Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk vancomycins rolle i reduktion af infektioner i hofte- og knæarthroplastik

1. august 2023 opdateret af: Independent Public Healthcare Center in Rypin

Kan topisk vancomycin forhindre periprosthetisk ledinfektion ved primær hofte- og knæarthroplastik? Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen er designet til at vurdere effektiviteten af ​​vancomycinpulver og fortyndet povidon-jod-skylning (VIP-protokol) til at reducere PJI efter primær total hoftearthroplastik (THA) og total knæarthroplastik (TKA). Vi antog, at VIP-protokol giver overlegen reduktion af periprostetiske ledinfektioner (PJI) efter primær THA og TKA sammenlignet med fortyndet povidon-jod (PI) protokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår primær hofte- eller knæarthroplasty, før lukning, 0,35 % povidon-jod (17,5 ml i 500 ml saltvand) opløsning efterlades i 3 minutter efter den endelige implantation.

Patienter tegnet af tilfældig talberegner vil blive administreret med 1,0 g Vancomycin-pulver i såret omkring protesen, og der vil ikke blive brugt sugning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Kujawsko-pomorksie
      • Rypin, Kujawsko-pomorksie, Polen, 87-500
        • Rekruttering
        • IPHC Rypin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår THA eller TKA som følge af slidgigt eller leddegigt, kan forstå og overholde undersøgelsesprotokollen, have underskrevet det informerede samtykke ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist til hospitalet for at gennemgå THA eller TKA på grund af en anden årsag end slidgigt, leddegigt eller avaskulær nekrose af lårbenshovedet, såsom: mislykkede lårbenshalsfrakturer, forskudte acetabulære frakturer eller revision acetabulære frakturer, revision af knæ- eller hoftearthrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavage af 0,35 % povidon-jod-opløsning
Lavage af 0,35 % povidon-jod-opløsning efterladt i såret i 3 minutter efter den endelige implantation.
Procedure: Lavage af 0,35 % povidon-jod-opløsning
Lavage af 0,35 % povidon-jod-opløsning efterlades i 3 minutter efter den endelige implantation
Eksperimentel: 1,0 g Vancomycin pulver ind i såret
yderligere 1,0 g Vancomycin-pulver ind i såret
Procedure: 1,0 g Vancomycin pulver ind i såret
0,35 % povidon-jod opløsning efterladt i 3 minutter efter den endelige implantation og yderligere påføring af 1,0 g Vancomycin pulver i såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periprostetisk ledinfektion
Tidsramme: 90 dage
infektionsraten i hver gruppe
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Independent Public Healthcare Center in Rypin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Lavage af 0,35 % povidon-jod-opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner