- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05975762
Výsledek chirurgické fixace mnohočetných zlomenin žeber ve Fakultní nemocnici Sohag
Žebra jsou tuhé a pružné struktury, které tvoří kostru hrudníku a jsou souborem dvanácti spárovaných kostí. Po tupém traumatu je výskyt zlomenin žeber asi 30 až 40 % [1].
V důsledku traumatu jsou často postižena (4. - 9.) žebra a místo zlomeniny žeber je často na střední axilární čáře. U (1. a 2.) zlomenin žeber může dojít k poškození podklíčkových cév a poškození brachiálního plexu. U zlomenin dolních žeber (8.-12. žebra) je třeba vyšetřit poranění nitrobřišních orgánů, jako jsou játra, slezina a ledviny. 11-12. zlomeniny žeber jsou vzácné, protože žebra jsou pružnější (plovoucí).
Bolest je nejdůležitějším příznakem indikujícím zlomeninu žeber a obvykle se zvyšuje s kašlem, dýcháním a pohybem. Zlomené konce žeber lze nahmatat palpací se silnou citlivostí v místě zlomeniny. Pneumotorax a/nebo hemotorax se může vyvinout v důsledku ostrého konce zlomeného žebra způsobujícího poškození plicního parenchymu[2].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Hassan, resident
- Telefonní číslo: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefonní číslo: 01009899090
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mnohočetná zlomenina žeber před ventilací
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
skupina chirurgické fixace
|
otevřená repozice a vnitřní fixace žeber
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
konzervační skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mechanická ventilace
Časové okno: 1 rok
|
potřeba a trvání mechanické ventilace
|
1 rok
|
|
hrudní bolest
Časové okno: 1 rok
|
změřte intenzitu bolesti pomocí stupnice bolesti 0 až 10.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-07-09MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chirurgická fixace žeber
-
Cumhuriyet UniversityNáborManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
Medtronic - MITGDokončenoTříselná kýla | Ventrální kýlaSpojené státy
-
SC MedicaNáborDegenerativní lumbální spinální stenózaFrancie
-
Orthofix s.r.l.Aktivní, ne náborZlomeniny dlouhých kostí | Vertikálně stabilní zlomeniny pánve | Vertikálně nestabilní zlomeniny pánveItálie
-
Al-Quds UniversityNáborPooperační bolest | DPHPalestinská území
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva