- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05972057
Modelo de predicción de disfunción cognitiva a largo plazo y delirio tras cirugía cardiaca
Un modelo de predicción de disfunción cognitiva posoperatoria a largo plazo y delirio después de una cirugía cardíaca basado en biomarcadores de sangre periférica: un estudio de cohorte prospectivo (PPSB)
El delirio es un síndrome clínico causado por una disfunción normal del cerebro, caracterizado por una reducción de la conciencia y la capacidad de respuesta al entorno, así como trastornos de orientación, pensamiento incoherente y trastornos de la memoria. El delirio indica una recuperación deficiente de la función cognitiva, disminución de la capacidad de la vida diaria, puede necesitar ingresar a hogares de ancianos e incluso conducir a resultados adversos como la muerte. Según una serie de estudios clínicos, las personas de mediana edad y de edad avanzada son propensas al delirio después de someterse a una cirugía mayor. El delirio ocurre en el 31 %-40 % de los pacientes mayores de 50 años después de una cirugía cardíaca. En comparación con los pacientes sin delirio posoperatorio, los pacientes con delirio posoperatorio tuvieron un deterioro cognitivo significativo dentro del año posterior a la cirugía cardíaca. La aparición de delirio sugiere que el cerebro del paciente se ha vuelto frágil, la función cognitiva ha comenzado a declinar y el riesgo de demencia futura ha aumentado.
En segundo lugar, el delirio y la demencia tienen características clínicas superpuestas y mecanismos patogénicos comunes. Algunos estudiosos incluso especulan que el delirio y la demencia representan diferentes etapas de un proceso común. En general, se cree que el sistema inmunitario periférico puede estar involucrado en la patogenia y la progresión de la demencia a través de la barrera hematoencefálica disfuncional. La activación de la microglía y los astrocitos conduce a la liberación de quimiocinas, que pueden reclutar células inmunitarias periféricas para el sistema nervioso central. Al mismo tiempo, las citoquinas liberadas por las células periféricas pueden atravesar la barrera hematoencefálica y actuar sobre las células gliales para cambiar su fenotipo.
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes de 65 años o más que están a punto de someterse a una cirugía cardíaca electiva. CyTOF puede lograr una inmunofenotipificación precisa de las poblaciones celulares mientras detecta y analiza de manera integral y precisa las citocinas y las vías de señalización. Por lo tanto, la detección de biomarcadores en sangre periférica puede predecir eficazmente el riesgo de disfunción cognitiva a largo plazo y delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Peiying, Ph.D.
- Número de teléfono: +8615800616866
- Correo electrónico: peiyingli.md@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
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Contacto:
- XIA JIN, PD
- Número de teléfono: +8618094575236
- Correo electrónico: jinxia026779@renji.com
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Investigador principal:
- DAN HUANG, MS
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Contacto:
- DAN HUANG, MS
- Número de teléfono: +8615921108822
- Correo electrónico: huangdan@renji.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca electiva con circulación extracorpórea
- Firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- demencia grave, encefalopatía, enfermedad mental u otras enfermedades neurológicas
- Pacientes que no pudieron realizar las pruebas neurocognitivas por otras razones (como lenguaje, discapacidad auditiva o visual)
- Pacientes con tumores malignos en estadio 3 o 4 y pacientes con cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma y otros tumores con alta malignidad y tiempo de supervivencia esperado inferior a 1 año
- Pacientes con clasificación IV o V de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la cirugía
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Establecer un modelo de predicción de factores de riesgo para el delirio postoperatorio en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardiaca electiva mediante la detección de biomarcadores en sangre periférica por CyTOF.
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hasta 5 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disfunción cognitiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Establecer un modelo de predicción de factores de riesgo para el deterioro cognitivo a largo plazo en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardiaca electiva mediante la detección de biomarcadores en sangre periférica por CyTOF.
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPSB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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