Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel van langdurige cognitieve disfunctie en delirium na hartchirurgie

6 september 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Een voorspellingsmodel van langdurige postoperatieve cognitieve disfunctie en delirium na hartchirurgie op basis van perifere bloedbiomarkers: een prospectieve cohortstudie (PPSB)

Delirium is een klinisch syndroom dat wordt veroorzaakt door een normale disfunctie van de hersenen, gekenmerkt door verminderd bewustzijn en reactievermogen op de omgeving, evenals oriëntatiestoornissen, onsamenhangend denken en geheugenstoornissen. Delirium duidt op een slecht herstel van de cognitieve functie, een verminderd vermogen van het dagelijks leven, het kan nodig zijn om verpleeghuizen binnen te gaan en kan zelfs leiden tot nadelige gevolgen zoals overlijden. Volgens een aantal klinische onderzoeken zijn mensen van middelbare leeftijd en ouderen vatbaar voor delirium na een grote operatie. Delirium komt voor bij 31% -40% van de patiënten ouder dan 50 jaar na een hartoperatie. Vergeleken met patiënten zonder postoperatief delirium, hadden patiënten met postoperatief delirium significante cognitieve stoornissen binnen 1 jaar na hartchirurgie. Het optreden van delirium suggereert dat de hersenen van de patiënt fragiel zijn geworden, de cognitieve functie begint af te nemen en het risico op toekomstige dementie is toegenomen.

Ten tweede hebben delirium en dementie overlappende klinische kenmerken en gemeenschappelijke pathogene mechanismen. Sommige geleerden speculeren zelfs dat delirium en dementie verschillende stadia van een gemeenschappelijk proces vertegenwoordigen. Algemeen wordt aangenomen dat het perifere immuunsysteem betrokken kan zijn bij de pathogenese en progressie van dementie door de disfunctionele bloed-hersenbarrière. De activering van microglia en astrocyten leidt tot het vrijkomen van chemokinen, die perifere immuuncellen kunnen rekruteren voor het centrale zenuwstelsel. Tegelijkertijd kunnen cytokines die worden afgegeven door perifere cellen de bloed-hersenbarrière passeren en inwerken op gliacellen om hun fenotype te veranderen.

Deze studie is een prospectieve cohortstudie van patiënten van 65 jaar en ouder die op het punt staan ​​een electieve hartoperatie te ondergaan. CyTOF kan nauwkeurige immunofenotypering van celpopulaties bereiken, terwijl cytokines en signaalroutes uitgebreid en nauwkeurig worden gedetecteerd en geanalyseerd. Daarom kan de detectie van perifere bloedbiomarkers effectief het risico voorspellen van langdurige cognitieve disfunctie en postoperatief delirium bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • DAN HUANG, MS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de uitvoering van het project werden alle patiënten met hartchirurgie die aan de inclusiecriteria voldeden, opgenomen in de afdeling Hartchirurgie van het Renji Hospital. De totale steekproefomvang was de som van alle patiënten op de projectdeadline.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan met cardiopulmonale bypass
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige dementie, encefalopathie, geestesziekte of andere neurologische aandoeningen
  • Patiënten die om andere redenen (zoals taal-, gehoor- of visuele beperking) geen neurocognitieve tests konden ondergaan
  • Patiënten met stadium 3 of 4 kwaadaardige tumoren en patiënten met alvleesklierkanker, galblaaskanker, cholangiocarcinoom en andere tumoren met een hoge maligniteit en een verwachte overlevingstijd van minder dan 1 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie IV- of V-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen na de operatie
Een voorspellingsmodel voor risicofactoren opstellen voor postoperatief delirium bij patiënten van 65 jaar en ouder die electieve hartchirurgie ondergaan door perifere bloedbiomarkers te detecteren door middel van CyTOF.
tot 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
langdurige cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Een voorspellingsmodel voor risicofactoren opstellen voor cognitieve stoornissen op de lange termijn bij patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve hartoperatie ondergaan door perifere bloedbiomarkers te detecteren door middel van CyTOF.
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren