Koneoppimistekniikka uusiutumisen ennustamisessa ja vertaisten toipumisen toteuttamisessa ennen huumeiden käyttöä
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: James Mahoney, West Virginia University
Koneoppimistekniikoiden hyödyntäminen uusiutumisen ennustamisessa: riskitekijöiden tunnistaminen ja interventioiden toteuttaminen ennen huumeiden käyttöä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia päihteiden himon, kognitiivisen suorituskyvyn, käyttäytymisen ja fysiologisten merkkiaineiden välistä suhdetta henkilöillä, joilla on päihteiden käyttöhäiriö, sekä vertaisten toipumisinterventioiden vaikutuksia vasteena puettavan tekniikan havaitsemiin epänormaaleihin biomarkkeritietoihin ( esim. Oura-sormus, älykello) ja osallistujien vastaukset RNI Health -sovelluksella täytettyihin kyselyihin ja kognitiivisiin tehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia himojen, kognitiivisen suorituskyvyn, käyttäytymisen ja fysiologisten merkkiaineiden välistä suhdetta päihdehäiriöistä kärsivillä henkilöillä sekä vertaistoipumisinterventioiden vaikutuksia vasteena biomarkkeritietojen poikkeavuuksiin puettavan teknologian (esim. Oura) avulla. rengas) ja osallistujien vastaukset kyselyihin ja kognitiivisiin tehtäviin RNI Health -sovelluksen kautta.
Kaikkia osallistujia seurataan aluksi 3 kuukauden ajan ennen kuin heidät satunnaistetaan johonkin seuraavista haaroista: 1) Hoito tavalliseen tapaan; 2) PRSS (Peer Recovery Support) -interventio.
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko tavanomaista hoitoa (hoito kuten tavallista) tai PRSS-hoitoa.
Osallistujia pyydetään jatkuvasti käyttämään puettavaa laitetta, joka mittaa sykettä, unta ja fyysistä aktiivisuutta jopa 5 vuoden ajan.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään terveyttä, ajattelua ja tunteita, aiempia kokemuksia ja sosiaalista taustaa koskevat kyselylomakkeet sekä kognitiiviset ja fysiologiset tehtävät tarvittaessa.
Kyselyt täytetään WVU RNI Health -sovelluksen kautta älylaitteella.
Osallistujien tiedot analysoidaan koneoppimisalgoritmien ja tavallisten tilastollisten analyysien avulla.
Tutkijat aikovat tunnistaa poikkeavuuksia osallistujien tiedoista, kuten fysiologisista biomarkkereista, kognitiivisesta suorituskyvystä, käytöksestä ja himon tasosta, jotka liittyvät lisääntyneeseen uusiutumisen riskiin ja niihin liittyviin mielialasairauksiin, jolloin osallistujiin voi ottaa yhteyttä vertaispalautumisen tukiasiantuntija (PRSS). arvioida osallistujien tarpeita, kuten yhteyksiä tai lähetyksiä resursseihin (hoitovaihtoehdot, asumisresurssit jne.) heidän hoitotasonsa perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimisalgoritmeja ennakoimaan huumeiden käytön uusiutumisriskiä, kehittää ennustemalli, joka voi auttaa määrittämään ennustetta ja parantamaan fysiologisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymismalleihin perustuvan hoidon suunnittelua, arvioimaan Peerin tehokkuutta. Toipumisen tuki Asiantuntijat toimivat huumeiden käytön toistumisen ehkäisemisessä ja käyttävät tietoja ymmärtääkseen paremmin, kuinka puettava teknologia voi auttaa parantamaan hoitosuunnitelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Nykyinen tai aiempi ilmoittautuminen potilaaksi WVU:n lääketieteelliseen klinikkaan päihdehäiriön hoitoon (esim. asuinhoitoon, vieroitushoitoon, sairaalahoitoon tai avohoitoon) tai raittiin asumislaitoksen asukas.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- RNI Health -sovellusta ja puettavien laitteiden sovelluksia ei voi ladata älylaitteeseensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat normaalia hoitoa tavalliseen tapaan, eivätkä he saa yhteyttä vertaistukiasiantuntijalta (PRSS-interventio), kun koneoppimisalgoritmit havaitsevat tietojen poikkeavuuksia.
|
|
|
Kokeellinen: PRSS-interventio
PRSS-interventiota saaviin osallistujiin ottaa yhteyttä PRSS, joka sokennetaan (ei tiedä, johtuuko hälytys tietopoikkeamasta vai satunnaisesta sukupolvesta), ja hän ottaa yhteyttä osallistujaan puhelimitse ja arvioi avun tarpeen.
PRSS seuraa osallistujaa auttaakseen osallistujaa tarvittaessa (kerran ensimmäisen hälytyksen jälkeen ja sitten toisen seurannan).
|
Vastaanotettuaan hälytyksen tutkimuksen kojelaudan, PRSS:n (joka on sokea tietämättä, johtuiko hälytys tietojen poikkeavuudesta vai satunnaisesta sukupolvesta) kautta, PRSS voi päästä käsiksi tunnistettavissa oleviin yhteystietoihin ja ottaa yhteyttä osallistujaan puhelimitse ja toimittaa tarvittava tuki (esim. AA/NA-kokousten paikat, uni- ja/tai rentoutumistekniikat jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Lyöntejä minuutissa kerätty osallistujan yhdistetystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Interbeat-intervalli kerätty osallistujan kytketystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Hengitysten määrä minuutissa kerätään osallistujan yhdistetystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset unen alkamisessa
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Nukkumaanmenoaika kerättiin osallistujan kytketystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutoksia unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta verrattuna osallistujan yhdistetystä puettavasta laitteesta kerättyyn unen kokonaisaikaan
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset kokonaisunen määrässä
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Yöllä nukuttujen minuuttien määrä kerättiin osallistujan yhdistetystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset univaiheissa
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Unen minuutit kuluvat nopeissa silmien liikkeissä, kevyessä tai syvässä unessa, jotka kerätään osallistujan keräämästä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Päivittäin 5 vuoteen asti
|
Muutokset aktiivisuustasoissa kerättynä osallistujan yhdistetystä puettavasta laitteesta
|
Päivittäin 5 vuoteen asti
|
|
Erikson Flanker Task (vasteen esto)
Aikaikkuna: Kerran opintojen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
Vasteenestotesti, jolla arvioidaan osallistujan kykyä tukahduttaa vaste, joka on tehtävän sääntöjen perusteella sopimaton.
Osallistujien tulee vastata, vasemmalle tai oikealle, viiden kohdistetun kohteen keskimmäisen nuolen (kohdenuolen) suuntaan.
Tehtävä koostuu yhteneväisestä ärsykkeestä (kohdenuolen ja sivunuolien suunta ovat samat), epäyhtenäisestä ärsykkeestä (kohdenuolen suunta on vastakkainen flankernuolien suunta) ja neutraalista ärsykkeestä (flanker kohteet ovat erilaisia kuin kohdenuoli ).
Vakiohavainnot ovat, että epäyhteensopivalla ärsykkeellä on pidemmät reaktioajat kuin yhteneväisellä ja neutraalilla ärsykkeellä.
Tämä tehtävä mittaa muutoksia osallistujien tehtävien vastauksissa lähtötasosta RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Kerran opintojen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
|
N-Takaisin tehtävä
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
Työmuistin mitta, jossa osallistujat tarkkailevat sarjaa ärsykkeitä ja reagoivat aina, kun esitetään ärsyke, joka on sama kuin ennalta määritetyssä edellisessä kokeessa.
Testit määritellään kohteiksi, jotka ovat 1, 2 tai 3 pistettä taaksepäin nykyisestä ärsykkeestä, kun taas 1-takaisin on vähemmän vaikeaa kuin 3-takaisin, koska työmuistissa tarvitaan vähemmän tietoa oikeaan reagoimiseen.
Tämä tehtävä mittaa muutoksia osallistujien muistitehtävien vastauksissa lähtötasosta RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
|
Viivästynyt alennustehtävä
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
Tämä mitta arvioi kognitiivisia toimintoja, jotka ovat usein heikentyneet päihteiden käyttäjillä, mukaan lukien: päätöksenteko, impulsiivisuus ja estävä kontrolli.
Tehtävä antaa osallistujille hypoteettisia valintoja pienemmän rahasumman välillä heti saatavilla tai suuremman summan välillä viivästyneellä hetkellä (esim. "Haluatko mieluummin 1000 dollaria 30 päivässä vai 200 dollaria nyt?"; Richards et al., 1999) .
Säätömenettelyä käytetään välinpitämättömyyden johtamiseen viivästetyn ja välittömän summan välillä.
Välinpitämättömyyden arvo heijastaa pienintä rahasummaa, jonka henkilö päättää saada välittömästi viivästyneen summan sijaan kullakin hetkellä.
Tämä tehtävä mittaa muutoksia osallistujien viivästyneissä diskonttausvastauksissa lähtötasosta kerättynä RNI Health -sovelluksesta.
|
Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
|
Ilmapallon analoginen riskitehtävä
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
Tietokoneistettu riskinottokäyttäytymisen mitta, joka mallintaa todellista riskikäyttäytymistä palkkion ja tappion käsitteen avulla.
Osallistuja saa ilmapallon ja hänelle tarjotaan mahdollisuus ansaita hypoteettista rahaa pumppaamalla ilmapallopainikkeen napsautuksia.
Jokainen napsautus saa ilmapallon täyttymään asteittain ja rahaa lisätään laskuriin tiettyyn kynnykseen asti, minkä jälkeen ilmapallo täyttyy ja räjähtää.
Jokainen pumppu tuo suuremman riskin, mutta myös suuremman mahdollisen tuoton.
Jos osallistuja valitsee kotiutuksen ennen ilmapallon räjähtämistä, hän kerää ansaitsemansa rahat, mutta jos ilmapallo räjähtää, kokeilutulot menetetään.
Tämä tehtävä mittaa muutoksia osallistujien vastauksissa lähtötasosta, jotka on kerätty RNI Health -sovelluksesta.
|
Kerran tutkimuksen alussa (saanti) ja tarpeen mukaan enintään 5 vuoden ajan
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 5 vuoden ajan
|
EMA-kyselyssä arvioidaan päihteiden käyttöä ja himoa, emotionaalisia oireita, kivun esiintymistä ja unen laatua.
Muutoksia osallistujien vastauksissa arvioidaan päivittäin RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Päivittäin jopa 5 vuoden ajan
|
|
Emotion Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kahden yleisesti käytetyn strategian tavanomaista käyttöä tunteiden muuttamiseksi: kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahduttamisen.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Muutoksia osallistujien vastauksissa arvioidaan kuukausittain RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
PHQ-9 on potilaan terveyskyselyn yhdeksän kohdan masennusasteikko.
Se on yksi validoiduimmista mielenterveyden työkaluista, ja se voi olla tehokas työkalu masennuksen diagnosoinnissa ja hoitovasteen seurannassa.
PHQ-9:n yhdeksän kohtaa perustuvat suoraan DSM-IV:n vakavan masennushäiriön yhdeksään diagnostiseen kriteeriin.
Ensisijainen tulos on kaikkien vastausten kokonaispistemäärä.
Muutoksia osallistujien vastauksissa arvioidaan kuukausittain RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
GAD-7 on seitsemän kohteen instrumentti, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta.
Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana.
Muutoksia osallistujien vastauksissa arvioidaan kuukausittain RNI Health -sovelluksesta kerättynä.
|
Kuukausittain jopa 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2303735843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .