- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975762
Utfall av kirurgisk fiksering av flere frakturerte ribber ved Sohag universitetssykehus
Ribbene er stive og fleksible strukturer som utgjør brystskjelettet og er et sett med tolv parede bein. Etter stumpe traumer er forekomsten av ribbeinsbrudd omtrent 30 til 40 % [1].
På grunn av traumer er (4. -9.) ribben ofte påvirket og bruddpunktet på ribbenene er ofte på midtaksillærlinjen. I ( 1.&2.) ribbensbrudd kan subclaviakar og plexus brachialis skade oppstå. Ved brudd i nedre ribben (8.-12. ribben) bør skader på intraabdominale organer som lever, milt og nyre undersøkes. 11-12. ribbeinbrudd er sjeldne fordi ribbeina er mer fleksible (flytende).
Smerte er det viktigste symptomet som indikerer ribbeinsbrudd, og det øker vanligvis med hoste, pust og bevegelse. Brukte ribbeinender kan kjennes ved palpasjon med alvorlig ømhet på bruddstedet. Pneumothorax og/eller hemothorax kan utvikles som et resultat av at den skarpe enden av det brukne ribbeinet forårsaker lungeparenkymskade[2].
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Hassan, resident
- Telefonnummer: 01147502309
- E-post: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefonnummer: 01009899090
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flere brukne ribbein før ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
kirurgisk fikseringsgruppe
|
åpen reduksjon og intern ribbefiksering
Andre navn:
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
vernegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 år
|
behovet og varigheten av mekanisk ventilasjon
|
1 år
|
thorax smerte
Tidsramme: 1 år
|
måle alvorlighetsgraden av smerte ved hjelp av smerteskala 0 til 10.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-07-09MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kirurgisk ribbefiksering
-
SC MedicaRekrutteringDegenerativ lumbal spinal stenoseFrankrike
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtThorax insuffisienssyndrom (TIS)Forente stater
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullførtBrystkreft | Postoperativ smerte | Nedsatt åndedrettsfunksjonTyrkia
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserUkjent
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater
-
Novus ScientificFullført
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtSelvklebende kapsulittPakistan