AMI 환자의 CMD에서 Ticagrelor와 Clopidogrel 비교: Angio-IMR에 기초한 후향적 연구
2023년 7월 31일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 심근경색 환자의 관상동맥 미세혈관 기능부전에서 Ticagrelor와 Clopidogrel 비교: 혈관조영술 유도 미세순환 저항 지수에 따른 후향적 연구
관상 미세혈관 기능장애(CMD)는 급성 심근경색(AMI) 환자의 장기 예후에 대한 중요한 지표로 점차 인식되고 있습니다.
혈관조영술에서 파생된 미세순환 저항 지수(angio-IMR)는 AMI 환자의 CMD에 대한 새로운 가이드와이어 없는 측정법입니다.
티카그렐러는 최근 항혈소판 효과 외에 관상 미세순환에 대한 추가적인 이점이 있는 것으로 제안되었습니다.
이 연구는 새로운 평가 도구로 angio-IMR을 사용하여 AMI 환자의 CMD 및 예후 영향에 대한 ticagrelor 및 clopidogrel의 보호 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
325
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저자들은 2017년 6월 1일부터 2020년 5월 31일까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원에서 STEMI 및 NSTEMI를 포함한 AMI 진단을 받고 성공적인 PCI 및 일상적인 추적관상동맥조영술을 받은 환자들을 후향적으로 등록했다.
AMI의 진단은 현재의 임상 지침을 기반으로 합니다.
모든 환자는 PCI 전에 경구용 아스피린 300mg과 로딩 용량의 티카그렐러 180mg 또는 클로피도그렐 300mg으로 사전 치료를 받았습니다.
환자들은 PCI 후 최소 9개월 동안 매일 아스피린 100mg과 티카그렐러 90mg 1일 2회 또는 클로피도그렐 75mg 1일 1회를 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 받았습니다.
PCI 후 항혈소판제 유지요법에 따라 환자를 클로피도그렐군과 티카그렐러군으로 나누었다.
설명
포함 기준:
- 2017년 6월 1일부터 2020년 5월 31일까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원에서 STEMI 및 NSTEMI를 포함한 AMI 진단을 받고 성공적인 PCI 및 일상적인 추적관상동맥조영술을 받은 환자.
제외 기준:
- 1) 임의의 P2Y12 억제제로의 사전 치료;
- 2) 장기간 경구용 항응고 요법의 필요성;
- 3) 이전 관상동맥우회술(CABG);
- 4) 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/(min·1.73)의 만성 신기능 장애 m2) 또는 혈액 투석 중;
- 5) 간경변증 ≥Child-Pugh B 등급;
- 6) 암;
- 7) 후속 조치 동안 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 조정;
- 8) 부적절한 관상 동맥 조영 이미지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티카그렐러 유지요법군
환자들은 PCI 후 최소 9개월 동안 하루에 두 번 아스피린 100mg과 티카그렐러 90mg을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 받았습니다.
Angio-IMR 평가는 1차 PCI 후와 일상적인 후속 관상동맥 조영술 동안 수행되었습니다.
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급성 심근경색 환자는 필요에 따라 PCI 후 최소 9개월 동안 매일 아스피린 100mg과 티카그렐러 90mg 1일 2회 또는 클로피도그렐 75mg 1일 1회를 병용하는 이중 항혈소판제 요법을 무작위로 받았다.
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클로피도그렐 유지요법군
환자들은 PCI 후 최소 9개월 동안 하루에 한 번 아스피린 100mg과 클로피도그렐 75mg을 병용하는 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 받았습니다.
Angio-IMR 평가는 1차 PCI 후와 일상적인 후속 관상동맥 조영술 동안 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Angio-IMR의 개선
기간: PCI 이후 24개월 이내
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관상동맥조영술 후 Angio-IMR과 PCI 후 Angio-IMR의 차이
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PCI 이후 24개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 재입원
기간: PCI 이후 24개월 이내
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만성 심부전 또는 급성 심부전의 급성 악화에 대한 재입원
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PCI 이후 24개월 이내
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심근경색
기간: PCI 이후 24개월 이내
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상승된 심근 효소 및 비정상적인 심전도를 동반한 또 다른 심근경색
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PCI 이후 24개월 이내
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표적 혈관 재생술
기간: PCI 이후 24개월 이내
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표적혈관 영역의 허혈로 인해 혈관재생술을 반복 시행함
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PCI 이후 24개월 이내
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비표적 혈관재생술
기간: PCI 이후 24개월 이내
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비표적혈관 영역의 허혈로 인해 혈관재생술을 반복 시행함
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PCI 이후 24개월 이내
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뇌출혈
기간: PCI 이후 24개월 이내
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추시 기간 중 뇌출혈의 발생은 영상 CT와 MRI를 근거로 하였다.
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PCI 이후 24개월 이내
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기타 출혈 사건
기간: PCI 이후 24개월 이내
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치은출혈, 피부출혈, 위장관출혈 등의 출혈사건이 추시기간 동안 발생하였다.
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PCI 이후 24개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi KH, Dai N, Li Y, Kim J, Shin D, Lee SH, Joh HS, Kim HK, Jeon KH, Ha SJ, Kim SM, Jang MJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Shin ES, Choi SH, Gwon HC, Lee JM. Functional Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 9;14(15):1670-1684. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.027. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2022 Oct 10;15(19):2001.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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