- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975762
Resultado de la fijación quirúrgica de múltiples costillas fracturadas en el Hospital Universitario de Sohag
Las costillas son estructuras rígidas y flexibles que forman el esqueleto del tórax y son un conjunto de doce huesos pares. Después de un trauma cerrado, la incidencia de fracturas costales es de alrededor del 30 al 40% [1].
Debido a un trauma, las costillas (4 a 9) a menudo se ven afectadas y el punto de fractura de las costillas suele estar en la línea medioaxilar. En (1ra y 2da) costillas pueden ocurrir fracturas de vasos subclavios y daño del plexo braquial. En las fracturas de las costillas inferiores (8 a 12 costillas), se debe investigar la lesión de órganos intraabdominales como el hígado, el bazo y los riñones. 11-12. las fracturas de costillas son raras porque las costillas son más flexibles (flotantes).
El dolor es el síntoma más importante que indica una fractura de costilla y, por lo general, aumenta con la tos, la respiración y el movimiento. Los extremos de las costillas rotas se pueden sentir a la palpación con mucha sensibilidad en el sitio de la fractura. Se puede desarrollar neumotórax y/o hemotórax como resultado del extremo afilado de la costilla rota que causa daño al parénquima pulmonar[2].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Hassan, resident
- Número de teléfono: 01147502309
- Correo electrónico: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Número de teléfono: 01009899090
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- múltiples costillas fracturadas preventilación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de intervención
grupo de fijación quirúrgica
|
reducción abierta y fijación interna de costillas
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
grupo conservacionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 1 año
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la necesidad y la duración de la ventilación mecánica
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1 año
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dolor torácico
Periodo de tiempo: 1 año
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mida la severidad del dolor usando la escala de dolor de 0 a 10.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
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Finalización primaria (Estimado)
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- Soh-Med-23-07-09MS
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