Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for langsiktig kognitiv dysfunksjon og delirium etter hjertekirurgi

6. september 2023 oppdatert av: RenJi Hospital

En prediksjonsmodell av langsiktig postoperativ kognitiv dysfunksjon og delirium etter hjertekirurgi basert på perifere blodbiomarkører: En prospektiv kohortstudie (PPSB)

Delirium er et klinisk syndrom forårsaket av normal dysfunksjon i hjernen, preget av redusert bevissthet og reaksjonsevne overfor omgivelsene, samt orienteringsforstyrrelser, usammenhengende tenkning og hukommelsesforstyrrelser. Delirium indikerer dårlig gjenoppretting av kognitiv funksjon, nedsatt evne til dagliglivet, kan trenge å komme inn på sykehjem, og til og med føre til uønskede utfall som død. Ifølge en rekke kliniske studier er middelaldrende og eldre mennesker utsatt for delirium etter å ha gjennomgått større operasjoner. Delirium forekommer hos 31 % -40 % av pasienter over 50 år etter hjertekirurgi. Sammenlignet med pasienter uten postoperativt delirium, hadde pasienter med postoperativt delirium betydelig kognitiv svikt innen 1 år etter hjertekirurgi. Forekomsten av delirium tyder på at pasientens hjerne har blitt skjør, kognitiv funksjon har begynt å avta, og risikoen for fremtidig demens har økt.

For det andre har delirium og demens overlappende kliniske trekk og vanlige patogene mekanismer. Noen forskere spekulerer til og med at delirium og demens representerer ulike stadier av en felles prosess. Det antas generelt at det perifere immunsystemet kan være involvert i patogenesen og progresjonen av demens gjennom den dysfunksjonelle blod-hjerne-barrieren. Aktiveringen av mikroglia og astrocytter fører til frigjøring av kjemokiner, som kan rekruttere perifere immunceller til sentralnervesystemet. Samtidig kan cytokiner frigjort av perifere celler krysse blod-hjerne-barrieren og virke på gliaceller for å endre deres fenotype.

Denne studien er en prospektiv kohortstudie av pasienter i alderen 65 år og over som er i ferd med å gjennomgå elektiv hjertekirurgi. CyTOF kan oppnå nøyaktig immunfenotyping av cellepopulasjoner samtidig som den på en omfattende og nøyaktig oppdagelse og analyse av cytokiner og signalveier. Derfor kan påvisning av perifere blodbiomarkører effektivt forutsi risikoen for langvarig kognitiv dysfunksjon og postoperativt delirium hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • DAN HUANG, MS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Under gjennomføringen av prosjektet ble alle pasienter med hjertekirurgi som oppfylte inklusjonskriteriene inkludert i Hjertekirurgisk avdeling ved Renji sykehus. Den totale utvalgsstørrelsen var summen av alle pasienter innen prosjektfristen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig demens, encefalopati, psykisk sykdom eller andre nevrologiske sykdommer
  • Pasienter som ikke kunne ta nevrokognitive tester på grunn av andre årsaker (som språk-, hørsels- eller synshemming)
  • Pasienter med stadium 3 eller 4 ondartede svulster, og pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, galleblærekreft, kolangiokarsinom og andre svulster med høy malignitet og forventet overlevelsestid mindre enn 1 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering IV eller V pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 5 dager etter operasjonen
Å etablere en risikofaktorprediksjonsmodell for postoperativt delirium hos pasienter i alderen 65 år og over som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved å oppdage perifere blodbiomarkører av CyTOF.
opptil 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langvarig kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Å etablere en risikofaktorprediksjonsmodell for langsiktig kognitiv svikt hos pasienter i alderen 65 år og over som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved å oppdage perifere blodbiomarkører ved CyTOF.
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på hjertekirurgi

3
Abonnere