약물 사용이 발생하기 전에 재발을 예측하고 피어 복구 개입을 구현하는 기계 학습 기술
2025년 3월 20일 업데이트: James Mahoney, West Virginia University
재발 예측에 기계 학습 기술의 활용: 약물 사용이 발생하기 전에 위험 요인 식별 및 개입 구현
이 임상 시험의 목표는 물질 사용 장애가 있는 개인의 물질 갈망, 인지 수행, 행동 및 생리적 지표 사이의 관계와 웨어러블 기술에 의해 감지된 비정상적인 바이오마커 데이터에 대한 동료 회복 개입의 효과를 연구하는 것입니다. 예: Oura 링, 스마트 워치) 및 RNI Health 애플리케이션에서 완료된 설문지 및 인지 작업에 대한 참가자 응답.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 웨어러블 기술(예: Oura 링) 및 RNI Health 애플리케이션을 통한 설문지 및 인지 작업에 대한 참가자 응답.
모든 참가자는 다음 팔 중 하나에 무작위 배정되기 전에 처음 3개월 동안 모니터링됩니다. 1) 평소와 같은 치료; 2) PRSS(Peer Recovery Support) 개입.
참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 표준 치료(일반적인 치료) 또는 PRSS 개입을 받게 됩니다.
참가자는 최대 5년 동안 심박수, 수면 및 신체 활동을 측정하는 웨어러블 장치를 지속적으로 착용해야 합니다.
참가자는 또한 건강, 사고 및 감정, 과거 경험 및 사회적 배경에 대한 설문지를 작성하고 지시된 경우 인지 및 생리 작업을 완료해야 합니다.
설문지는 스마트 장치의 WVU RNI 건강 앱을 통해 완료됩니다.
참가자 데이터는 기계 학습 알고리즘 및 표준 통계 분석을 통해 분석됩니다.
연구자들은 생리적 바이오마커, 인지 성능, 행동, 재발 위험 증가와 관련된 갈망 수준 및 관련 기분 상태와 같은 참가자 데이터의 이상을 식별할 계획이며, 참가자는 동료 회복 지원 전문가(PRSS)가 연락할 수 있습니다. 치료 기준에 따라 자원(치료 옵션, 주택 자원 등)에 대한 연결 또는 위탁과 같은 참가자의 요구 사항을 평가합니다.
이 연구의 목적은 약물 사용 재발 위험을 예측하는 기계 학습 알고리즘을 개발하고, 생리적, 인지적, 행동적 반응 패턴을 기반으로 예후를 결정하고 치료 계획을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 예측 모델을 개발하고, Peer의 효능을 평가하는 것입니다. 약물 사용 재발 방지를 위한 회복 지원 전문가 개입 및 데이터를 사용하여 웨어러블 기술이 치료 계획을 개선하는 데 어떻게 도움이 되는지 더 잘 이해합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 약물 사용 장애(예: 주거, 해독, 입원 환자 또는 외래 환자)의 치료를 위해 WVU 의학 클리닉에 환자로 현재 또는 이전에 등록했거나 금주 생활 시설의 거주자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- RNI Health 앱 및 웨어러블 장치 앱을 스마트 장치에 다운로드할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
참가자는 평소와 같이 표준 치료를 받으며 기계 학습 알고리즘에 의해 데이터 이상이 감지되면 동료 복구 지원 전문가(PRSS 개입)로부터 연락을 받지 않습니다.
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실험적: PRSS 개입
PRSS 개입을 받는 참가자는 눈이 멀게 될 PRSS로부터 연락을 받고(알림이 데이터 이상 또는 무작위 생성으로 인해 발생했는지 알지 못함) 전화로 참가자에게 연락하여 지원의 필요성을 평가합니다.
PRSS는 필요한 경우 참가자를 지원하기 위해 참가자와 후속 조치를 취합니다(초기 경고 후 한 번, 두 번째 후속 조치).
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연구 대시보드를 통해 경고를 수신하면 PRSS(데이터 이상 또는 임의 생성으로 인해 경고가 발생했는지 알지 못함) PRSS는 식별 가능한 연락처 세부 정보에 액세스하고 전화로 참가자에게 연락하여 제공할 수 있습니다. 필요한 지원 지원(예: AA/NA 회의 위치, 수면 및/또는 휴식 기술 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참가자가 연결된 웨어러블 장치에서 수집한 분당 비트 수
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매일 최대 5년
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심박 변이도의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참여자가 연결된 웨어러블 장치에서 수집된 인터비트 간격
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매일 최대 5년
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호흡률의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참여자가 연결된 웨어러블 장치에서 수집한 분당 호흡 수
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매일 최대 5년
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수면 개시의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참여자가 연결된 웨어러블 기기에서 취침 시간 수집
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매일 최대 5년
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수면 효율의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참가자가 웨어러블 장치에 연결하여 수집한 총 수면 시간과 침대에 누워 있는 시간의 비율
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매일 최대 5년
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총 수면의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참여자가 연결된 웨어러블 기기에서 수집한 야간 수면 시간(분)
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매일 최대 5년
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수면 단계의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참가자가 수집한 웨어러블 장치에서 수집한 빠른 안구 운동, 가벼운 수면 또는 깊은 수면에 소요되는 수면 시간(분)
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매일 최대 5년
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신체 활동의 변화
기간: 매일 최대 5년
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참여자가 연결된 웨어러블 기기에서 수집한 활동 수준의 변화
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매일 최대 5년
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Erikson Flanker Task(반응 억제)
기간: 연구 시작(섭취) 시 1회, 최대 5년 동안 필요에 따라
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작업 규칙에 따라 부적절한 반응을 억제하는 참가자의 능력을 평가하기 위한 반응 억제 테스트.
참가자는 5개의 정렬된 항목의 가운데 화살표(대상 화살표) 방향에 왼쪽 또는 오른쪽으로 응답해야 합니다.
작업은 합동 자극(대상 화살표와 측면 화살표의 방향이 같음), 부적합 자극(대상 화살표의 방향이 측면 화살표와 반대임) 및 중립 자극(대상 화살표와 측면 항목이 다름)으로 구성됩니다. ).
표준 결과는 일치하지 않는 자극이 일치하고 중립적인 자극에 비해 반응 시간이 더 길다는 것입니다.
이 작업은 RNI 건강 앱에서 수집된 기준선에서 참가자 작업 응답의 변화를 측정합니다.
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연구 시작(섭취) 시 1회, 최대 5년 동안 필요에 따라
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N-백 태스크
기간: 연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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참가자가 일련의 자극을 모니터링하고 미리 정의된 이전 시험에서 제시된 것과 동일한 자극이 제시될 때마다 반응하는 작업 기억의 척도입니다.
테스트는 현재 자극에서 1, 2 또는 3개 항목으로 정의되는 반면, 1-back은 3-back보다 덜 어려운데, 올바르게 반응하기 위해 작업 메모리에 필요한 정보가 적기 때문입니다.
이 작업은 RNI 건강 앱에서 수집된 기준선에서 참가자 메모리 작업 응답의 변화를 측정합니다.
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연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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지연된 할인 작업
기간: 연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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이 측정은 의사 결정, 충동 및 억제 제어를 포함하여 물질 사용자에서 종종 손상되는 인지 기능을 평가합니다.
이 작업은 참가자에게 즉시 사용할 수 있는 적은 금액 또는 지연된 시점에서 더 많은 금액 사이에서 가상의 선택을 제공합니다(예: "30일 동안 $1000 또는 지금 $200을 원하십니까?"; Richards et al., 1999) .
조정 절차는 지연된 금액과 즉각적인 금액 사이의 무차별 값을 도출하는 데 사용됩니다.
무차별 값은 개인이 각 시점에서 지연된 금액 대신 즉시 받기로 선택한 최소 금액을 반영합니다.
이 작업은 RNI 건강 앱에서 수집된 기준선에서 참가자 지연 할인 응답의 변경 사항을 측정합니다.
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연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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풍선 아날로그 위험 작업
기간: 연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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보상 대 손실의 개념을 통해 실제 위험 행동을 모델링하는 위험 감수 행동의 전산화된 측정.
참가자에게 풍선이 제공되고 풍선 버튼 클릭을 펌핑하여 가상의 돈을 벌 수 있는 기회가 제공됩니다.
클릭할 때마다 풍선이 점진적으로 팽창하고 돈이 카운터에 일정 임계값까지 추가된 다음 풍선이 과도하게 팽창하고 폭발합니다.
각 펌프는 더 큰 위험을 수반하지만 더 큰 잠재적 보상도 제공합니다.
참가자가 풍선이 터지기 전에 현금 인출을 선택하면 벌어들인 돈을 모으지만 풍선이 터지면 체험 수입이 사라집니다.
이 작업은 RNI 건강 앱에서 수집된 기준선에서 참가자 응답의 변화를 측정합니다.
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연구 시작(섭취) 시 한 번, 최대 5년 동안 필요에 따라
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생태 순간 평가
기간: 최대 5년 동안 매일
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EMA 설문지는 물질 사용 및 갈망, 정서적 증상, 통증의 존재 및 수면의 질을 평가합니다.
참가자 응답의 변경 사항은 RNI Health 앱에서 수집된 대로 매일 평가됩니다.
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최대 5년 동안 매일
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감정 조절 설문지
기간: 최대 5년 동안 매월
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감정 조절 질문지(ERQ)는 감정을 변경하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 전략인 인지 재평가와 표현 억제의 습관적인 사용을 평가하기 위해 고안된 10개 항목의 자기 보고식 척도입니다.
참가자는 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
참가자 응답의 변경 사항은 RNI 건강 앱에서 수집한 대로 매월 평가됩니다.
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최대 5년 동안 매월
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환자 건강 설문지
기간: 최대 5년 동안 매월
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
이것은 정신 건강에서 가장 검증된 도구 중 하나이며 임상의가 우울증을 진단하고 치료 반응을 모니터링하는 데 도움이 되는 강력한 도구가 될 수 있습니다.
PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요 우울 장애에 대한 9가지 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다.
주요 결과는 모든 응답의 총점입니다.
참가자 응답의 변경 사항은 RNI 건강 앱에서 수집한 대로 매월 평가됩니다.
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최대 5년 동안 매월
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일반 불안 장애
기간: 최대 5년 동안 매월
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GAD-7은 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목으로 구성된 도구입니다.
각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
참가자 응답의 변경 사항은 RNI 건강 앱에서 수집한 대로 매월 평가됩니다.
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최대 5년 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 26일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2303735843
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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