- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975762
Résultat de la fixation chirurgicale de plusieurs côtes fracturées à l'hôpital universitaire de Sohag
Les côtes sont des structures rigides et flexibles qui composent le squelette de la poitrine et sont un ensemble de douze os appariés. Après un traumatisme contondant, l'incidence des fractures costales est d'environ 30 à 40 % [1].
En raison d'un traumatisme, les côtes (4e à 9e) sont souvent touchées et le point de fracture des côtes se situe souvent sur la ligne médio-axillaire. Dans (1ère et 2ème) côtes, des fractures des vaisseaux sous-claviers et des lésions du plexus brachial peuvent survenir. Dans les fractures des côtes inférieures (8e à 12e côtes), les lésions des organes intra-abdominaux tels que le foie, la rate et les reins doivent être étudiées. 11-12. les fractures des côtes sont rares car les côtes sont plus souples (flottantes).
La douleur est le symptôme le plus important indiquant une fracture des côtes et elle augmente généralement avec la toux, la respiration et les mouvements. Les extrémités des côtes cassées peuvent être ressenties à la palpation avec une sensibilité sévère au site de la fracture. Un pneumothorax et/ou un hémothorax peuvent se développer à la suite de l'extrémité pointue de la côte cassée causant des lésions parenchymateuses pulmonaires[2].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Hassan, resident
- Numéro de téléphone: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Numéro de téléphone: 01009899090
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- plusieurs côtes fracturées avant la ventilation
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
groupe de fixation chirurgicale
|
réduction ouverte et fixation interne des côtes
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de conservation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ventilation mécanique
Délai: 1 an
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le besoin et la durée de la ventilation mécanique
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1 an
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douleur thoracique
Délai: 1 an
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mesurer la sévérité de la douleur à l'aide d'une échelle de douleur de 0 à 10.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-07-09MS
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