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机器学习技术在吸毒发生前预测复发并实施同伴恢复干预

2025年3月20日 更新者:James Mahoney、West Virginia University

利用机器学习技术预测复发:在吸毒发生之前识别风险因素并实施干预

这项临床试验的目标是研究物质使用障碍个体的物质渴望、认知表现、行为和生理标记之间的关系,以及同伴恢复干预对可穿戴技术检测到的异常生物标记数据的影响。例如,Oura 环、智能手表)以及参与者对在 RNI Health 应用程序上完成的问卷和认知任务的回答。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究的目的是检查物质使用障碍个体的渴望、认知表现、行为和生理标记之间的关系,以及通过可穿戴技术(例如,Oura)对生物标记数据异常进行同伴恢复干预的效果环),以及参与者通过 RNI Health 应用程序对问卷和认知任务的回答。 所有参与者最初将接受 3 个月的监测,然后被随机分配至以下组之一: 1) 照常治疗; 2)PRSS(对等恢复支持)干预。 参与者将以 1:1 的比例随机分配接受标准护理治疗(照常治疗)或 PRSS 干预。 参与者将被要求连续佩戴可测量心率、睡眠和身体活动的可穿戴设备长达 5 年。 参与者还将被要求完成有关健康、思维和情感、过去经历和社会背景的调查问卷,并在有指示时完成认知和生理任务。 调查问卷将通过智能设备上的 WVU RNI Health 应用程序完成。 将通过机器学习算法和标准统计分析来分析参与者数据。 研究人员计划识别参与者数据中的异常情况,例如生理生物标志物、认知表现、行为以及与复发风险增加和相关情绪状况相关的渴望水平,其中同伴恢复支持专家(PRSS)可能会联系参与者评估任何参与者的需求,例如根据他们的护理标准联系或转介资源(治疗方案、住房资源等)。 该研究的目标是开发机器学习算法来预测吸毒复发的风险,开发一个预测模型,帮助确定预后并根据生理、认知和行为反应模式改进治疗计划,评估同行的疗效康复支持专家干预预防吸毒复发,并利用数据更好地了解可穿戴技术如何帮助改善治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的男性或女性
  • 当前或之前在西弗吉尼亚大学医学诊所登记为治疗物质使用障碍(例如住院、戒毒、住院或门诊)的患者,或清醒生活设施的居民。

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 无法将 RNI Health 应用程序和可穿戴设备应用程序下载到其智能设备上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
参与者将像往常一样接受标准护理治疗,并且当机器学习算法检测到数据异常时,不会收到同伴恢复支持专家(PRSS 干预)的联系。
实验性的:PRSS干预
接受 PRSS 干预的参与者将被蒙蔽的 PRSS 联系(不知道警报是由数据异常还是随机生成引起),并将通过电话联系参与者并评估是否需要帮助。 如果需要,PRSS 将跟进参与者以协助参与者(在初次警报后进行一次,然后进行第二次跟进)。
通过研究仪表板收到警报后,PRSS(不知道警报是由数据异常还是随机生成引起的),PRSS 将能够访问可识别的联系方式,并通过电话联系参与者并提供必要的支持帮助(例如 AA/NA 会议地点、睡眠和/或放松技巧等)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的每分钟节拍数
每天最多 5 年
心率变异性的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的间隔时间
每天最多 5 年
呼吸频率的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的每分钟呼吸次数
每天最多 5 年
睡眠开始时间的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的就寝时间
每天最多 5 年
睡眠效率的变化
大体时间:每天最多 5 年
床上时间与从参与者连接的可穿戴设备收集的总睡眠时间相比的百分比
每天最多 5 年
总睡眠时间的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的夜间睡眠分钟数
每天最多 5 年
睡眠阶段的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者收集的可穿戴设备收集的快速眼动睡眠、浅睡眠或深度睡眠所花费的睡眠分钟数
每天最多 5 年
身体活动的变化
大体时间:每天最多 5 年
从参与者连接的可穿戴设备收集的活动水平变化
每天最多 5 年
埃里克森侧翼任务(反应抑制)
大体时间:学习开始时(入学)一次,并根据需要长达 5 年
反应抑制测试,用于评估参与者根据任务规则抑制不适当反应的能力。 参与者要对五个对齐项目的中间箭头(目标箭头)的方向做出向左或向右的反应。 任务包括一致刺激(目标箭头和侧翼箭头的方向相同)、不一致刺激(目标箭头的方向与侧翼箭头的方向相反)和中性刺激(侧翼项目与目标箭头不同) )。 标准结果是,与一致和中性刺激相比,不一致的刺激具有更长的反应时间。 此任务将测量参与者任务响应相对于从 RNI Health 应用程序收集的基线的变化。
学习开始时(入学)一次,并根据需要长达 5 年
N-Back任务
大体时间:研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
一种工作记忆测量方法,参与者监视一系列刺激,并在出现与先前预定义试验中相同的刺激时做出反应。 测试被定义​​为从当前刺激返回 1、2 或 3 个项目的项目,而 1-back 比 3-back 难度低,因为工作记忆中需要较少的信息来正确响应。 该任务将测量参与者记忆任务响应相对于从 RNI Health 应用程序收集的基线的变化。
研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
延迟折扣任务
大体时间:研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
该指标评估物质使用者经常受损的认知功能,包括:决策、冲动和抑制控制。 该任务为参与者提供了假设的选择,即立即可用的较小金额或延迟时间点的较大金额(例如,“您愿意在 30 天内获得 1000 美元还是现在获得 200 美元?”;Richards 等,1999) 。 调整程序用于得出延迟金额和即时金额之间的无差异值。 无差异值反映了个人选择立即接收的最小金额,而不是每个时间点的延迟金额。 此任务将测量参与者延迟折扣响应相对于从 RNI Health 应用程序收集的基线的变化。
研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
气球模拟风险任务
大体时间:研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
通过奖励与损失的概念来模拟现实世界风险行为的风险行为的计算机化测量。 参与者会收到一个气球,并有机会通过点击气球按钮来赚取假设的金钱。 每次点击都会导致气球逐渐膨胀,并将金钱添加到计数器中,直至达到某个阈值,然后气球过度膨胀并爆炸。 每一次泵都会带来更大的风险,但也带来更大的潜在回报。 如果参与者选择在气球爆炸之前兑现,那么他们会收到赚到的钱,但如果气球爆炸,试用收入就会丢失。 此任务将测量参与者响应相对于从 RNI Health 应用程序收集的基线的变化。
研究开始时(摄入)一次,并根据需要持续长达 5 年
生态瞬时评估
大体时间:每日一次,持续长达 5 年
EMA 调查问卷将评估物质使用和渴望、情绪症状、疼痛的存在和睡眠质量。 将每天评估从 RNI Health 应用程序收集的参与者反应的变化。
每日一次,持续长达 5 年
情绪调节问卷
大体时间:每月一次,最长 5 年
情绪调节问卷 (ERQ) 是一个包含 10 项的自我报告量表,旨在评估两种常用的改变情绪策略的习惯使用:认知重新评估和表达抑制。 参与者使用 7 点李克特量表对每个项目进行回答,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。 将每月评估从 RNI Health 应用程序收集的参与者反应的变化。
每月一次,最长 5 年
患者健康调查问卷
大体时间:每月一次,最长 5 年
PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。 它是心理健康领域最有效的工具之一,可以成为帮助临床医生诊断抑郁症和监测治疗反应的强大工具。 PHQ-9 的九个项目直接基于 DSM-IV 中重度抑郁症的九个诊断标准。 主要结果将是所有回答的总分。 将每月评估从 RNI Health 应用程序收集的参与者反应的变化。
每月一次,最长 5 年
广泛性焦虑症
大体时间:每月一次,最长 5 年
GAD-7 是一种包含七项的仪器,用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 每个项目都要求个人评估过去两周症状的严重程度。 将每月评估从 RNI Health 应用程序收集的参与者反应的变化。
每月一次,最长 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James J Mahoney, Ph.D.、West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月27日

初级完成 (估计的)

2028年4月26日

研究完成 (估计的)

2028年4月26日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2303735843

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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