- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05975762
Resultaat van chirurgische fixatie van meerdere gebroken ribben in het Sohag University Hospital
De ribben zijn stijve en flexibele structuren die het borstskelet vormen en zijn een set van twaalf gepaarde botten. Na stomp trauma is de incidentie van ribfracturen ongeveer 30 tot 40% [1].
Door trauma zijn (4e -9e) ribben vaak aangetast en ligt het breukpunt van de ribben vaak op de midaxillaire lijn. Bij (1e en 2e) ribben kunnen subclaviavaten en plexus brachialis beschadigd raken. Bij fracturen in de onderste ribben (8e-12e ribben) moet letsel aan intra-abdominale organen zoals lever, milt en nier worden onderzocht. 11-12. Ribbenfracturen zijn zeldzaam omdat de ribben flexibeler zijn (zwevend).
Pijn is het belangrijkste symptoom dat wijst op een ribfractuur en neemt gewoonlijk toe bij hoesten, ademhalen en bewegen. Gebroken ribuiteinden kunnen worden gevoeld bij palpatie met ernstige gevoeligheid op de plaats van de fractuur. Pneumothorax en/of hemothorax kunnen ontstaan als gevolg van het scherpe uiteinde van de gebroken ribbe die longparenchymale schade veroorzaakt [2].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam Hassan, resident
- Telefoonnummer: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefoonnummer: 01009899090
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meerdere gebroken ribben pre ventilatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventie groep
chirurgische fixatiegroep
|
open reductie en interne ribfixatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
natuurbeschermingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de noodzaak en duur van mechanische ventilatie
|
1 jaar
|
|
thoracale pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meet de ernst van de pijn met behulp van een pijnschaal van 0 tot 10.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-07-09MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .