Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen vankomysiinin rooli infektioiden vähentämisessä lonkka- ja polvinivelleikkauksessa

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Independent Public Healthcare Center in Rypin

Voiko paikallisesti käytettävä vankomysiini estää periprosteettisen nivelinfektion primaarisessa lonkka- ja polvinivelleikkauksessa? Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan vankomysiinijauheen ja laimean povidoni-jodihuuhtelun (VIP-protokolla) tehokkuutta PJI:n vähentämisessä primaarisen lonkkanivelleikkauksen (THA) ja polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Oletimme, että VIP-protokolla vähentää paremmin periprosteettisten nivelinfektioiden (PJI) määrää primaarisen THA:n ja TKA:n jälkeen verrattuna laimennettuun povidoni-jodi (PI) -protokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään primaarinen lonkka- tai polvinivelleikkaus, ennen sulkemista 0,35-prosenttisella povidonijodiliuoksella (17,5 ml 500 ml:ssa suolaliuosta) jätetään 3 minuutiksi lopullisen implantoinnin jälkeen.

Satunnaislukulaskimella vedetyille potilaille annetaan 1,0 g vankomysiinijauhetta proteesin ympärillä olevaan haavaan, eikä imua käytetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Kujawsko-pomorksie
      • Rypin, Kujawsko-pomorksie, Puola, 87-500
        • Rekrytointi
        • IPHC Rypin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle on tehty THA tai TKA nivelrikon tai nivelreuman seurauksena, ymmärtää ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa, on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty sairaalaan THA- tai TKA-hoitoon eri syistä kuin nivelrikko, nivelreuma tai reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi, kuten: epäonnistuneet reisiluun kaulan murtumat, siirtyneet lonkkamurtumat tai revisioni-asetabulamurtumat, korjauspolven tai lonkan nivelleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,35 % povidoni-jodiliuoshuuhtelu
0,35 % povidoni-jodiliuoshuuhtelu jätetään haavaan 3 minuutiksi lopullisen implantoinnin jälkeen.
Menettely: 0,35 % povidoni-jodiliuoshuuhtelu
0,35 % povidoni-jodiliuoshuuhtelu jätetään 3 minuutiksi lopullisen implantoinnin jälkeen
Kokeellinen: 1,0 g vankomysiinijauhetta haavaan
lisää 1,0 g vankomysiinijauhetta haavaan
Menettely: 1,0 g vankomysiinijauhetta haavaan
0,35 % povidoni-jodiliuoshuuhtelu jätetään 3 minuutiksi lopullisen implantoinnin jälkeen ja lisälevitys 1,0 g vankomysiinijauhetta haavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periprosteettinen niveltulehdus
Aikaikkuna: 90 päivää
tartuntaprosentti kussakin ryhmässä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Independent Public Healthcare Center in Rypin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa