- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975762
Resultado da Fixação Cirúrgica de Múltiplas Costelas Fraturadas no Sohag University Hospital
As costelas são estruturas rígidas e flexíveis que compõem o esqueleto torácico e são um conjunto de doze ossos pareados. Após trauma contuso, a incidência de fraturas de costela é de cerca de 30 a 40% [1].
Devido ao trauma, as costelas (4ª a 9ª) são frequentemente afetadas e o ponto de fratura das costelas geralmente fica na linha axilar média. Nas fraturas de costelas (1ª e 2ª) podem ocorrer vasos subclávios e danos ao plexo braquial. Nas fraturas das costelas inferiores (8ª a 12ª costelas), deve-se investigar a lesão de órgãos intra-abdominais como fígado, baço e rim. 11-12. fraturas de costelas são raras porque as costelas são mais flexíveis (flutuantes).
A dor é o sintoma mais importante que indica fratura de costela e geralmente aumenta com tosse, respiração e movimento. As extremidades das costelas quebradas podem ser sentidas com palpação com grande sensibilidade no local da fratura. Pneumotórax e/ou hemotórax podem se desenvolver como resultado da ponta afiada da costela quebrada causando dano ao parênquima pulmonar [2].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Hassan, resident
- Número de telefone: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Número de telefone: 01009899090
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- múltiplas costelas fraturadas pré-ventilação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
grupo de fixação cirúrgica
|
redução aberta e fixação interna da costela
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de conservação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ventilação mecânica
Prazo: 1 ano
|
a necessidade e a duração da ventilação mecânica
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1 ano
|
|
dor torácica
Prazo: 1 ano
|
medir a gravidade da dor usando a escala de dor de 0 a 10.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-07-09MS
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