Tecnología de aprendizaje automático para predecir recaídas e implementar intervenciones de recuperación entre pares antes de que ocurra el consumo de drogas
20 de marzo de 2025 actualizado por: James Mahoney, West Virginia University
La utilización de tecnologías de aprendizaje automático para predecir recaídas: identificar factores de riesgo e implementar intervenciones antes de que ocurra el consumo de drogas
El objetivo de este ensayo clínico es estudiar la relación entre los antojos de sustancias, el rendimiento cognitivo, los comportamientos y los marcadores fisiológicos en personas con trastorno por uso de sustancias, así como los efectos de la intervención de recuperación entre pares en respuesta a datos de biomarcadores anormales detectados por tecnología portátil ( ej., anillo Oura, reloj inteligente) y respuestas de los participantes a cuestionarios y tareas cognitivas completadas en la aplicación RNI Health.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la relación entre los antojos, el rendimiento cognitivo, los comportamientos y los marcadores fisiológicos en personas con trastorno por uso de sustancias, así como los efectos de la intervención de recuperación entre pares en respuesta a anomalías en los datos de biomarcadores a través de tecnología portátil (p. ej., Oura ring), y las respuestas de los participantes a cuestionarios y tareas cognitivas a través de la aplicación RNI Health.
Inicialmente, todos los participantes serán monitoreados durante 3 meses antes de ser asignados al azar a uno de los siguientes brazos: 1) tratamiento habitual; 2) Intervención PRSS (Peer Recovery Support).
Los participantes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir el tratamiento estándar (tratamiento habitual) o la intervención PRSS.
Se les pedirá a los participantes que usen continuamente un dispositivo portátil que mide la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física durante un máximo de 5 años.
También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre salud, pensamiento y emociones, experiencias pasadas y antecedentes sociales, además de completar tareas cognitivas y fisiológicas cuando se indique.
Los cuestionarios se completarán a través de la aplicación WVU RNI Health en un dispositivo inteligente.
Los datos de los participantes se analizarán mediante algoritmos de aprendizaje automático y análisis estadísticos estándar.
Los investigadores planean identificar anomalías en los datos de los participantes, como biomarcadores fisiológicos, rendimiento cognitivo, comportamientos y nivel de antojos asociados con el mayor riesgo de recaída y estados de ánimo relacionados, en los que un especialista en apoyo de recuperación de pares (PRSS) puede contactar a los participantes. para evaluar las necesidades de cualquier participante, como vinculación o derivación a recursos (opciones de tratamiento, recursos de vivienda, etc.) en función de su estándar de atención.
Los objetivos de la investigación son desarrollar algoritmos de aprendizaje automático para predecir el riesgo de recurrencia del consumo de drogas, desarrollar un modelo predictivo que pueda ayudar a determinar el pronóstico y mejorar la planificación del tratamiento basado en patrones de respuesta fisiológica, cognitiva y conductual, evaluar la eficacia de Peer Intervenciones de Recovery Support Specialist para prevenir la recurrencia del consumo de drogas y usar los datos para comprender mejor cómo la tecnología portátil puede ayudar a mejorar los planes de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años de edad o más
- Inscripción actual o anterior como paciente en una Clínica de Medicina de WVU para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (por ejemplo, residencial, de desintoxicación, hospitalizado o ambulatorio), o residente de un centro de vida sobrio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Incapacidad para descargar la aplicación RNI Health y las aplicaciones de dispositivos portátiles en su dispositivo inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes recibirán el tratamiento estándar de atención como de costumbre y no recibirán contacto de un especialista en apoyo de recuperación de pares (intervención PRSS) cuando los algoritmos de aprendizaje automático detecten anomalías en los datos.
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Experimental: PRSS intervención
Los participantes que reciban la intervención del PRSS serán contactados por el PRSS que estará cegado (sin saber si una alerta fue causada por una anomalía de datos o una generación aleatoria), y se comunicará con el participante por teléfono y evaluará la necesidad de asistencia.
PRSS hará un seguimiento con el participante para ayudarlo si es necesario (una vez después de la alerta inicial y luego un segundo seguimiento).
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Al recibir una alerta a través de un tablero de estudio, el PRSS (que no sabe si la alerta fue causada por una anomalía de datos o una generación aleatoria), el PRSS podrá acceder a los detalles de contacto identificables y contactar al participante por teléfono y proporcionar la asistencia de apoyo necesaria (por ejemplo, lugares de reuniones de AA/NA, técnicas de sueño y/o relajación, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Latidos por minuto recopilados del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Intervalo entre latidos recopilado del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Número de respiraciones por minuto recopiladas del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en el inicio del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Hora de acostarse recopilada del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en la eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Porcentaje de tiempo en la cama en comparación con el tiempo total de sueño recopilado del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en el sueño total
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Número de minutos dormidos por la noche recopilados del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en las etapas del sueño
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Minutos de sueño gastados en movimientos oculares rápidos, sueño ligero o profundo recopilados del dispositivo portátil recopilado por los participantes
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Diariamente hasta 5 años
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Diariamente hasta 5 años
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Cambios en los niveles de actividad recopilados del dispositivo portátil conectado al participante
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Diariamente hasta 5 años
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Tarea Erikson Flanker (inhibición de respuesta)
Periodo de tiempo: Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Una prueba de inhibición de respuesta para evaluar la capacidad del participante para suprimir una respuesta que es inapropiada según las reglas de la tarea.
Los participantes deben responder, a la izquierda o a la derecha, en la dirección de la flecha central (flecha objetivo) de cinco elementos alineados.
La tarea consta de un estímulo congruente (la dirección de la flecha objetivo y las flechas laterales son las mismas), un estímulo incongruente (la dirección de la flecha objetivo es opuesta a las flechas laterales) y un estímulo neutral (los elementos laterales son diferentes a los de la flecha objetivo). ).
Los hallazgos estándar son que el estímulo incongruente tiene mayores tiempos de reacción en comparación con el estímulo congruente y neutral.
Esta tarea medirá los cambios en las respuestas de las tareas de los participantes a partir de la línea de base recopilada en la aplicación RNI Health.
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Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Tarea N-Back
Periodo de tiempo: Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Una medida de la memoria de trabajo donde los participantes monitorean una serie de estímulos y responden cada vez que se presenta un estímulo que es el mismo que se presentó en una prueba previa predefinida.
Las pruebas se definen como elementos que están a 1, 2 o 3 elementos del estímulo actual, mientras que 1-back es menos difícil que 3-back ya que se necesita menos información en la memoria de trabajo para responder correctamente.
Esta tarea medirá los cambios en las respuestas de la tarea de memoria de los participantes desde la línea de base recopilada en la aplicación RNI Health.
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Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Tarea de descuento retrasada
Periodo de tiempo: Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Esta medida evalúa las funciones cognitivas que a menudo se ven afectadas en los usuarios de sustancias, incluidas: la toma de decisiones, la impulsividad y el control inhibitorio.
La tarea presenta a los participantes opciones hipotéticas entre una cantidad menor de dinero disponible de inmediato o una cantidad mayor en un momento posterior (p. ej., "¿Preferirías tener $1000 en 30 días o $200 ahora?"; Richards et al., 1999) .
Se utiliza un procedimiento de ajuste para derivar valores de indiferencia, entre los montos demorados e inmediatos.
Un valor de indiferencia refleja la cantidad más pequeña de dinero que un individuo elige recibir inmediatamente en lugar de la cantidad retrasada en cada momento.
Esta tarea medirá los cambios en las respuestas de descuento retrasadas de los participantes a partir de la línea de base recopilada de la aplicación RNI Health.
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Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Tarea de riesgo analógico de globo
Periodo de tiempo: Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Medida computarizada del comportamiento de asunción de riesgos que modela el comportamiento de riesgo del mundo real a través del concepto de recompensa versus pérdida.
Al participante se le presenta un globo y se le ofrece la oportunidad de ganar dinero hipotético inflando los clics del botón del globo.
Cada clic hace que el globo se infle gradualmente y se agregue dinero a un contador hasta cierto límite, luego el globo se infla y explota.
Cada bomba confiere un mayor riesgo, pero también una mayor recompensa potencial.
Si el participante elige cobrar antes de que explote el globo, entonces recolecta el dinero ganado, pero si el globo explota, las ganancias de la prueba se pierden.
Esta tarea medirá los cambios en las respuestas de los participantes desde la línea de base según lo recopilado de la aplicación RNI Health.
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Una vez al comienzo del estudio (ingreso) y según sea necesario hasta por 5 años
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Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: Diariamente hasta por 5 años
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El cuestionario EMA evaluará el consumo de sustancias y los antojos, los síntomas emocionales, la presencia de dolor y la calidad del sueño.
Los cambios en las respuestas de los participantes se evaluarán diariamente según se recopilan en la aplicación RNI Health.
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Diariamente hasta por 5 años
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El Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Mensual hasta por 5 años
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El Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) es una escala de autoinforme de 10 elementos diseñada para evaluar el uso habitual de dos estrategias comúnmente utilizadas para alterar la emoción: la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva.
Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Los cambios en las respuestas de los participantes se evaluarán mensualmente según se recopilan en la aplicación RNI Health.
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Mensual hasta por 5 años
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Mensual hasta por 5 años
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El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del cuestionario de salud del paciente.
Es una de las herramientas más validadas en salud mental y puede ser una herramienta poderosa para ayudar a los médicos a diagnosticar la depresión y monitorear la respuesta al tratamiento.
Los nueve elementos del PHQ-9 se basan directamente en los nueve criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor del DSM-IV.
El resultado principal será la puntuación total de todas las respuestas.
Los cambios en las respuestas de los participantes se evaluarán mensualmente según se recopilan en la aplicación RNI Health.
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Mensual hasta por 5 años
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Trastorno de ansiedad general
Periodo de tiempo: Mensual hasta por 5 años
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El GAD-7 es un instrumento de siete elementos que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas.
Los cambios en las respuestas de los participantes se evaluarán mensualmente según se recopilan en la aplicación RNI Health.
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Mensual hasta por 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
26 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
26 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2303735843
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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