sur des biomarqueurs sanguins périphériques : une étude de cohorte prospective (PPSB)

Le délire est un syndrome clinique causé par un dysfonctionnement normal du cerveau, caractérisé par une conscience et une réactivité réduites à l'environnement, ainsi que par des troubles de l'orientation, une pensée incohérente et des troubles de la mémoire. Le délire indique une mauvaise récupération de la fonction cognitive, une diminution de la capacité de la vie quotidienne, peut nécessiter d'entrer dans des maisons de soins infirmiers et même entraîner des résultats indésirables tels que la mort. Selon un certain nombre d'études cliniques, les personnes d'âge moyen et les personnes âgées sont sujettes au délire après avoir subi une intervention chirurgicale majeure. Le délire survient chez 31 % à 40 % des patients de plus de 50 ans après une chirurgie cardiaque. Comparativement aux patients sans délire postopératoire, les patients atteints de délire postopératoire présentaient des troubles cognitifs importants dans l'année suivant la chirurgie cardiaque. La survenue d'un délire suggère que le cerveau du patient est devenu fragile, que la fonction cognitive a commencé à décliner et que le risque de démence future a augmenté.

Deuxièmement, le délire et la démence ont des caractéristiques cliniques qui se chevauchent et des mécanismes pathogènes communs. Certains chercheurs pensent même que le délire et la démence représentent différentes étapes d'un processus commun. On pense généralement que le système immunitaire périphérique peut être impliqué dans la pathogenèse et la progression de la démence à travers la barrière hémato-encéphalique dysfonctionnelle. L'activation de la microglie et des astrocytes conduit à la libération de chimiokines, qui peuvent recruter des cellules immunitaires périphériques vers le système nerveux central. Parallèlement, les cytokines libérées par les cellules périphériques peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique et agir sur les cellules gliales pour modifier leur phénotype.

Cette étude est une étude de cohorte prospective de patients âgés de 65 ans et plus qui sont sur le point de subir une chirurgie cardiaque élective. CyTOF peut réaliser un immunophénotypage précis des populations cellulaires tout en détectant et en analysant de manière complète et précise les cytokines et les voies de signalisation. Par conséquent, la détection de biomarqueurs sanguins périphériques peut prédire efficacement le risque de dysfonctionnement cognitif à long terme et de délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • DAN HUANG, MS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lors de la mise en œuvre du projet, tous les patients en chirurgie cardiaque qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans le service de chirurgie cardiaque de l'hôpital Renji. La taille totale de l'échantillon était la somme de tous les patients à la date limite du projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • démence grave, encéphalopathie, maladie mentale ou autres maladies neurologiques
  • Patients qui n'ont pas pu passer de tests neurocognitifs pour d'autres raisons (telles que des troubles du langage, de l'ouïe ou de la vue)
  • Patients atteints de tumeurs malignes de stade 3 ou 4 et patients atteints d'un cancer du pancréas, d'un cancer de la vésicule biliaire, d'un cholangiocarcinome et d'autres tumeurs à malignité élevée et dont la durée de survie prévue est inférieure à 1 an
  • Patients de classification IV ou V de l'American Society of Anesthesiologists ( ASA )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délire postopératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après la chirurgie
Établir un modèle de prédiction des facteurs de risque pour le délire postopératoire chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque élective en détectant les biomarqueurs sanguins périphériques par CyTOF.
jusqu'à 5 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dysfonctionnement cognitif à long terme
Délai: 1 an après l'opération
Établir un modèle de prédiction des facteurs de risque pour les troubles cognitifs à long terme chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie cardiaque élective en détectant les biomarqueurs sanguins périphériques par CyTOF.
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur chirurgie cardiaque

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