고관절 및 슬관절 인공관절 치환술에서 감염 감소에 있어 국소 반코마이신의 역할
2023년 8월 1일 업데이트: Independent Public Healthcare Center in Rypin
국소 반코마이신이 1차 고관절 및 무릎 관절 성형술에서 삽입물 주위 관절 감염을 예방할 수 있습니까? 다기관 무작위 대조 시험
이 연구는 일차 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA) 후 삽입물 주위 관절 감염을 감소시키는 데 있어 반코마이신 분말 및 희석 포비돈-요오드 세척액(VIP 프로토콜)의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
우리는 VIP 프로토콜이 희석된 포비돈 요오드(PI) 프로토콜과 비교하여 일차 THA 및 TKA 후 삽입물 주위 관절 감염(PJI) 비율의 탁월한 감소를 제공한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받은 환자는 봉합 전 0,35% 포비돈 요오드(500mL 식염수 중 17,5mL) 용액 세척을 마지막 이식 후 3분 동안 방치했습니다.
난수 계산기로 뽑은 환자는 반코마이신 분말 1.0g을 보철물 주위의 상처에 투여하고 흡입은 사용하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kujawsko-pomorksie
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Rypin, Kujawsko-pomorksie, 폴란드, 87-500
- 모병
- IPHC Rypin
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연락하다:
- Karol Elster, Md Phd
- 전화번호: +48662128773
- 이메일: karol.elster@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 류마티스 관절염의 결과로 THA 또는 TKA를 받고 있는 자, 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있는 자, 스크리닝 시 사전 동의 문서에 서명한 자
제외 기준:
- 퇴행성관절염, 류마티스관절염, 대퇴골두 무혈성괴사와는 다른 원인으로 THA 또는 TKA를 시행하기 위해 내원한 환자: 대퇴경부 골절 실패, 비구 전위 골절 또는 비구 재치환 골절, 슬관절 재치환술 또는 고관절 재치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0,35% 포비돈 요오드 용액 세척
0,35% 포비돈 요오드 용액 세척액은 최종 이식 후 3분 동안 상처에 남습니다.
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최종 이식 후 3분 동안 0,35% 포비돈 요오드 용액 세척
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실험적: 상처에 반코마이신 분말 1.0g
상처에 반코마이신 분말 1.0g 추가
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0,35% 포비돈 요오드 용액 세척 최종 이식 후 3분 동안 방치하고 반코마이신 분말 1.0g을 상처에 추가 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입물 주위 관절 감염
기간: 90일
|
그룹별 감염률
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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