- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05975762
Ergebnis der chirurgischen Fixierung mehrerer gebrochener Rippen am Universitätskrankenhaus Sohag
Die Rippen sind starre und flexible Strukturen, die das Brustskelett bilden und aus zwölf Knochenpaaren bestehen. Nach einem stumpfen Trauma liegt die Inzidenz von Rippenfrakturen bei etwa 30 bis 40 % [1].
Aufgrund eines Traumas sind häufig die (4.–9.) Rippen betroffen und die Bruchstelle der Rippen liegt oft auf der Mittelachse. Bei (1. und 2.) Rippenfrakturen können Subclavia-Gefäße und Schädigungen des Plexus brachialis auftreten. Bei Frakturen der unteren Rippen (8.-12. Rippe) sollten Verletzungen intraabdominaler Organe wie Leber, Milz und Niere untersucht werden. 11-12. Rippenfrakturen sind selten, da die Rippen flexibler (schwimmend) sind.
Schmerzen sind das wichtigste Symptom für einen Rippenbruch und verstärken sich normalerweise beim Husten, Atmen und Bewegen. Gebrochene Rippenenden können beim Abtasten mit starker Druckempfindlichkeit an der Bruchstelle ertastet werden. Pneumothorax und/oder Hämothorax können entstehen, wenn das scharfe Ende der gebrochenen Rippe zu einer Schädigung des Lungenparenchyms führt[2].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam Hassan, resident
- Telefonnummer: 01147502309
- E-Mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefonnummer: 01009899090
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrere gebrochene Rippen vor der Belüftung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
chirurgische Fixierungsgruppe
|
offene Reposition und interne Rippenfixierung
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Naturschutzgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mechanische Lüftung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
die Notwendigkeit und Dauer der mechanischen Beatmung
|
1 Jahr
|
Brustschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messen Sie die Schwere des Schmerzes anhand einer Schmerzskala von 0 bis 10.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-07-09MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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