Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin kognitiivisen toimintahäiriön ja deliriumin ennustemalli sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital

Pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ja sydänleikkauksen jälkeisen deliriumin ennustemalli perifeerisen veren biomarkkereiden perusteella: Prospektiivinen kohorttitutkimus (PPSB)

Delirium on aivojen normaalin toimintahäiriön aiheuttama kliininen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista heikentynyt tietoisuus ja reagointikyky ympäristöön sekä suuntautumishäiriöt, epäjohdonmukainen ajattelu ja muistihäiriöt. Delirium viittaa kognitiivisten toimintojen huonoon palautumiseen, päivittäisen elämän kyvyn heikkenemiseen, saattaa joutua menemään hoitokotiin ja jopa johtaa haitallisiin seurauksiin, kuten kuolemaan. Useiden kliinisten tutkimusten mukaan keski-ikäiset ja iäkkäät ihmiset ovat alttiita deliriumille suuren leikkauksen jälkeen. Deliriumia esiintyy 31-40 %:lla yli 50-vuotiaista potilaista sydänleikkauksen jälkeen. Verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut postoperatiivista deliriumia, potilailla, joilla oli postoperatiivinen delirium, oli merkittävä kognitiivinen heikkeneminen vuoden sisällä sydänleikkauksen jälkeen. Deliriumin esiintyminen viittaa siihen, että potilaan aivot ovat hauraita, kognitiiviset toiminnot ovat alkaneet heiketä ja tulevaisuuden dementian riski on kasvanut.

Toiseksi deliriumilla ja dementialla on päällekkäisiä kliinisiä piirteitä ja yhteisiä patogeenisia mekanismeja. Jotkut tutkijat jopa spekuloivat, että delirium ja dementia edustavat yhteisen prosessin eri vaiheita. Yleisesti uskotaan, että perifeerinen immuunijärjestelmä voi olla osallisena dementian patogeneesissä ja etenemisessä huonosti toimivan veri-aivoesteen läpi. Mikroglian ja astrosyyttien aktivaatio johtaa kemokiinien vapautumiseen, jotka voivat värvätä perifeerisiä immuunisoluja keskushermostoon. Samanaikaisesti ääreissolujen vapauttamat sytokiinit voivat ylittää veri-aivoesteen ja vaikuttaa gliasoluihin muuttaakseen niiden fenotyyppiä.

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, joille on menossa elektiivinen sydänleikkaus. CyTOF voi saavuttaa tarkan solupopulaatioiden immunofenotyypin määrittämisen samalla, kun se havaitsee ja analysoi sytokiinit ja signalointireitit kattavasti ja tarkasti. Siksi perifeerisen veren biomarkkerien havaitseminen voi tehokkaasti ennustaa pitkäaikaisen kognitiivisen toimintahäiriön ja leikkauksen jälkeisen deliriumin riskiä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DAN HUANG, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankkeen toteutuksen aikana Renjin sairaalan sydänkirurgian osastolle otettiin mukaan kaikki valintakriteerit täyttäneet sydänkirurgiapotilaat. Otoskoko oli kaikkien potilaiden summa projektin määräaikaan mennessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava dementia, enkefalopatia, mielisairaus tai muut neurologiset sairaudet
  • Potilaat, jotka eivät voineet ottaa neurokognitiivisia testejä muista syistä (kuten kieli-, kuulo- tai näkövamma)
  • Potilaat, joilla on vaiheen 3 tai 4 pahanlaatuiset kasvaimet ja potilaat, joilla on haimasyöpä, sappirakkosyöpä, kolangiokarsinooma ja muut kasvaimet, joilla on korkea pahanlaatuisuus ja odotettu eloonjäämisaika alle 1 vuosi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen IV tai V potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Luoda riskitekijöiden ennustemalli leikkauksen jälkeiselle deliriumille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, havaitsemalla perifeerisen veren biomarkkerit CyTOF:lla.
5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkäaikainen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Luoda riskitekijöiden ennustemalli pitkäaikaiselle kognitiiviselle vajaatoiminnalle 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, havaitsemalla perifeerisen veren biomarkkerit CyTOF:n avulla.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa