- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975762
Результат хирургической фиксации множественных переломов ребер в университетской больнице Сохаг
Ребра представляют собой жесткие и гибкие структуры, составляющие скелет грудной клетки и представляющие собой набор из двенадцати парных костей. После тупой травмы частота переломов ребер составляет от 30 до 40% [1].
В результате травмы часто поражаются (4-9) ребра, а место перелома ребер часто находится по средней подмышечной линии. В (1-м и 2-м) ребрах возможны переломы подключичных сосудов и повреждение плечевого сплетения. При переломах нижних ребер (8-12 ребра) необходимо исследовать повреждение органов брюшной полости: печени, селезенки, почек. 11-12. переломы ребер редки, потому что ребра более гибкие (плавающие).
Боль является наиболее важным симптомом, указывающим на перелом ребер, и она обычно усиливается при кашле, дыхании и движении. Сломанные концы ребер прощупываются при пальпации с выраженной болезненностью в месте перелома. Пневмоторакс и/или гемоторакс могут развиться в результате острого конца сломанного ребра, вызывающего повреждение паренхимы легкого [2].
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Hassan, resident
- Номер телефона: 01147502309
- Электронная почта: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Номер телефона: 01009899090
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- множественные переломы ребер перед вентиляцией
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
группа хирургической фиксации
|
открытая репозиция и внутренняя фиксация ребер
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группа сохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая вентиляция
Временное ограничение: 1 год
|
необходимость и продолжительность ИВЛ
|
1 год
|
|
грудная боль
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте интенсивность боли, используя шкалу боли от 0 до 10.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-07-09MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .