Технология машинного обучения в прогнозировании рецидивов и осуществлении вмешательства по восстановлению сверстников до употребления наркотиков
20 марта 2025 г. обновлено: James Mahoney, West Virginia University
Использование технологий машинного обучения для прогнозирования рецидивов: выявление факторов риска и принятие мер до начала употребления наркотиков
Целью этого клинического исследования является изучение взаимосвязи между тягой к психоактивным веществам, когнитивными способностями, поведением и физиологическими маркерами у лиц с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, а также влияние вмешательства по восстановлению сверстников в ответ на аномальные данные биомаркеров, обнаруженные с помощью носимых устройств. например, кольцо Oura, смарт-часы) и ответы участников на анкеты и когнитивные задачи, выполненные в приложении RNI Health.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить взаимосвязь между тягой, когнитивными способностями, поведением и физиологическими маркерами у людей с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, а также влияние вмешательства сверстников в ответ на аномалии данных биомаркеров с помощью носимых технологий (например, Oura). кольцо), а также ответы участников на анкеты и когнитивные задачи через приложение RNI Health.
Сначала все участники будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев, после чего будут рандомизированы в одну из следующих групп: 1) лечение в обычном режиме; 2) вмешательство PRSS (поддержка однорангового восстановления).
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо стандартного лечения (лечение как обычно), либо вмешательства PRSS.
Участникам будет предложено постоянно носить носимое устройство, которое измеряет частоту сердечных сокращений, сон и физическую активность на срок до 5 лет.
Участников также попросят заполнить анкеты о здоровье, мышлении и эмоциях, прошлом опыте и социальном происхождении, а также при необходимости выполнить когнитивные и физиологические задачи.
Анкеты будут заполняться через приложение WVU RNI Health на смарт-устройстве.
Данные участников будут проанализированы с помощью алгоритмов машинного обучения и стандартного статистического анализа.
Исследователи планируют выявить аномалии в данных участников, таких как физиологические биомаркеры, когнитивные способности, поведение и уровень тяги, связанные с повышенным риском рецидива и связанных с ними состояний настроения, с которыми с участниками может связаться специалист по поддержке восстановления сверстников (PRSS). для оценки любых потребностей участников, таких как связь или направление к ресурсам (варианты лечения, жилищные ресурсы и т. д.) на основе их стандарта обслуживания.
Целями исследования являются разработка алгоритмов машинного обучения для прогнозирования риска рецидива употребления наркотиков, разработка прогностической модели, которая может помочь определить прогноз и улучшить планирование лечения на основе физиологических, когнитивных и поведенческих моделей реагирования, оценить эффективность Peer. Специалисты по поддержке восстановления вмешаются в предотвращение повторного употребления наркотиков и используют данные, чтобы лучше понять, как носимые технологии могут помочь улучшить планы лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 лет и старше
- Текущая или предыдущая регистрация в качестве пациента в Медицинской клинике WVU для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (например, по месту жительства, дезинтоксикации, стационарного или амбулаторного лечения), или резидента трезвого дома.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Невозможно загрузить приложение RNI Health и приложения для носимых устройств на свое интеллектуальное устройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники получат стандартное лечение, как обычно, и не получат контакта со специалистом по поддержке восстановления сверстников (вмешательство PRSS), когда аномалии данных будут обнаружены алгоритмами машинного обучения.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство PRSS
С участниками, получающими вмешательство PRSS, свяжется PRSS, который будет ослеплен (не зная, было ли предупреждение вызвано аномалией данных или случайным генерированием), и свяжется с участником по телефону и оценит потребность в помощи.
PRSS свяжется с участником, чтобы помочь участнику, если это необходимо (один раз после первоначального предупреждения, а затем второе последующее наблюдение).
|
Получив предупреждение через информационную панель исследования, PRSS (который ослеплен, не зная, было ли предупреждение вызвано аномалией данных или случайным генерированием), PRSS сможет получить доступ к идентифицируемым контактным данным и связаться с участником по телефону и предоставить необходимую вспомогательную помощь (например, места проведения собраний АА/АН, методики сна и/или релаксации и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Число ударов в минуту, собранное с носимого устройства, подключенного к участнику.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Интервал между ударами, полученный от носимого устройства, подключенного к участнику.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения частоты дыхания
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Количество вдохов в минуту, собранное с подключенного носимого устройства участника
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения в начале сна
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Время отхода ко сну, полученное с подключенного носимого устройства участника.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения в эффективности сна
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Процент времени, проведенного в постели, по сравнению с общим временем сна, полученным от подключенного носимого устройства участника.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения общего сна
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Количество минут ночного сна, полученное от подключенного к участнику носимого устройства.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения в фазах сна
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Минуты сна, потраченные на быстрое движение глаз, легкий или глубокий сон, собранные с носимого устройства, собранного участником.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Изменения уровней активности, собранные с носимых устройств, подключенных к участникам.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Задача Эриксона Фланкера (торможение реакции)
Временное ограничение: Однократно в начале обучения (набор), и по мере необходимости до 5 лет
|
Тест подавления реакции для оценки способности участника подавлять реакцию, которая является неуместной на основе правил задания.
Участники должны реагировать, влево или вправо, в направлении средней стрелки (целевой стрелки) пяти выровненных элементов.
Задача состоит из конгруэнтного стимула (направление целевой стрелки и фланговых стрелок одинаково), неконгруэнтного стимула (направление целевой стрелки противоположно фланговым стрелкам) и нейтрального стимула (фланкерные элементы отличаются от целевой стрелки). ).
Стандартные выводы заключаются в том, что неконгруэнтный стимул имеет большее время реакции по сравнению с конгруэнтным и нейтральным стимулом.
Эта задача будет измерять изменения в ответах участников на задачу по сравнению с базовым уровнем, полученным из приложения RNI Health.
|
Однократно в начале обучения (набор), и по мере необходимости до 5 лет
|
|
N-обратная задача
Временное ограничение: Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
Мера рабочей памяти, при которой участники отслеживают серию стимулов и реагируют всякий раз, когда предъявляется стимул, который совпадает с тем, который был представлен в заранее определенном предыдущем испытании.
Тест определяется как элементы, которые находятся на 1, 2 или 3 элемента назад от текущего стимула, тогда как 1-обратно менее сложно, чем 3-обратно, поскольку для правильного ответа в рабочей памяти требуется меньше информации.
Эта задача будет измерять изменения в ответах участников на задачи памяти по сравнению с базовым уровнем, полученным из приложения RNI Health.
|
Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
|
Отложенная задача дисконтирования
Временное ограничение: Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
Этот показатель оценивает когнитивные функции, которые часто нарушаются у потребителей психоактивных веществ, в том числе: принятие решений, импульсивность и сдерживающий контроль.
Задача представляет участникам гипотетический выбор между меньшей суммой денег, доступной немедленно, или большей суммой в отсроченный момент времени (например, «Вы бы предпочли иметь 1000 долларов через 30 дней или 200 долларов сейчас?»; Ричардс и др., 1999) .
Процедура корректировки используется для получения значений безразличия между отсроченными и немедленными суммами.
Значение безразличия отражает наименьшую сумму денег, которую человек хочет получить немедленно, а не отложенную сумму в каждый момент времени.
Эта задача будет измерять изменения в ответах участников на отложенное дисконтирование по сравнению с исходным уровнем, полученным из приложения RNI Health.
|
Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
|
Аналоговая задача с воздушным шаром
Временное ограничение: Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
Компьютеризированная мера рискованного поведения, моделирующая рискованное поведение в реальном мире с помощью концепции вознаграждения по сравнению с потерей.
Участнику дарят воздушный шар и предлагают возможность заработать гипотетические деньги, нажимая кнопку на воздушном шаре.
Каждый щелчок вызывает постепенное надувание воздушного шара и добавление денег на счетчик до некоторого порога, затем воздушный шар надувается и взрывается.
Каждая помпа сопряжена с большим риском, но и с большей потенциальной прибылью.
Если участник решит обналичить деньги до того, как воздушный шар взорвется, он получит заработанные деньги, но если воздушный шар взорвется, пробный заработок будет потерян.
Эта задача будет измерять изменения в ответах участников по сравнению с исходным уровнем, полученным из приложения RNI Health.
|
Однократно в начале исследования (набор) и по мере необходимости в течение до 5 лет
|
|
Экологическая мгновенная оценка
Временное ограничение: Ежедневно до 5 лет
|
Опросник EMA будет оценивать употребление психоактивных веществ и тягу к ним, эмоциональные симптомы, наличие боли и качество сна.
Изменения в ответах участников будут оцениваться ежедневно по данным приложения RNI Health.
|
Ежедневно до 5 лет
|
|
Опросник регуляции эмоций
Временное ограничение: Ежемесячно до 5 лет
|
Опросник регуляции эмоций (ERQ) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов, предназначенную для оценки привычного использования двух широко используемых стратегий для изменения эмоций: когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
Участники отвечают на каждый пункт, используя 7-балльную шкалу Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Изменения в ответах участников будут оцениваться ежемесячно по данным приложения RNI Health.
|
Ежемесячно до 5 лет
|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Ежемесячно до 5 лет
|
PHQ-9 представляет собой шкалу депрессии из девяти пунктов анкеты о состоянии здоровья пациента.
Это один из наиболее проверенных инструментов в области психического здоровья, который может быть мощным инструментом, помогающим клиницистам диагностировать депрессию и контролировать реакцию на лечение.
Девять пунктов PHQ-9 основаны непосредственно на девяти диагностических критериях большого депрессивного расстройства в DSM-IV.
Первичным результатом будет общий балл всех ответов.
Изменения в ответах участников будут оцениваться ежемесячно по данным приложения RNI Health.
|
Ежемесячно до 5 лет
|
|
Общее тревожное расстройство
Временное ограничение: Ежемесячно до 5 лет
|
GAD-7 представляет собой инструмент из семи пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Каждый пункт просит человека оценить серьезность своих симптомов за последние две недели.
Изменения в ответах участников будут оцениваться ежемесячно по данным приложения RNI Health.
|
Ежемесячно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2303735843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .