- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05975762
Wynik chirurgicznego zespolenia wielu złamanych żeber w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Żebra to sztywne i elastyczne struktury, które tworzą szkielet klatki piersiowej i są zestawem dwunastu sparowanych kości. Częstość złamań żeber po tępym urazie wynosi około 30 do 40% [1].
Z powodu urazu żebra (4-9) są często dotknięte, a punkt złamania żeber często znajduje się na linii pachowej środkowej. W (I i II) żebrach mogą wystąpić złamania naczyń podobojczykowych oraz uszkodzenie splotu ramiennego. W przypadku złamań żeber dolnych (8-12 żebra) należy zbadać uszkodzenie narządów jamy brzusznej, takich jak wątroba, śledziona i nerki. 11-12. złamania żeber są rzadkie, ponieważ żebra są bardziej elastyczne (pływają).
Ból jest najważniejszym objawem wskazującym na złamanie żeber i zwykle nasila się wraz z kaszlem, oddychaniem i ruchem. Złamane końce żeber można wyczuć palpacyjnie z nasiloną tkliwością w miejscu złamania. Odma opłucnowa i/lub krwiak opłucnowej może powstać w wyniku ostrego końca złamanego żebra powodującego uszkodzenie miąższu płuca[2].
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Hassan, resident
- Numer telefonu: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Numer telefonu: 01009899090
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiele złamanych żeber przed wentylacją
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
grupa mocowania chirurgicznego
|
otwarta redukcja i wewnętrzne mocowanie żeber
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa konserwatorska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
konieczność i czas trwania wentylacji mechanicznej
|
1 rok
|
|
ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmierzyć nasilenie bólu za pomocą skali bólu od 0 do 10.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-07-09MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgiczne mocowanie żeber
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Al-Quds UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | VATTerytoria palestyńskie
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutacyjny