- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05975762
Resultat av kirurgisk fixering av flera frakturerade revben på Sohag University Hospital
Revbenen är stela och flexibla strukturer som utgör bröstskelettet och är en uppsättning av tolv parade ben. Efter trubbiga trauma revbensfrakturer är förekomsten cirka 30 till 40 % [1].
På grund av trauma påverkas ofta (4:e -9:e) revbenen och revbenens frakturpunkt ligger ofta på midaxillärlinjen. I (1:a&2:a) revbensfrakturer kan subclaviakärl och plexus brachialis skada uppstå. Vid frakturer i nedre revbenen (8:e-12:e revbenen) bör skador på intraabdominala organ som lever, mjälte och njure undersökas. 11-12. revbensfrakturer är sällsynta eftersom revbenen är mer flexibla (flytande).
Smärta är det viktigaste symtomet som indikerar revbensfraktur, och det ökar vanligtvis med hosta, andning och rörelse. Brutna revbensändar kan kännas vid palpation med svår ömhet vid frakturstället. Pneumothorax och/eller hemothorax kan utvecklas som ett resultat av att den skarpa änden av det brutna revbenet orsakar lungparenkymskada[2].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam Hassan, resident
- Telefonnummer: 01147502309
- E-post: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefonnummer: 01009899090
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flera frakturerade revben före ventilation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
kirurgisk fixeringsgrupp
|
öppen reduktion och intern revbensfixering
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
naturvårdsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekanisk ventilation
Tidsram: 1 år
|
behovet och varaktigheten av mekanisk ventilation
|
1 år
|
|
bröstsmärta
Tidsram: 1 år
|
mäta svårighetsgraden av smärtan med hjälp av smärtskala 0 till 10.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-07-09MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .