Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie strojového učení při předpovídání recidivy a implementaci intervence pro zotavení před užitím drog

20. března 2025 aktualizováno: James Mahoney, West Virginia University

Využití technologií strojového učení při předpovídání relapsu: identifikace rizikových faktorů a implementace intervence předtím, než dojde k užití drogy

Cílem této klinické studie je studovat vztah mezi touhou po látkách, kognitivním výkonem, chováním a fyziologickými markery u jedinců s poruchou užívání návykových látek, jakož i účinky intervence při zotavení vrstevníků v reakci na abnormální data biomarkerů zjištěná nositelnou technologií ( např. prsten Oura, chytré hodinky) a odpovědi účastníků na dotazníky a kognitivní úkoly vyplněné v aplikaci RNI Health.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi chutěmi, kognitivními výkony, chováním a fyziologickými markery u jedinců s poruchou užívání návykových látek, jakož i účinky intervence při zotavení ze strany vrstevníků v reakci na anomálie dat biomarkerů prostřednictvím nositelné technologie (např. kroužek) a odpovědi účastníků na dotazníky a kognitivní úkoly prostřednictvím aplikace RNI Health. Všichni účastníci budou zpočátku sledováni po dobu 3 měsíců, než budou randomizováni do jedné z následujících větví: 1) Léčba jako obvykle; 2) Zásah PRSS (Peer Recovery Support). Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali buď standardní péči (léčbu jako obvykle), nebo intervenci PRSS. Účastníci budou požádáni, aby nepřetržitě nosili nositelné zařízení, které měří srdeční frekvenci, spánek a fyzickou aktivitu po dobu až 5 let. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili dotazníky o zdraví, myšlení a emocích, minulých zkušenostech a sociálním zázemí, stejně jako o dokončení kognitivních a fyziologických úkolů, pokud je to uvedeno. Dotazníky budou vyplněny prostřednictvím aplikace WVU RNI Health na chytrém zařízení. Data účastníků budou analyzována pomocí algoritmů strojového učení a standardních statistických analýz. Výzkumníci plánují identifikovat abnormality v datech účastníků, jako jsou fyziologické biomarkery, kognitivní výkon, chování a úroveň touhy spojené se zvýšeným rizikem relapsu a souvisejícími náladovými stavy, při kterých mohou být účastníci kontaktováni specialistou na podporu zotavení Peer (PRSS). k posouzení případných potřeb účastníků, jako je propojení nebo doporučení zdrojů (možnosti léčby, zdroje bydlení atd.) na základě jejich standardu péče. Cílem výzkumu je vyvinout algoritmy strojového učení pro predikci rizika recidivy užívání drog, vyvinout prediktivní model, který může pomoci určit prognózu a zlepšit plánování léčby na základě fyziologických, kognitivních a behaviorálních vzorců odezvy, vyhodnotit účinnost Peer Specialista podpory zotavení intervence v prevenci opakování užívání drog a využití dat k lepšímu pochopení toho, jak může nositelná technologie pomoci zlepšit plány léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Současné nebo předchozí zařazení jako pacient na lékařské klinice WVU pro léčbu poruch užívání návykových látek (např. rezidenční, detoxikační, hospitalizační nebo ambulantní) nebo jako rezident v zařízení pro střízlivé bydlení.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Nemožnost stáhnout si aplikaci RNI Health a aplikace pro nositelná zařízení do svého chytrého zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníkům bude poskytnuta standardní péče jako obvykle a nebudou-li algoritmy strojového učení detekovány anomálie dat, neobdrží žádný kontakt od specialisty na podporu při obnově (PRSS intervence).
Experimentální: Zásah PRSS
Účastníci, kteří obdrží intervenci PRSS, budou kontaktováni PRSS, kteří budou oslepeni (nevědí, zda výstraha byla způsobena datovou anomálií nebo náhodným generováním), a telefonicky kontaktuje účastníka a posoudí potřebu pomoci. PRSS bude v případě potřeby účastníka kontaktovat, aby mu pomohl (jednou po úvodním upozornění a poté po druhém sledování).
Jiný: PRSS (specialista na podporu obnovy peer)
Po obdržení výstrahy prostřednictvím studijního panelu bude PRSS (který je zaslepený tím, že neví, zda výstraha byla způsobena datovou anomálií nebo náhodným generováním), PRSS mít přístup k identifikovatelným kontaktním údajům a kontaktovat účastníka telefonicky a poskytnout mu nezbytnou podpůrnou pomoc (např. místa schůzek AA/NA, spánkové a/nebo relaxační techniky atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Denně do 5 let
Údery za minutu shromážděné z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Denně do 5 let
Interbeat interval shromážděný z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny dechové frekvence
Časové okno: Denně do 5 let
Počet dechů za minutu odebraných z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny v nástupu spánku
Časové okno: Denně do 5 let
Čas šel do postele shromážděný z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny účinnosti spánku
Časové okno: Denně do 5 let
Procento času v posteli v porovnání s celkovou dobou spánku shromážděnou z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny celkového spánku
Časové okno: Denně do 5 let
Počet minut spánku v noci získaný z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Změny ve spánkových fázích
Časové okno: Denně do 5 let
Minuty spánku strávíte rychlým pohybem očí, lehkým nebo hlubokým spánkem získaným z nositelného zařízení shromážděného účastníky
Denně do 5 let
Změny fyzické aktivity
Časové okno: Denně do 5 let
Změny úrovní aktivity shromážděné z nositelného zařízení připojeného k účastníkovi
Denně do 5 let
Erikson Flanker Task (inhibice odezvy)
Časové okno: Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Test inhibice odezvy k posouzení schopnosti účastníka potlačit reakci, která je nevhodná na základě pravidel úkolu. Účastníci mají reagovat, doleva nebo doprava, na směr prostřední šipky (cílová šipka) pěti zarovnaných položek. Úkol se skládá ze shodného podnětu (směr cílové šipky a šipky obránce jsou stejné), nekongruentního podnětu (směr šipky cíle je opačný než šipky obránce) a neutrálního podnětu (předměty ohraničujících se liší od šipky cíle ). Standardní zjištění jsou taková, že nekongruentní stimul má delší reakční časy ve srovnání s kongruentním a neutrálním stimulem. Tento úkol bude měřit změny v odpovědích na úkoly účastníků od výchozího stavu, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Úkol N-Back
Časové okno: Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Míra pracovní paměti, kdy účastníci sledují řadu podnětů a reagují, kdykoli je předložen podnět, který je stejný jako ten, který byl předložen v předem definovaném předchozím testu. Testy jsou definovány jako položky, které jsou 1, 2 nebo 3 položky zpět od aktuálního podnětu, zatímco 1-back je méně obtížný než 3-back, protože ke správné reakci je potřeba méně informací v pracovní paměti. Tato úloha bude měřit změny v odpovědích na paměťové úlohy účastníků od výchozího stavu, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Zpožděný diskontní úkol
Časové okno: Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Toto měření hodnotí kognitivní funkce, které jsou u uživatelů návykových látek často narušeny, včetně: rozhodování, impulzivity a inhibiční kontroly. Úkol předkládá účastníkům hypotetickou volbu mezi menším množstvím peněz, které jsou k dispozici okamžitě, nebo větší částkou ve zpožděném časovém bodě (např. „Chtěli byste mít raději 1 000 $ za 30 dní nebo 200 $ nyní?"; Richards et al., 1999) . K odvození indiferenčních hodnot mezi zpožděnými a okamžitými částkami se používá postup úpravy. Indiferenční hodnota odráží nejmenší množství peněz, které se jednotlivec rozhodne obdržet okamžitě namísto zpožděné částky v každém časovém bodě. Tento úkol změří změny v odezvách zpožděných slev účastníků od výchozího stavu, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Úloha analogového rizika balónu
Časové okno: Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Počítačové měření rizikového chování modelující rizikové chování v reálném světě prostřednictvím konceptu odměny versus ztráty. Účastník dostane balónek a nabídne mu možnost vydělat hypotetické peníze kliknutím na tlačítko balónku. Každé kliknutí způsobí, že se balónek postupně nafoukne a peníze se přidají na počítadlo až do určité hranice, pak se balónek nafoukne a exploduje. Každé čerpadlo přináší větší riziko, ale také větší potenciální odměnu. Pokud se účastník rozhodne vyplatit peníze ještě před výbuchem balónku, shromáždí vydělané peníze, ale pokud balónek vybuchne, výdělky ze zkušebního období jsou ztraceny. Tento úkol bude měřit změny v odpovědích účastníků od výchozího stavu, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Jednou na začátku studia (příjem) a podle potřeby až po dobu 5 let
Ekologické momentální hodnocení
Časové okno: Denně po dobu až 5 let
Dotazník EMA bude hodnotit užívání návykových látek a chutě, emoční symptomy, přítomnost bolesti a kvalitu spánku. Změny v odpovědích účastníků budou vyhodnocovány denně, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Denně po dobu až 5 let
Dotazník regulace emocí
Časové okno: Měsíčně po dobu až 5 let
Dotazník regulace emocí (ERQ) je 10-položková škála sebehodnocení navržená k posouzení obvyklého používání dvou běžně používaných strategií ke změně emocí: kognitivní přehodnocení a potlačení exprese. Účastníci odpovídají na každou položku pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Změny v odpovědích účastníků budou posuzovány měsíčně, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Měsíčně po dobu až 5 let
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Měsíčně po dobu až 5 let
PHQ-9 je devítipoložková škála deprese dotazníku o zdraví pacienta. Je to jeden z nejvíce ověřených nástrojů v oblasti duševního zdraví a může být mocným nástrojem, který lékařům pomáhá s diagnostikou deprese a sledováním odpovědi na léčbu. Devět položek PHQ-9 je založeno přímo na devíti diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu v DSM-IV. Primárním výsledkem bude celkové skóre všech odpovědí. Změny v odpovědích účastníků budou posuzovány měsíčně, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Měsíčně po dobu až 5 let
Obecná úzkostná porucha
Časové okno: Měsíčně po dobu až 5 let
GAD-7 je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Změny v odpovědích účastníků budou posuzovány měsíčně, jak byly shromážděny z aplikace RNI Health.
Měsíčně po dobu až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James J Mahoney, Ph.D., West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2303735843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRSS (specialista na podporu obnovy peer)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit