- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05975762
Esito della fissazione chirurgica di costole fratturate multiple presso l'ospedale universitario di Sohag
Le costole sono strutture rigide e flessibili che compongono lo scheletro del torace e sono un insieme di dodici ossa accoppiate. Dopo un trauma contusivo, l'incidenza delle fratture costali è di circa il 30-40% [1].
A causa del trauma, le costole (4a-9a) sono spesso colpite e il punto di frattura delle costole si trova spesso sulla linea medioascellare. Nelle fratture delle costole (1a e 2a) possono verificarsi danni ai vasi succlavi e al plesso brachiale. Nelle fratture delle costole inferiori (ottava-dodicesima costola), devono essere studiate lesioni agli organi intra-addominali come fegato, milza e reni. 11-12. le fratture delle costole sono rare perché le costole sono più flessibili (fluttuanti).
Il dolore è il sintomo più importante che indica la frattura delle costole e di solito aumenta con la tosse, la respirazione e il movimento. Le estremità delle costole rotte possono essere percepite alla palpazione con grave dolorabilità nel sito della frattura. Il pneumotorace e/o l'emotorace possono svilupparsi a causa dell'estremità appuntita della costola rotta che causa danni al parenchima polmonare[2].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Hassan, resident
- Numero di telefono: 01147502309
- Email: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Numero di telefono: 01009899090
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- costole fratturate multiple prima della ventilazione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di intervento
gruppo di fissazione chirurgica
|
riduzione aperta e fissazione interna delle costole
Altri nomi:
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di conservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anno
|
la necessità e la durata della ventilazione meccanica
|
1 anno
|
dolore toracico
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurare la gravità del dolore utilizzando la scala del dolore da 0 a 10.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
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- Soh-Med-23-07-09MS
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