Technologie d'apprentissage automatique pour prédire les rechutes et mettre en œuvre une intervention de rétablissement par les pairs avant que la consommation de drogue ne se produise
20 mars 2025 mis à jour par: James Mahoney, West Virginia University
L'utilisation des technologies d'apprentissage automatique pour prédire la rechute : identifier les facteurs de risque et mettre en œuvre une intervention avant que la consommation de drogue ne se produise
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier la relation entre les envies de substances, les performances cognitives, les comportements et les marqueurs physiologiques chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que les effets de l'intervention de rétablissement par les pairs en réponse aux données anormales de biomarqueurs détectées par la technologie portable ( ex., bague Oura, montre intelligente) et les réponses des participants aux questionnaires et aux tâches cognitives effectuées sur l'application RNI Health.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les envies, les performances cognitives, les comportements et les marqueurs physiologiques chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, ainsi que les effets de l'intervention de récupération par les pairs en réponse aux anomalies des données de biomarqueurs via une technologie portable (par exemple, Oura ring), et les réponses des participants aux questionnaires et aux tâches cognitives via l'application RNI Health.
Tous les participants seront initialement suivis pendant 3 mois avant d'être randomisés dans l'un des bras suivants : 1) Traitement habituel ; 2) Intervention PRSS (Appui au rétablissement par les pairs).
Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit un traitement standard (traitement habituel), soit une intervention PRSS.
Les participants seront invités à porter en permanence un appareil portable qui mesure la fréquence cardiaque, le sommeil et l'activité physique jusqu'à 5 ans.
Les participants seront également invités à remplir des questionnaires sur la santé, la pensée et les émotions, les expériences passées et les antécédents sociaux, ainsi qu'à effectuer des tâches cognitives et physiologiques, le cas échéant.
Les questionnaires seront remplis via l'application WVU RNI Health sur un appareil intelligent.
Les données des participants seront analysées à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique et d'analyses statistiques standard.
Les chercheurs prévoient d'identifier les anomalies dans les données des participants telles que les biomarqueurs physiologiques, les performances cognitives, les comportements et le niveau d'état de manque associés au risque accru de rechute et aux troubles de l'humeur associés, dans lesquels les participants peuvent être contactés par un spécialiste du soutien au rétablissement par les pairs (PRSS) évaluer les besoins des participants, tels que le lien ou l'aiguillage vers des ressources (options de traitement, ressources de logement, etc.) en fonction de leur norme de soins.
Les objectifs de la recherche sont de développer des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire le risque de récidive de la consommation de drogue, de développer un modèle prédictif qui peut aider à déterminer le pronostic et à améliorer la planification du traitement en fonction des modèles de réponse physiologiques, cognitifs et comportementaux, d'évaluer l'efficacité de Peer Assistance au rétablissement Spécialiste des interventions pour prévenir la récurrence de la consommation de drogues et utilisation des données pour mieux comprendre comment la technologie portable peut aider à améliorer les plans de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans ou plus
- Inscription actuelle ou antérieure en tant que patient dans une clinique de médecine WVU pour le traitement d'un trouble lié à l'utilisation de substances (par exemple, résidentiel, désintoxication, hospitalisation ou ambulatoire), ou résident d'un établissement de vie sobre.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité de télécharger l'application RNI Health et les applications d'appareils portables sur leur appareil intelligent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants recevront un traitement standard de soins comme d'habitude et ne recevront aucun contact d'un spécialiste du soutien à la récupération par les pairs (intervention PRSS) lorsque des anomalies de données sont détectées par des algorithmes d'apprentissage automatique.
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Expérimental: Intervention du PRSS
Les participants bénéficiant d'une intervention PRSS seront contactés par le PRSS qui sera aveuglé (ne sachant pas si une alerte a été causée par une anomalie de données ou une génération aléatoire), et contactera le participant par téléphone et évaluera le besoin d'assistance.
PRSS effectuera un suivi auprès du participant pour l'aider si nécessaire (une fois après l'alerte initiale, puis un second suivi).
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Dès réception d'une alerte via un tableau de bord de l'étude, le PRSS (qui est aveuglé en ne sachant pas si l'alerte a été causée par une anomalie de données ou une génération aléatoire), le PRSS pourra accéder à des coordonnées identifiables et contacter le participant par téléphone et fournir l'assistance nécessaire (par exemple, lieux des réunions AA/NA, techniques de sommeil et/ou de relaxation, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Battements par minute collectés à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Intervalle entre les battements collecté à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Modifications de la fréquence respiratoire
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Nombre de respirations par minute collectées à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Modifications de l'endormissement
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Temps passé au lit collecté à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Changements dans l'efficacité du sommeil
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Pourcentage de temps passé au lit par rapport au temps de sommeil total collecté à partir d'un appareil portable connecté par le participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Modifications du sommeil total
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Nombre de minutes de sommeil la nuit collectées à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Changements dans les phases de sommeil
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Minutes de sommeil passées en mouvements oculaires rapides, en sommeil léger ou profond collectées à partir de l'appareil portable collecté par le participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Changements dans l'activité physique
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Changements dans les niveaux d'activité tels que collectés à partir de l'appareil portable connecté au participant
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Tâche Erikson Flanker (inhibition de la réponse)
Délai: Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Un test d'inhibition de la réponse pour évaluer la capacité du participant à supprimer une réponse inappropriée en fonction des règles de la tâche.
Les participants doivent répondre, à gauche ou à droite, à la direction de la flèche du milieu (flèche cible) de cinq éléments alignés.
La tâche consiste en un stimulus congruent (la direction de la flèche cible et des flèches flanker est la même), un stimulus incongru (la direction de la flèche cible est opposée aux flèches flanker) et un stimulus neutre (les éléments flanker sont différents de la flèche cible ).
Les résultats standard sont que le stimulus incongru a des temps de réaction plus longs par rapport au stimulus congruent et neutre.
Cette tâche mesurera les changements dans les réponses aux tâches des participants par rapport à la ligne de base, telles que collectées à partir de l'application RNI Health.
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Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Tâche N-Back
Délai: Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Une mesure de la mémoire de travail où les participants surveillent une série de stimuli et répondent chaque fois qu'un stimulus est présenté qui est le même que celui présenté dans un essai précédent prédéfini.
Les tests sont définis comme des éléments qui sont à 1, 2 ou 3 éléments du stimulus actuel, alors que le 1-back est moins difficile que le 3-back car moins d'informations sont nécessaires dans la mémoire de travail pour répondre correctement.
Cette tâche mesurera les changements dans les réponses aux tâches de mémoire des participants par rapport à la ligne de base, telles que collectées à partir de l'application RNI Health.
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Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Tâche d'actualisation différée
Délai: Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Cette mesure évalue les fonctions cognitives qui sont souvent altérées chez les toxicomanes, notamment : la prise de décision, l'impulsivité et le contrôle inhibiteur.
La tâche présente aux participants des choix hypothétiques entre une plus petite somme d'argent disponible immédiatement ou une plus grande quantité à un moment différé (par exemple, "Préférez-vous avoir 1000 $ dans 30 jours ou 200 $ maintenant ?" ; Richards et al., 1999) .
Une procédure d'ajustement est utilisée pour dériver des valeurs d'indifférence entre les montants différés et immédiats.
Une valeur d'indifférence reflète la plus petite somme d'argent qu'un individu choisit de recevoir immédiatement au lieu du montant différé à chaque instant.
Cette tâche mesurera les changements dans les réponses d'actualisation différées des participants par rapport à la ligne de base, telles que collectées à partir de l'application RNI Health.
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Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Tâche de risque analogique ballon
Délai: Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Mesure informatisée du comportement à risque modélisant le comportement à risque dans le monde réel grâce au concept de récompense par rapport à la perte.
Le participant se voit présenter un ballon et se voit offrir la possibilité de gagner de l'argent hypothétique en pompant les clics sur le bouton du ballon.
Chaque clic fait gonfler progressivement le ballon et ajouter de l'argent à un compteur jusqu'à un certain seuil, puis le ballon se gonfle et explose.
Chaque pompe confère un plus grand risque, mais aussi une plus grande récompense potentielle.
Si le participant choisit d'encaisser avant que le ballon n'explose, il récupère l'argent gagné, mais si le ballon explose, les gains d'essai sont perdus.
Cette tâche mesurera les changements dans les réponses des participants par rapport à la ligne de base, telles que collectées à partir de l'application RNI Health.
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Une fois au début de l'étude (admission), et au besoin jusqu'à 5 ans
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Évaluation écologique momentanée
Délai: Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Le questionnaire de l'EMA évaluera la consommation de substances et les envies, les symptômes émotionnels, la présence de douleur et la qualité du sommeil.
Les changements dans les réponses des participants seront évalués quotidiennement à partir de l'application RNI Health.
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Tous les jours jusqu'à 5 ans
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Le questionnaire de régulation des émotions
Délai: Mensuel jusqu'à 5 ans
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Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ) est une échelle d'auto-évaluation en 10 items conçue pour évaluer l'utilisation habituelle de deux stratégies couramment utilisées pour modifier les émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive.
Les participants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les changements dans les réponses des participants seront évalués mensuellement à partir de l'application RNI Health.
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Mensuel jusqu'à 5 ans
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Questionnaire sur la santé des patients
Délai: Mensuel jusqu'à 5 ans
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Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf points du questionnaire sur la santé du patient.
C'est l'un des outils les plus validés en santé mentale et peut être un outil puissant pour aider les cliniciens à diagnostiquer la dépression et à surveiller la réponse au traitement.
Les neuf items du PHQ-9 sont basés directement sur les neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du DSM-IV.
Le résultat principal sera le score total de toutes les réponses.
Les changements dans les réponses des participants seront évalués mensuellement à partir de l'application RNI Health.
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Mensuel jusqu'à 5 ans
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Trouble Anxieux Général
Délai: Mensuel jusqu'à 5 ans
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Le GAD-7 est un instrument en sept points utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité du trouble anxieux généralisé (TAG).
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines.
Les changements dans les réponses des participants seront évalués mensuellement à partir de l'application RNI Health.
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Mensuel jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
26 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2303735843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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