Predikční model dlouhodobé kognitivní dysfunkce a deliria po kardiochirurgické operaci
Predikční model dlouhodobé pooperační kognitivní dysfunkce a deliria po kardiochirurgické operaci na základě biomarkerů periferní krve: Prospektivní kohortová studie (PPSB)
Delirium je klinický syndrom způsobený normální dysfunkcí mozku, charakterizovaný sníženou vnímavostí a vnímavostí k okolí, dále poruchami orientace, inkoherentním myšlením a poruchami paměti. Delirium naznačuje špatnou obnovu kognitivních funkcí, sníženou schopnost každodenního života, může být nutné vstoupit do pečovatelských domů a dokonce vést k nepříznivým následkům, jako je smrt. Podle řady klinických studií jsou lidé středního a staršího věku po velkých operacích náchylní k deliriu. Delirium se vyskytuje u 31 % -40 % pacientů starších 50 let po kardiochirurgickém výkonu. Ve srovnání s pacienty bez pooperačního deliria měli pacienti s pooperačním deliriem významnou kognitivní poruchu do 1 roku po kardiochirurgickém výkonu. Výskyt deliria naznačuje, že mozek pacienta se stal křehkým, kognitivní funkce začaly klesat a riziko budoucí demence se zvýšilo.
Za druhé, delirium a demence mají překrývající se klinické rysy a společné patogenní mechanismy. Někteří učenci dokonce spekulují, že delirium a demence představují různé fáze společného procesu. Obecně se má za to, že periferní imunitní systém se může podílet na patogenezi a progresi demence přes dysfunkční hematoencefalickou bariéru. Aktivace mikroglií a astrocytů vede k uvolnění chemokinů, které mohou rekrutovat periferní imunitní buňky do centrálního nervového systému. Současně mohou cytokiny uvolněné periferními buňkami procházet hematoencefalickou bariérou a působit na gliové buňky, aby změnily svůj fenotyp.
Tato studie je prospektivní kohortovou studií pacientů ve věku 65 let a více, kteří se chystají podstoupit elektivní srdeční operaci. CyTOF může dosáhnout přesné imunofenotypizace buněčných populací a zároveň komplexně a přesně detekovat a analyzovat cytokiny a signální dráhy. Detekce biomarkerů periferní krve tedy může účinně predikovat riziko dlouhodobé kognitivní dysfunkce a pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li Peiying, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8615800616866
- E-mail: peiyingli.md@gmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kontakt:
- XIA JIN, PD
- Telefonní číslo: +8618094575236
- E-mail: jinxia026779@renji.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- DAN HUANG, MS
-
Kontakt:
- DAN HUANG, MS
- Telefonní číslo: +8615921108822
- E-mail: huangdan@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- závažná demence, encefalopatie, duševní onemocnění nebo jiná neurologická onemocnění
- Pacienti, kteří nemohli podstoupit neurokognitivní testy z jiných důvodů (jako je porucha jazyka, sluchu nebo zraku)
- Pacienti se zhoubnými nádory stadia 3 nebo 4 a pacienti s rakovinou slinivky břišní, rakovinou žlučníku, cholangiokarcinomem a dalšími nádory s vysokou malignitou a očekávanou dobou přežití kratší než 1 rok
- Pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) klasifikace IV nebo V
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační delirium
Časové okno: do 5 dnů po operaci
|
Stanovit model predikce rizikových faktorů pro pooperační delirium u pacientů ve věku 65 a více let podstupujících elektivní srdeční operaci pomocí detekce biomarkerů periferní krve pomocí CyTOF.
|
do 5 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dlouhodobá kognitivní dysfunkce
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Stanovit model predikce rizikových faktorů pro dlouhodobou kognitivní poruchu u pacientů ve věku 65 let a více podstupujících elektivní srdeční operaci pomocí detekce biomarkerů periferní krve pomocí CyTOF.
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPSB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .