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Modelo de predicción de disfunción cognitiva a largo plazo y delirio tras cirugía cardiaca

6 de septiembre de 2023 actualizado por: RenJi Hospital

Un modelo de predicción de disfunción cognitiva posoperatoria a largo plazo y delirio después de una cirugía cardíaca basado en biomarcadores de sangre periférica: un estudio de cohorte prospectivo (PPSB)

El delirio es un síndrome clínico causado por una disfunción normal del cerebro, caracterizado por una reducción de la conciencia y la capacidad de respuesta al entorno, así como trastornos de orientación, pensamiento incoherente y trastornos de la memoria. El delirio indica una recuperación deficiente de la función cognitiva, disminución de la capacidad de la vida diaria, puede necesitar ingresar a hogares de ancianos e incluso conducir a resultados adversos como la muerte. Según una serie de estudios clínicos, las personas de mediana edad y de edad avanzada son propensas al delirio después de someterse a una cirugía mayor. El delirio ocurre en el 31 %-40 % de los pacientes mayores de 50 años después de una cirugía cardíaca. En comparación con los pacientes sin delirio posoperatorio, los pacientes con delirio posoperatorio tuvieron un deterioro cognitivo significativo dentro del año posterior a la cirugía cardíaca. La aparición de delirio sugiere que el cerebro del paciente se ha vuelto frágil, la función cognitiva ha comenzado a declinar y el riesgo de demencia futura ha aumentado.

En segundo lugar, el delirio y la demencia tienen características clínicas superpuestas y mecanismos patogénicos comunes. Algunos estudiosos incluso especulan que el delirio y la demencia representan diferentes etapas de un proceso común. En general, se cree que el sistema inmunitario periférico puede estar involucrado en la patogenia y la progresión de la demencia a través de la barrera hematoencefálica disfuncional. La activación de la microglía y los astrocitos conduce a la liberación de quimiocinas, que pueden reclutar células inmunitarias periféricas para el sistema nervioso central. Al mismo tiempo, las citoquinas liberadas por las células periféricas pueden atravesar la barrera hematoencefálica y actuar sobre las células gliales para cambiar su fenotipo.

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes de 65 años o más que están a punto de someterse a una cirugía cardíaca electiva. CyTOF puede lograr una inmunofenotipificación precisa de las poblaciones celulares mientras detecta y analiza de manera integral y precisa las citocinas y las vías de señalización. Por lo tanto, la detección de biomarcadores en sangre periférica puede predecir eficazmente el riesgo de disfunción cognitiva a largo plazo y delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • DAN HUANG, MS
        • Contacto:
          • DAN HUANG, MS
          • Número de teléfono: +8615921108822
          • Correo electrónico: huangdan@renji.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante la implementación del proyecto, todos los pacientes con cirugía cardíaca que cumplían con los criterios de inclusión fueron incluidos en el Departamento de Cirugía Cardiaca del Hospital Renji. El tamaño total de la muestra fue la suma de todos los pacientes antes de la fecha límite del proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 65 años
  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca electiva con circulación extracorpórea
  • Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • demencia grave, encefalopatía, enfermedad mental u otras enfermedades neurológicas
  • Pacientes que no pudieron realizar las pruebas neurocognitivas por otras razones (como lenguaje, discapacidad auditiva o visual)
  • Pacientes con tumores malignos en estadio 3 o 4 y pacientes con cáncer de páncreas, cáncer de vesícula biliar, colangiocarcinoma y otros tumores con alta malignidad y tiempo de supervivencia esperado inferior a 1 año
  • Pacientes con clasificación IV o V de la American Society of Anesthesiologists (ASA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la cirugía
Establecer un modelo de predicción de factores de riesgo para el delirio postoperatorio en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardiaca electiva mediante la detección de biomarcadores en sangre periférica por CyTOF.
hasta 5 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disfunción cognitiva a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
Establecer un modelo de predicción de factores de riesgo para el deterioro cognitivo a largo plazo en pacientes de 65 años o más sometidos a cirugía cardiaca electiva mediante la detección de biomarcadores en sangre periférica por CyTOF.
1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

29 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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