- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975762
Resultatet af kirurgisk fiksering af flere brækkede ribben på Sohag Universitetshospital
Ribbenene er stive og fleksible strukturer, der udgør brystskelettet og er et sæt af tolv parrede knogler. Efter stumpe traumer er ribbensfrakturer forekomsten omkring 30 til 40 % [1].
På grund af traumer er (4. -9.) ribben ofte påvirket, og ribbens brudpunkt er ofte på den midtaksillære linje. I (1.&2.) ribben kan der opstå brud på subclaviakar og plexus brachialis. Ved brud i de nedre ribben (8.-12. ribben) bør skader på intraabdominale organer såsom lever, milt og nyre undersøges. 11-12. ribbensbrud er sjældne, fordi ribbenene er mere fleksible (svævende).
Smerter er det vigtigste symptom, der indikerer ribbensbrud, og det øges normalt med hoste, vejrtrækning og bevægelse. Brækkede ribbens ender kan mærkes ved palpation med alvorlig ømhed på brudstedet. Pneumothorax og/eller hemothorax kan udvikle sig som følge af, at den skarpe ende af det brækkede ribben forårsager lungeparenkymskade[2].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Hassan, resident
- Telefonnummer: 01147502309
- E-mail: hossamhassan@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayman Abd Al-gafar, professor
- Telefonnummer: 01009899090
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- flere brækkede ribben før ventilation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgruppe
kirurgisk fikseringsgruppe
|
åben reduktion og intern ribbensfiksering
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
bevaringsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 år
|
behovet for og varigheden af mekanisk ventilation
|
1 år
|
|
thorax smerter
Tidsramme: 1 år
|
måle sværhedsgraden af smerte ved hjælp af smerteskalaen 0 til 10.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marasco SF, Martin K, Niggemeyer L, Summerhayes R, Fitzgerald M, Bailey M. Impact of rib fixation on quality of life after major trauma with multiple rib fractures. Injury. 2019 Jan;50(1):119-124. doi: 10.1016/j.injury.2018.11.005. Epub 2018 Nov 3.
- Schuurmans J, Goslings JC, Schepers T. Operative management versus non-operative management of rib fractures in flail chest injuries: a systematic review. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Apr;43(2):163-168. doi: 10.1007/s00068-016-0721-2. Epub 2016 Aug 29.
- Beks RB, Peek J, de Jong MB, Wessem KJP, Oner CF, Hietbrink F, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Fixation of flail chest or multiple rib fractures: current evidence and how to proceed. A systematic review and meta-analysis. Eur J Trauma Emerg Surg. 2019 Aug;45(4):631-644. doi: 10.1007/s00068-018-1020-x. Epub 2018 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-07-09MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgisk ribbensfiksering
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringPostoperativ smertebehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDegenerativ lumbal spinal stenose
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityRekrutteringKoronararterie bypass transplantatkirurgiKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Intravenøs Terapi | Kronisk sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ kvalme og opkastning | Postoperativ pleje | Intestinal Pseudo-obstruktion | Osteopatisk medicin | Manipulation, osteopatiskForenede Stater
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen