Prediksjonsmodell for langsiktig kognitiv dysfunksjon og delirium etter hjertekirurgi
En prediksjonsmodell av langsiktig postoperativ kognitiv dysfunksjon og delirium etter hjertekirurgi basert på perifere blodbiomarkører: En prospektiv kohortstudie (PPSB)
Delirium er et klinisk syndrom forårsaket av normal dysfunksjon i hjernen, preget av redusert bevissthet og reaksjonsevne overfor omgivelsene, samt orienteringsforstyrrelser, usammenhengende tenkning og hukommelsesforstyrrelser. Delirium indikerer dårlig gjenoppretting av kognitiv funksjon, nedsatt evne til dagliglivet, kan trenge å komme inn på sykehjem, og til og med føre til uønskede utfall som død. Ifølge en rekke kliniske studier er middelaldrende og eldre mennesker utsatt for delirium etter å ha gjennomgått større operasjoner. Delirium forekommer hos 31 % -40 % av pasienter over 50 år etter hjertekirurgi. Sammenlignet med pasienter uten postoperativt delirium, hadde pasienter med postoperativt delirium betydelig kognitiv svikt innen 1 år etter hjertekirurgi. Forekomsten av delirium tyder på at pasientens hjerne har blitt skjør, kognitiv funksjon har begynt å avta, og risikoen for fremtidig demens har økt.
For det andre har delirium og demens overlappende kliniske trekk og vanlige patogene mekanismer. Noen forskere spekulerer til og med at delirium og demens representerer ulike stadier av en felles prosess. Det antas generelt at det perifere immunsystemet kan være involvert i patogenesen og progresjonen av demens gjennom den dysfunksjonelle blod-hjerne-barrieren. Aktiveringen av mikroglia og astrocytter fører til frigjøring av kjemokiner, som kan rekruttere perifere immunceller til sentralnervesystemet. Samtidig kan cytokiner frigjort av perifere celler krysse blod-hjerne-barrieren og virke på gliaceller for å endre deres fenotype.
Denne studien er en prospektiv kohortstudie av pasienter i alderen 65 år og over som er i ferd med å gjennomgå elektiv hjertekirurgi. CyTOF kan oppnå nøyaktig immunfenotyping av cellepopulasjoner samtidig som den på en omfattende og nøyaktig oppdagelse og analyse av cytokiner og signalveier. Derfor kan påvisning av perifere blodbiomarkører effektivt forutsi risikoen for langvarig kognitiv dysfunksjon og postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li Peiying, Ph.D.
- Telefonnummer: +8615800616866
- E-post: peiyingli.md@gmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- XIA JIN, PD
- Telefonnummer: +8618094575236
- E-post: jinxia026779@renji.com
-
Hovedetterforsker:
- DAN HUANG, MS
-
Ta kontakt med:
- DAN HUANG, MS
- Telefonnummer: +8615921108822
- E-post: huangdan@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
- Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig demens, encefalopati, psykisk sykdom eller andre nevrologiske sykdommer
- Pasienter som ikke kunne ta nevrokognitive tester på grunn av andre årsaker (som språk-, hørsels- eller synshemming)
- Pasienter med stadium 3 eller 4 ondartede svulster, og pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, galleblærekreft, kolangiokarsinom og andre svulster med høy malignitet og forventet overlevelsestid mindre enn 1 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering IV eller V pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 5 dager etter operasjonen
|
Å etablere en risikofaktorprediksjonsmodell for postoperativt delirium hos pasienter i alderen 65 år og over som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved å oppdage perifere blodbiomarkører av CyTOF.
|
opptil 5 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarig kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Å etablere en risikofaktorprediksjonsmodell for langsiktig kognitiv svikt hos pasienter i alderen 65 år og over som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved å oppdage perifere blodbiomarkører ved CyTOF.
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPSB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .