Maskininlärningsteknik för att förutsäga återfall och implementera ingripande för peer-återhämtning innan droganvändning inträffar
20 mars 2025 uppdaterad av: James Mahoney, West Virginia University
Användningen av maskininlärningsteknik för att förutsäga återfall: Identifiera riskfaktorer och implementera ingripanden innan droganvändning inträffar
Målet med den här kliniska prövningen är att studera sambandet mellan sug efter substans, kognitiv prestation, beteenden och fysiologiska markörer hos individer med missbruksstörning, såväl som effekterna av ingripande av peer recovery som svar på onormala biomarkördata som upptäcks av bärbar teknologi ( t.ex. Oura ring, smart klocka) och deltagarnas svar på frågeformulär och kognitiva uppgifter som utförts i RNI Health-applikationen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här studien är att undersöka sambandet mellan begär, kognitiv prestation, beteenden och fysiologiska markörer hos individer med missbruksstörning samt effekterna av ingripande för peer-recovery som svar på biomarkördataavvikelser via bärbar teknologi (t.ex. Oura) ring), och deltagarnas svar på frågeformulär och kognitiva uppgifter via RNI Health-applikationen.
Alla deltagare kommer initialt att övervakas i 3 månader innan de randomiseras till en av följande armar: 1) Behandling som vanligt; 2) PRSS (Peer Recovery Support) intervention.
Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen standardbehandling (behandling som vanligt) eller PRSS-intervention.
Deltagarna kommer att uppmanas att kontinuerligt bära en bärbar enhet som mäter hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet i upp till 5 år.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär om hälsa, tänkande och känslor, tidigare erfarenheter och social bakgrund, samt fylla i kognitiva och fysiologiska uppgifter när så anges.
Frågeformulär kommer att fyllas i via WVU RNI Health-appen på en smart enhet.
Deltagardata kommer att analyseras genom maskininlärningsalgoritmer och statistiska standardanalyser.
Forskarna planerar att identifiera abnormiteter i deltagardata såsom fysiologiska biomarkörer, kognitiv prestation, beteenden och nivå av cravings associerade med den ökade risken för återfall och relaterade humörtillstånd, där deltagarna kan kontaktas av en Peer Recovery Support Specialist (PRSS) att bedöma eventuella deltagares behov, såsom koppling eller hänvisning till resurser (behandlingsalternativ, boenderesurser etc.) baserat på deras vårdstandard.
Målen för forskningen är att utveckla maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga risken för återfall av droganvändning, att utveckla en prediktiv modell som kan hjälpa till att bestämma prognos och förbättra behandlingsplanering baserat på fysiologiska, kognitiva och beteendemässiga svarsmönster, utvärdera effektiviteten av Peer Recovery Support Specialistinsatser för att förebygga återkommande droganvändning och använd data för att bättre förstå hur bärbar teknologi kan hjälpa till att förbättra behandlingsplanerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år eller äldre
- Nuvarande eller tidigare inskrivning som patient i en WVU Medicine Clinic för behandling av missbruksstörning (t.ex. boende, avgiftning, slutenvård eller öppenvård) eller bosatt i en nykter boendeanläggning.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Oförmåga att ladda ner RNI Health-appen och appar för bärbara enheter till sin smarta enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att få standardbehandling som vanligt och kommer inte att få någon kontakt från en peer recover support specialist (PRSS intervention) när dataavvikelser upptäcks av maskininlärningsalgoritmer.
|
|
|
Experimentell: PRSS ingripande
Deltagare som får PRSS-intervention kommer att kontaktas av PRSS som kommer att bli blind (utan att veta om en varning orsakades av dataavvikelse eller en slumpmässig generering), och kommer att kontakta deltagaren per telefon och bedöma behovet av hjälp.
PRSS kommer att följa upp deltagaren för att hjälpa deltagaren vid behov (en gång efter den första larmet och sedan en andra uppföljning).
|
Efter att ha tagit emot en varning via en studieinstrumentpanel, PRSS (som är förblindad av att inte veta om varningen orsakades av dataavvikelse eller en slumpmässig generering), kommer PRSS att kunna komma åt identifierbara kontaktuppgifter och kontakta deltagaren per telefon och tillhandahålla nödvändig stödhjälp (t.ex. platser för AA/NA-möten, sömn- och/eller avslappningstekniker, etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Slag per minut samlat in från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Interbeat-intervall insamlat från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i andningsfrekvens
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Antal andetag per minut som samlats in från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i sömnstart
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Tiden gick till sängs hämtad från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i sömneffektiviteten
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Procent av tiden i sängen jämfört med den totala sömntiden som samlats in från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i total sömn
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Antal minuter sov på natten samlat från deltagaransluten bärbar enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i sömnstadier
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Minuter av sömn spenderas i snabba ögonrörelser, lätt eller djup sömn som samlats in från deltagarens insamlade bärbara enhet
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen upp till 5 år
|
Ändringar i aktivitetsnivåer som samlats in från deltagaranslutna bärbara enheter
|
Dagligen upp till 5 år
|
|
Erikson Flanker Task (responshämning)
Tidsram: En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
Ett responsinhiberingstest för att bedöma deltagarens förmåga att undertrycka en respons som är olämplig utifrån uppgiftens regler.
Deltagarna ska svara, vänster eller höger, i riktningen för mittpilen (målpilen) för fem justerade objekt.
Uppgiften består av kongruent stimulus (riktningen på målpilen och flankerpilarna är densamma), inkongruent stimulus (riktningen på målpilen är motsatt av flankerpilarna) och neutral stimulus (flankerobjekt är annorlunda än målpilen) ).
Standardfynden är att den inkongruenta stimulansen har längre reaktionstider jämfört med kongruent och neutral stimulus.
Den här uppgiften kommer att mäta förändringar i deltagares uppgiftssvar från baslinjen som samlats in från RNI Health-appen.
|
En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
|
N-Tillbaka uppgift
Tidsram: En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
Ett mått på arbetsminnet där deltagarna övervakar en serie stimuli och svarar närhelst en stimulans presenteras som är densamma som den som presenterades i ett fördefinierat tidigare försök.
Test definieras som objekt som är 1, 2 eller 3 objekt tillbaka från den aktuella stimulansen, medan 1-back är mindre svårt än 3-back eftersom mindre information behövs i arbetsminnet för att svara korrekt.
Den här uppgiften kommer att mäta förändringar i deltagares minnesuppgiftssvar från baslinjen som samlats in från RNI Health-appen.
|
En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
|
Försenad rabattuppgift
Tidsram: En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
Detta mått utvärderar kognitiva funktioner som ofta är nedsatta hos missbrukare, inklusive: beslutsfattande, impulsivitet och hämmande kontroll.
Uppgiften ger deltagarna hypotetiska val mellan en mindre summa pengar som är tillgänglig omedelbart, eller ett större belopp vid en försenad tidpunkt (t.ex. "Skulle du hellre ha $1000 om 30 dagar eller $200 nu?"; Richards et al., 1999) .
En justeringsprocedur används för att härleda likgiltighetsvärden, mellan fördröjda och omedelbara belopp.
Ett likgiltighetsvärde återspeglar den minsta summa pengar en individ väljer att få omedelbart istället för det försenade beloppet vid varje tidpunkt.
Den här uppgiften kommer att mäta förändringar i deltagarens fördröjda diskonteringssvar från baslinjen som samlats in från RNI Health-appen.
|
En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
|
Ballonganalog riskuppgift
Tidsram: En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
Datoriserat mått på risktagande beteende modellering av verkliga riskbeteende genom konceptet belöning kontra förlust.
Deltagaren presenteras med en ballong och erbjuds chansen att tjäna hypotetiska pengar genom att pumpa ballongknappens klick.
Varje klick gör att ballongen stegvis blåses upp och pengar läggs till en disk upp till någon tröskel, sedan blåses ballongen upp och exploderar.
Varje pump ger större risk, men också större potentiell belöning.
Om deltagaren väljer att ta ut pengar innan ballongen exploderar så samlar de in pengarna som tjänats in, men om ballongen exploderar går provintäkter förlorade.
Den här uppgiften kommer att mäta förändringar i deltagarnas svar från baslinjen som samlats in från RNI Health-appen.
|
En gång i början av studien (intag), och vid behov i upp till 5 år
|
|
Ekologisk momentana bedömning
Tidsram: Dagligen i upp till 5 år
|
EMA-enkäten kommer att bedöma droganvändning och sug, känslomässiga symtom, förekomst av smärta och sömnkvalitet.
Ändringar i deltagarnas svar kommer att bedömas dagligen enligt insamlingen från RNI Health-appen.
|
Dagligen i upp till 5 år
|
|
Frågeformuläret för känsloreglering
Tidsram: En gång i månaden i upp till 5 år
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) är en självrapporteringsskala med 10 punkter utformad för att bedöma vanemässig användning av två vanliga strategier för att förändra känslor: kognitiv omvärdering och uttrycksfull undertryckning.
Deltagarna svarar på varje punkt med hjälp av en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Ändringar i deltagarnas svar kommer att bedömas månadsvis som de samlas in från RNI Health-appen.
|
En gång i månaden i upp till 5 år
|
|
Frågeformulär för patienthälsa
Tidsram: En gång i månaden i upp till 5 år
|
PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i patienthälsans frågeformulär.
Det är ett av de mest validerade verktygen inom mental hälsa och kan vara ett kraftfullt verktyg för att hjälpa kliniker med att diagnostisera depression och övervaka behandlingssvar.
De nio artiklarna i PHQ-9 är baserade direkt på de nio diagnostiska kriterierna för egentlig depression i DSM-IV.
Det primära resultatet kommer att vara totalpoängen för alla svar.
Ändringar i deltagarnas svar kommer att bedömas månadsvis som de samlas in från RNI Health-appen.
|
En gång i månaden i upp till 5 år
|
|
Allmänt ångestsyndrom
Tidsram: En gång i månaden i upp till 5 år
|
GAD-7 är ett instrument med sju punkter som används för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Varje objekt ber individen att bedöma svårighetsgraden av sina symtom under de senaste två veckorna.
Ändringar i deltagarnas svar kommer att bedömas månadsvis som de samlas in från RNI Health-appen.
|
En gång i månaden i upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
26 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
26 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2303735843
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .