- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05975762
서학대학교병원 다발성 갈비뼈 골절의 고정술 결과
2023년 8월 3일 업데이트: Hossam Hassan Sayed, Sohag University
갈비뼈는 흉부 골격을 구성하는 단단하고 유연한 구조로 12쌍의 뼈로 구성되어 있습니다. 둔기 외상 후 갈비뼈 골절 발생률은 약 30~40%입니다[1].
외상으로 인해 (4-9번째) 갈비뼈가 자주 영향을 받으며 갈비뼈의 골절 지점은 액와 중앙선에 있는 경우가 많습니다. (1st & 2nd) 늑골에서 쇄골하 혈관이 골절되고 상완 신경총 손상이 발생할 수 있습니다. 아래 갈비뼈(갈비뼈 8-12번) 골절 시 간, 비장, 신장 등 복강 내 장기 손상 여부를 확인해야 합니다. 11-12. 갈비뼈가 더 유연하기 때문에(부동) 갈비뼈 골절은 드뭅니다.
통증은 갈비뼈 골절을 나타내는 가장 중요한 증상으로 기침, 호흡, 움직임에 따라 증가한다. 부러진 늑골 끝은 골절 부위에서 심한 압통과 함께 촉진으로 느낄 수 있습니다. 기흉 및/또는 혈흉은 부러진 갈비뼈의 날카로운 끝이 폐 실질 손상을 일으키는 결과로 발생할 수 있습니다[2].
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hossam Hassan, resident
- 전화번호: 01147502309
- 이메일: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman Abd Al-gafar, professor
- 전화번호: 01009899090
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다중 골절 갈비뼈 사전 환기
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹
외과적 고정 그룹
|
개방 축소 및 내부 늑골 고정
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
보존 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기
기간: 일년
|
기계적 환기의 필요성과 기간
|
일년
|
|
흉통
기간: 일년
|
통증 척도 0~10을 사용하여 통증의 심각도를 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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