- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975762
Useiden murtuneiden kylkiluiden kirurgisen kiinnityksen tulos Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Kylkiluut ovat jäykkiä ja joustavia rakenteita, jotka muodostavat rintakehän luurangon ja ovat joukko kahdestatoista luuparia. Tylsän trauman jälkeen kylkiluiden murtumien ilmaantuvuus on noin 30-40 % [1].
Traumasta johtuen (4.-9.) kylkiluut ovat usein vaurioituneet ja kylkiluiden murtumakohta on usein keskikainaloviivalla. (1. ja 2.) kylkiluissa saattaa esiintyä subclavian verisuonten murtumia ja brachial plexus -vaurioita. Alempien kylkiluiden murtumissa (8.-12. kylkiluuta) vatsan sisäelinten, kuten maksan, pernan ja munuaisten, vauriot tulee tutkia. 11-12. kylkiluiden murtumat ovat harvinaisia, koska kylkiluut ovat joustavampia (kelluvia).
Kipu on tärkein kylkiluiden murtumaa osoittava oire, ja se yleensä lisääntyy yskimisen, hengityksen ja liikkeen myötä. Rikkinäiset kylkiluiden päät voidaan tuntea tunnustelulla ja murtumakohta on arkuus. Pneumotoraksi ja/tai hemothorax voi kehittyä murtuneen kylkiluu terävän pään seurauksena, mikä aiheuttaa keuhkojen parenkymaalista vauriota[2].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Hassan, resident
- Puhelinnumero: 01147502309
- Sähköposti: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Puhelinnumero: 01009899090
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- useita murtuneita kylkiluita ennen tuuletusta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
kirurginen kiinnitysryhmä
|
avoin supistus ja sisäinen kylkiluiden kiinnitys
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
suojeluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
koneellisen ilmanvaihdon tarve ja kesto
|
1 vuosi
|
|
rintakipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa kivun vakavuus asteikolla 0-10.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-07-09MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .