Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny długotrwałych dysfunkcji poznawczych i delirium po operacji kardiochirurgicznej

6 września 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Model przewidywania długotrwałych pooperacyjnych zaburzeń poznawczych i delirium po operacji kardiochirurgicznej na podstawie biomarkerów krwi obwodowej: prospektywne badanie kohortowe (PPSB)

Delirium jest zespołem klinicznym spowodowanym prawidłową dysfunkcją mózgu, charakteryzującą się obniżoną świadomością i reakcją na otoczenie, a także zaburzeniami orientacji, chaotycznym myśleniem i zaburzeniami pamięci. Delirium wskazuje na słabą regenerację funkcji poznawczych, zmniejszoną zdolność do codziennego życia, może wymagać pobytu w domach opieki, a nawet prowadzić do niekorzystnych skutków, takich jak śmierć. Według wielu badań klinicznych osoby w średnim i starszym wieku są podatne na delirium po przejściu poważnej operacji. Majaczenie występuje u 31% -40% pacjentów powyżej 50 roku życia po operacjach kardiochirurgicznych. W porównaniu z pacjentami bez delirium pooperacyjnego, pacjenci z delirium pooperacyjnym mieli znaczne upośledzenie funkcji poznawczych w ciągu 1 roku po operacji kardiochirurgicznej. Występowanie delirium sugeruje, że mózg pacjenta stał się kruchy, funkcje poznawcze zaczęły się pogarszać, a ryzyko przyszłej demencji wzrosło.

Po drugie, delirium i demencja mają nakładające się cechy kliniczne i wspólne mechanizmy patogenetyczne. Niektórzy uczeni spekulują nawet, że delirium i demencja reprezentują różne etapy wspólnego procesu. Powszechnie uważa się, że obwodowy układ odpornościowy może być zaangażowany w patogenezę i progresję otępienia poprzez dysfunkcję bariery krew-mózg. Aktywacja mikrogleju i astrocytów prowadzi do uwolnienia chemokin, które mogą rekrutować obwodowe komórki odpornościowe do ośrodkowego układu nerwowego. Jednocześnie cytokiny uwalniane przez komórki obwodowe mogą przekraczać barierę krew-mózg i oddziaływać na komórki glejowe, zmieniając ich fenotyp.

To badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy mają przejść planową operację kardiochirurgiczną. CyTOF może osiągnąć dokładne immunofenotypowanie populacji komórek, jednocześnie kompleksowo i dokładnie wykrywając i analizując cytokiny i szlaki sygnałowe. Dlatego wykrycie biomarkerów krwi obwodowej może skutecznie przewidywać ryzyko długotrwałych dysfunkcji poznawczych i delirium pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • DAN HUANG, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W trakcie realizacji projektu wszyscy pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni do Oddziału Kardiochirurgii Szpitala Renji. Całkowita wielkość próby była sumą wszystkich pacjentów przed terminem realizacji projektu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • poważne otępienie, encefalopatia, choroba psychiczna lub inne choroby neurologiczne
  • Pacjenci, którzy nie mogli wykonać testów neurokognitywnych z innych powodów (takich jak upośledzenie języka, słuchu lub wzroku)
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi w stadium 3 lub 4 oraz pacjenci z rakiem trzustki, rakiem pęcherzyka żółciowego, rakiem dróg żółciowych i innymi nowotworami o wysokim stopniu złośliwości i przewidywanym czasem przeżycia poniżej 1 roku
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikuje pacjentów IV lub V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Opracowanie modelu przewidywania czynników ryzyka delirium pooperacyjnego u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej poprzez wykrywanie biomarkerów krwi obwodowej metodą CyTOF.
do 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długotrwałe zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Opracowanie modelu przewidywania czynników ryzyka dla długotrwałych zaburzeń poznawczych u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej poprzez wykrywanie biomarkerów krwi obwodowej metodą CyTOF.
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj