Ticagrelor versus clopidogrel para TMC en pacientes con IAM: un estudio retrospectivo basado en la Angio-IMR
31 de julio de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ticagrelor versus clopidogrel para la disfunción microvascular coronaria en pacientes con infarto agudo de miocardio: un estudio retrospectivo basado en el índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía
La disfunción microvascular coronaria (DMC) se reconoce cada vez más como un indicador importante del pronóstico a largo plazo en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM).
El índice de resistencia microcirculatoria (angio-IMR) derivado de la angiografía es una nueva medida sin guía para la CMD en pacientes con IAM.
Recientemente se ha sugerido que el ticagrelor tiene beneficios adicionales sobre la microcirculación coronaria más allá de su efecto antiplaquetario.
Este estudio fue diseñado para comparar los efectos protectores de ticagrelor y clopidogrel sobre la CMD y el impacto pronóstico en pacientes con IAM, utilizando la angio-IMR como una herramienta de evaluación novedosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
325
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribimos retrospectivamente a pacientes a los que se les diagnosticó IAM, incluidos STEMI y NSTEMI, y se sometieron con éxito a una PCI y a una angiografía coronaria de seguimiento de rutina en el Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine entre el 1 de junio de 2017 y el 31 de mayo de 2020.
El diagnóstico de IAM se basó en las guías clínicas vigentes.
Todos los pacientes fueron pretratados con aspirina oral 300 mg y una dosis de carga de ticagrelor 180 mg o clopidogrel 300 mg antes de la ICP.
Los pacientes recibieron terapia antiplaquetaria dual (TAPD) con aspirina 100 mg al día y ticagrelor 90 mg dos veces al día o clopidogrel 75 mg una vez al día durante al menos 9 meses después de la ICP.
Los pacientes se dividieron en el grupo de clopidogrel y el grupo de ticagrelor de acuerdo con la terapia de mantenimiento antiagregante plaquetario posterior a la ICP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con AMI, incluidos STEMI y NSTEMI, y se sometieron con éxito a PCI y angiografía coronaria de seguimiento de rutina en el Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine entre el 1 de junio de 2017 y el 31 de mayo de 2020.
Criterio de exclusión:
- 1) tratamiento previo con cualquier inhibidor de P2Y12;
- 2) necesidad de tratamiento anticoagulante oral a largo plazo;
- 3) injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo;
- 4) disfunción renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/ (min·1,73 m2) o en hemodiálisis;
- 5) cirrosis hepática ≥clase Child-Pugh B;
- 6) cáncer;
- 7) ajuste de la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) durante el seguimiento;
- 8) imágenes angiográficas coronarias inadecuadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de tratamiento de mantenimiento con ticagrelor
Los pacientes recibieron terapia antiplaquetaria dual (TAPD) con aspirina 100 mg al día y ticagrelor 90 mg dos veces al día durante al menos 9 meses después de la ICP.
La evaluación de angio-IMR se realizó después de la ICP primaria y durante la angiografía coronaria de seguimiento de rutina.
|
Los pacientes con infarto agudo de miocardio recibieron aleatoriamente una terapia antiplaquetaria doble con aspirina 100 mg al día y ticagrelor 90 mg dos veces al día o clopidogrel 75 mg una vez al día durante al menos 9 meses después de la ICP, según fuera necesario.
|
|
grupo de tratamiento de mantenimiento con clopidogrel
Los pacientes recibieron terapia antiplaquetaria dual (TAPD) con aspirina 100 mg al día y clopidogrel 75 mg una vez al día durante al menos 9 meses después de la ICP.
La evaluación de angio-IMR se realizó después de la ICP primaria y durante la angiografía coronaria de seguimiento de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La mejora de la angio-IMR
Periodo de tiempo: dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Diferencia entre Angio-IMR en la angiografía coronaria de seguimiento y Angio-IMR después de PCI
|
dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmisión por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Reingreso por exacerbación aguda de insuficiencia cardiaca crónica o insuficiencia cardiaca aguda
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
|
Reinfarto de miocardio
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Otro infarto de miocardio con enzimas miocárdicas elevadas y electrocardiogramas anormales
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Se realizó revascularización repetida por isquemia en el territorio del vaso diana
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
|
Revascularización de vasos no diana
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Se realizó revascularización repetida debido a la isquemia en el territorio del vaso no diana
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
|
Hemorragia cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
La aparición de hemorragia cerebral durante el período de seguimiento se basó en imágenes de tomografía computarizada y resonancia magnética.
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
|
Otros eventos de sangrado
Periodo de tiempo: Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Eventos de sangrado como sangrado gingival, sangrado de la piel y sangrado gastrointestinal, etc., ocurrieron durante el período de seguimiento.
|
Dentro de los 24 meses posteriores a la PCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choi KH, Dai N, Li Y, Kim J, Shin D, Lee SH, Joh HS, Kim HK, Jeon KH, Ha SJ, Kim SM, Jang MJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Shin ES, Choi SH, Gwon HC, Lee JM. Functional Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 9;14(15):1670-1684. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.027. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2022 Oct 10;15(19):2001.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- 2023007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .