Ticagrelor Versus Clopidogrel para DMC em Pacientes com IAM: Um Estudo Retrospectivo Baseado no Angio-IMR
31 de julho de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ticagrelor Versus Clopidogrel para Disfunção Microvascular Coronária em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio: Um Estudo Retrospectivo Baseado no Índice de Resistência Microcirculatória Derivado da Angiografia
A disfunção microvascular coronariana (DMC) é cada vez mais reconhecida como um importante indicador de prognóstico a longo prazo em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM).
O índice de resistência microcirculatória derivado da angiografia (angio-IMR) é uma nova medida sem fio-guia para DMC em pacientes com IAM.
Recentemente, foi sugerido que o ticagrelor apresenta benefícios adicionais na microcirculação coronariana além de seu efeito antiplaquetário.
Este estudo foi desenhado para comparar os efeitos protetores de ticagrelor e clopidogrel em DMC e impacto prognóstico em pacientes com IAM, usando o angio-IMR como uma nova ferramenta de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
325
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inscrevemos retrospectivamente pacientes diagnosticados com IAM, incluindo STEMI e NSTEMI, e submetidos a ICP bem-sucedida e angiografia coronária de acompanhamento de rotina no Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre 1º de junho de 2017 e 31 de maio de 2020.
O diagnóstico de IAM foi baseado nas diretrizes clínicas atuais.
Todos os pacientes foram pré-tratados com aspirina oral 300mg e uma dose de ataque de ticagrelor 180mg ou clopidogrel 300mg antes da ICP.
Os pacientes receberam terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina 100 mg ao dia e ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia ou clopidogrel 75 mg uma vez ao dia por pelo menos 9 meses após a ICP.
Os pacientes foram divididos em grupo clopidogrel e grupo ticagrelor de acordo com a terapia de manutenção antiplaquetária pós-ICP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com IAM, incluindo STEMI e NSTEMI, e submetidos a ICP bem-sucedida e angiografia coronária de acompanhamento de rotina no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang entre 1º de junho de 2017 e 31 de maio de 2020.
Critério de exclusão:
- 1) tratamento prévio com qualquer inibidor de P2Y12;
- 2) necessidade de anticoagulação oral de longa duração;
- 3) cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) prévia;
- 4) disfunção renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/ (min·1,73 m2) ou em hemodiálise;
- 5) cirrose hepática ≥classe B de Child-Pugh;
- 6) câncer;
- 7) ajuste da terapia antiplaquetária dupla (DAPT) durante o seguimento;
- 8) imagens coronariográficas inadequadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de tratamento de manutenção ticagrelor
Os pacientes receberam terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina 100mg ao dia e ticagrelor 90mg duas vezes ao dia por pelo menos 9 meses após a ICP.
A avaliação angio-IMR foi realizada após a ICP primária e durante a angiografia coronária de acompanhamento de rotina.
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Pacientes com infarto agudo do miocárdio receberam aleatoriamente terapia antiplaquetária dupla com aspirina 100 mg ao dia e ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia ou clopidogrel 75 mg uma vez ao dia por pelo menos 9 meses após a ICP, conforme necessário.
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grupo de tratamento de manutenção com clopidogrel
Os pacientes receberam terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina 100mg ao dia e clopidogrel 75mg uma vez ao dia por pelo menos 9 meses após a ICP.
A avaliação angio-IMR foi realizada após a ICP primária e durante a angiografia coronária de acompanhamento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A melhora da angio-IMR
Prazo: dentro de 24 meses pós-PCI
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Diferença entre Angio-IMR na angiografia coronária de acompanhamento e Angio-IMR após ICP
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dentro de 24 meses pós-PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão por insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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Readmissão por exacerbação aguda de insuficiência cardíaca crônica ou insuficiência cardíaca aguda
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Reinfarto do miocárdio
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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Outro infarto do miocárdio com enzimas miocárdicas elevadas e eletrocardiogramas anormais
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Revascularização do vaso alvo
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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A revascularização repetida foi realizada devido à isquemia no território do vaso-alvo
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Revascularização de vasos não-alvo
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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A revascularização repetida foi realizada devido à isquemia no território do vaso não-alvo
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Hemorragia cerebral
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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A ocorrência de hemorragia cerebral durante o período de acompanhamento foi baseada em imagens de TC e RM
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Outros eventos hemorrágicos
Prazo: Dentro de 24 meses pós-PCI
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Eventos hemorrágicos, como sangramento gengival, sangramento da pele e sangramento gastrointestinal e assim por diante, ocorreram durante o período de acompanhamento
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Dentro de 24 meses pós-PCI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi KH, Dai N, Li Y, Kim J, Shin D, Lee SH, Joh HS, Kim HK, Jeon KH, Ha SJ, Kim SM, Jang MJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Doh JH, Shin ES, Choi SH, Gwon HC, Lee JM. Functional Coronary Angiography-Derived Index of Microcirculatory Resistance in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 9;14(15):1670-1684. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.027. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2022 Oct 10;15(19):2001.
- Jiang J, Li C, Hu Y, Li C, He J, Leng X, Xiang J, Ge J, Wang J. A novel CFD-based computed index of microcirculatory resistance (IMR) derived from coronary angiography to assess coronary microcirculation. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jun;221:106897. doi: 10.1016/j.cmpb.2022.106897. Epub 2022 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- 2023007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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